Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Росувастатин Алмус і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Росувастатин Алмус
Як застосовувати Росувастатин Алмус
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Алмус
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Алмус і для чого його застосовують

Росувастатин Алмус належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Росувастатин Алмус, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Росувастатин Алмус застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування Росувастатином Алмус вам необхідно продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені станом, який називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через накопичення жирових відкладень у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Алмус

Росувастатин Алмус застосовують для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішою з яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту серця, інсульту чи інших проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати приймати Росувастатин Алмус, навіть якщо рівень холестерину вже став нормальним, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте прийом препарату слід припинити, якщо це рекомендує лікар, або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Росувастатин Алмус

Не приймайте Росувастатин Алмус:

Якщо ви алергічні до діючої речовини росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Росувастатин Алмус, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах.
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органа).
Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Росувастатину Алмус або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або маєте сумніви), зверніться до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Алмус у дозі 40 мг (найвища доза цього лікарського засобу):

Якщо у вас помірні захворювання нирок (у разі сумнівів зверніться до лікаря).
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових ускладнень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або маєте сумніви), зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Росувастатину Алмус проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

Якщо у вас захворювання нирок.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових ускладнень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або гарячку. Також повідомте лікарю або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження рівня холестерину.
Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту С, наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревіром. Будь ласка, див. розділ: «Застосування Росувастатину Алмус разом з іншими лікарськими засобами».
Якщо ви приймаєте антибіотики, що містять фузідінову кислоту. Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовуються для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатину Алмус може спричинити тяжкі м’язові ускладнення (рабдоміоліз).

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: Росувастатин Алмус не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

Якщо пацієнт молодший 18 років: Росувастатин Алмус 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен визначити початкову дозу Росувастатину Алмус, що підходить саме вам)
Якщо у вас тяжке захворювання дихання.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Ваш лікар повинен визначити початкову дозу Росувастатину Алмус, що підходить саме вам.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте Росувастатин Алмус у дозі 40 мг (найвища доза цього лікарського засобу) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування будь-якої дози Росувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з застосуванням Росувастатину Алмус. Припиніть застосування препарату та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів. Через це ваш лікар, як правило, призначить аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас є цукровий діабет або існує ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Застосування Росувастатину Алмус разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Якщо вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити застосування цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна відновити лікування Росувастатином Алмус. Поєднання Росувастатину Алмус з фузідіновою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. в розділі 4.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органа)
варфарин або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт)
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або інші ліки для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб)
препарати для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти)
еритроміцин (антибіотик)
оральні контрацептиви (таблетки)
замісну гормональну терапію
регорафеніб (використовується для лікування раку)
будь-який із наступних препаратів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом Росувастатину Алмус або вони можуть змінювати дію Росувастатину Алмус.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Росувастатин Алмус, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Росувастатину Алмус, негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Росувастатин Алмус, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та користуватися механізмами під час лікування Росувастатином Алмус, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатином Алмус. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або користуватися механізмами.

Росувастатин Алмус містить лактозу та натрій.

Лактоза

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Щоб побачити повний перелік допоміжних речовин, будь ласка, див. розділ «Вміст упаковки та інша інформація».

3. Як застосовувати Росувастатин Алмус

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих

Якщо ви приймаєте Росувастатин Алмус через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза:

Лікування препаратом Росувастатин Алмус слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину;
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту;
Наявності факторів, що підвищують ризик можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Алмус найкраще підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг), якщо:

Ви походженням з Азії (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Вам понад 70 років.
У вас помірні ниркові захворювання.
Існує ризик розвитку болю або судом у м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували ту дозу Росувастатину Алмус, яка найбільш підходить для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Алмус для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних із цим захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити застосувати меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Рекомендована звичайна початкова доза для початку лікування — 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до тієї, яка найбільш підходить для лікування вашого захворювання. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 10 мг для дітей у віці від 6 до 9 років і 20 мг для дітей у віці від 10 до 17 років. Приймайте дозу, вказану лікарем, один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг дітям.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Приймайте Росувастатин Алмус один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби — з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували ту дозу Росувастатину Алмус, яка найбільш підходить для вас.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Алмус, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Алмус

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Росувастатином Алмус

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування Росувастатином Алмус. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати Росувастатин Алмус і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипом).
Червоні плями на тулубі, що не піднімаються, у вигляді мішені або круглі, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати Росувастатин Алмус і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

Незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м’язові ефекти, які рідко призводили до потенційно смертельного ураження м’язів, що називається рабдоміоліз.
Синдром, подібний до вовчаку (включаючи шкірні висипання, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).
Ураження м’язів (біль і/або функціональна нездатність використовувати уражену частину тіла, м’язовий біль, болючість, незначний набряк, помітна втрата сили та іноді — синці).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

Головний біль.
Біль у шлунку.
Запор.
Нудота.
Біль у м’язах.
Слабкість.
Запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Росувастатин Алмус (лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Росувастатин Алмус (лише при дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг Росувастатин Алмус).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб):

Тяжка алергійна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо ви вважаєте, що у вас алергійна реакція, припиніть прийом Росувастатин Алмус і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — як заходи обережності, припиніть прийом Росувастатин Алмус і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у шлунку (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб):

Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ураження нервів ніг та рук (з онімінням).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними), до яких можуть належати:

Діарея (рідкий стілець).
Кашель.
Нестача повітря.
Набряки (збільшення об’єму тканин).
Порушення сну, включаючи безсоння та погані сни.
Статеві проблеми.
Депресія.
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або нестачу повітря або підвищення температури.
Ураження сухожиль.
Постійна м’язова слабкість.
Миастенія gravis (хвороба, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання).
Офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Алмус

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Блістер:

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Пляшка з HDPE:

Спеціальних умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати в пункт SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте свого провізора, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину Алмус

Діючою речовиною є росувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 10 мг росувастатину.

Інші складові:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза

Лактоза моногідрат

Кросповідон (тип B)

Гідроксипропілцелюлоза

Натрію гідрогенкарбонат

Магнію стеарат

Оболонка:

Лактоза моногідрат

Гіпромелоза 6 Cp

Діоксид титану (E171)

Тріацетин

Оксид заліза червоний (E172)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це рожеві круглі двоопуклі таблетки з рисками на одній стороні та маркуванням «10» на іншій.

Росувастатин Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: таблетки можна ділити на дві рівні частини.

Росувастатин Алмус випускається в упаковках з блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 і 100 x 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у банках з HDPE по 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz Baruna Filipovica 25

10000- Загреб, Хорватія

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Блаубойрен, Німеччина

TEVA PHARMA S.L.U.

вул. C, № 4

Промисловий парк Мальпіка

50016 Сарагоса, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими назвами:

FR: Rosuvastatine Almus 10 mg, comprimé pelliculé

IT: Rosuvastatina Almus 10 mg compresse rivestite con film

ES: Rosuvastatina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 10/2023

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/