Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Альмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Росувастатин Альмус і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Альмус
Як приймати Росувастатин Альмус
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Альмус
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Альмус і для чого його застосовують

Росувастатин Альмус належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначено Росувастатин Альмус, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Росувастатин Альмус застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування препаратом Росувастатин Альмус.
У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину Альмус

Росувастатин Альмус застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішою з яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину і підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Проте, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати прийом Росувастатину Альмус, навіть якщо вже досягнуто нормального рівня холестерину, оскільки препарат запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітнієте.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Альмус

Не приймайте Росувастатин Альмус:

Якщо ви алергічні до діючої речовини росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Росувастатин Альмус, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах.
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органа).
Якщо у вас раніше виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Росувастатину Альмус або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, не приймайте Росувастатин Альмус 40 мг (найвища доза цього лікарського засобу):

Якщо у вас помірні захворювання нирок (у разі сумнівів зверніться до лікаря).
Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатину Альмус:

Якщо у вас захворювання нирок.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездужання або підвищення температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас спостерігається постійна м’язова слабкість.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження рівня холестерину.
Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту С, наприклад, рітонавір з лопінавіром та/або атазанавіром або сімепревіром. Будь ласка, див. розділ: «Прийом Росувастатину Альмус з іншими ліками».
Якщо ви приймаєте антибіотики, що містять фузідінову кислоту. Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовуються для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатину Альмус може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз).

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: Росувастатин Альмус не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

Якщо пацієнт молодший 18 років: Росувастатин 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо вам більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну початкову дозу Росувастатину Альмус для вас)
Якщо у вас тяжке захворювання дихання.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Лікар повинен визначити відповідну початкову дозу Росувастатину Альмус для вас.

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені):

Не приймайте Росувастатин Альмус 40 мг (найвища доза цього лікарського засобу) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Росувастатину Альмус.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням препаратом Росувастатин Альмус. Припиніть застосування Росувастатину Альмус і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів. Через це лікар, як правило, призначає вам аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Найімовірніше, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Прийом Росувастатину Альмус з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, коли можна відновити лікування Росувастатином Альмус. Поєднання Росувастатину Альмус з фузідіновою кислотою може рідкісно спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органа)
варфарин або клопідогрель (або будь-який інший антикоагулянт)
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб)
засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти)
еритроміцин (антибіотик)
оральні контрацептиви (таблетки)
замісну гормональну терапію
регорафеніб (використовується для лікування раку)
будь-який з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом Росувастатину Альмус або вони можуть змінювати дію Росувастатину Альмус.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Росувастатин Альмус, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Росувастатину Альмус, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Росувастатин Альмус, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування препаратом Росувастатин Альмус, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатином Альмус. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Альмус містить лактозу та натрій.

Лактоза

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Щоб побачити повний перелік допоміжних речовин, будь ласка, див. розділ «Вміст упаковки та інша інформація».

3. Як приймати Росувастатин Альмус

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Росувастатин Альмус через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза:

Лікування росувастатином Альмус слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежатиме від:

Вашого рівня холестерину
Ступеня ризику перенесення серцевого нападу або інсульту
Наявності факторів, що підвищують ризик можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка саме початкова доза росувастатину Альмус є найкращою для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг), якщо:

Ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці).
Вам понад 70 років.
У вас є помірні ниркові захворювання.
У вас є ризик розвитку болю та судом у м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину Альмус. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Альмус для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними проблем зі здоров’ям:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років

Рекомендована початкова доза для початку лікування — 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до тієї, що буде оптимальною для лікування вашого стану. Рекомендована максимальна добова доза — 10 мг для дітей у віці 6–9 років і 20 мг для дітей у віці 10–17 років. Приймайте дозу, вказану лікарем, один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг дітям.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запивши водою.

Приймайте Росувастатин Альмус один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби — з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину Альмус.

Якщо ви прийняли більше росувастатину Альмус, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин Альмус

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування росувастатином Альмус

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином Альмус. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину Альмус.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть прийом Росувастатину Альмус і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо відзначаєте будь-які з наступних симптомів:

Утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Плями на тулубі червонуватого кольору, не підняті, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищенню температури та симптомам, схожим на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть прийом Росувастатину Альмус і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли:

Незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали неприємні м’язові ефекти, які рідко призводили до потенційно смертельної м’язової хвороби, що називається рабдоміоліз.
Синдром, подібний до вовчої вовчиці (включаючи шкірні висипання, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини).
Пошкодження м’язів (біль і/або функціональна нездатність використовувати уражену частину тіла, м’язовий біль, болючість, незначний набряк, помітна втрата сили і іноді — синці).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у кожного десятого):

Головний біль.
Біль у шлунку.
Запор.
Нудота.
Біль у м’язах.
Слабкість.
Запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Росувастатину Альмус (лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у кожного сотого):

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Росувастатину Альмус (лише при дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг Росувастатину Альмус).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у кожного тисячного):

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом Росувастатину Альмус і негайно зверніться по медичну допомогу.
Пошкодження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть прийом Росувастатину Альмус і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у шлунку (можлива ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печенкових ферментів у крові.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у кожного десятитисячного):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ураження нервів ніг та рук (з онімінням).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними), до яких можуть належати:

Діарея (рідкий стілець).
Кашель.
Утруднення дихання.
Набряки (закладеність).
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
Статеві розлади.
Депресія.
Дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або підвищення температури.
Ураження сухожиль.
Постійна м’язова слабкість.
Миастенія gravis (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
Офтальмічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Альмус

Тримати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Блистер:

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Пляшка з HDPE:

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину Альмус

Діючою речовиною є розувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 20 мг розувастатину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон (тип B)
Гідроксипропілцелюлоза
Натрію гідрогенкарбонат
Магнію стеарат

Оболонка:

Лактоза моногідрат
Гіпромелоза 6 Cp
Діоксид титану (E171)
Тріацетин
Оксид заліза червоний (E172)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Альмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це рожеві круглі двоопуклі таблетки з рисками на одній стороні та маркуванням «20» на іншій.

Росувастатин Альмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: таблетки можна поділити на дві рівні частини.

Росувастатин Альмус випускається в упаковках з блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 100 x 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у флаконах з високомолекулярного поліетилену (HDPE) по 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія
Телефон: 93 739 71 80
Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipovica 25
10000- Загреб, Хорватія

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Блаубойрен, Німеччина

TEVA PHARMA S.L.U.
вул. C, № 4
Промисловий парк Мальпіка
50016 Сарагоса, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

FR: Rosuvastatine Almus 20 mg, comprimé pelliculé
IT: Rosuvastatina Almus 20 mg compresse rivestite con film
ES: Rosuvastatina Almus 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 10/2023

Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/