Рхіноспрей Еукаліптус 1,18 мг/мл розчин для назального розпилювання

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рхіноспрей Еукаліптус 1,18 мг/мл розчин для назального розпилювання

Трамазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Рхіноспрей Еукаліптус і для чого він застосовується
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Рхіноспрей Еукаліптус
3. Як застосовувати Рхіноспрей Еукаліптус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рхіноспрея Еукаліптус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рхіноспрей Еукаліптус і для чого його застосовують

Це лікарський засіб для зняття набряку носа, що містить як діючу речовину тромазоліну гідрохлорид. Після застосування в носі він викликає звуження судин на місцевому рівні, зменшуючи набряк слизової оболонки носа.

Цей препарат призначений для місцевого та тимчасового полегшення носової набряклості у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рхіноспрей Еукаліптус.

Не застосовуйте Рхіноспрей Еукаліптус

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид тримазоліну, інші симпатоміметичні деконгестанти або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас захворювання очей із підвищеним внутрішнім тиском, сухість слизової носа із утворенням корок (сухий риніт) або якщо Вам проводили хірургічне втручання на черепі через носову порожнину.
• якщо Вам нещодавно проводили операцію на голові (якщо Ви перенесли краніальну, транснасальну або трансоральну хірургічну операцію).
• Дітям молодше 6 років не можна застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рхіноспрей Еукаліптус:

• Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, захворювання серця, порушення роботи щитоподібної залози, цукровий діабет, проблеми з передміхуром, порушення обміну порфіринів або феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).
• Якщо Ви приймаєте ліки від депресії або препарати для лікування порушень артеріального тиску.
• Тривале застосування ліків від здуття носа може спричинити хронічне запалення та атрофію слизової оболонки носа і, як наслідок, закладеність носа. Якщо у Вас хронічна закладеність носа, проконсультуйтеся з лікарем і не продовжуйте самостійно застосовувати цей засіб.
• Коли дія лікарського засобу зменшується, може виникнути так званий «реактивний набряк» слизової носа.
• Уникайте потрапляння засобу в очі, щоб запобігти подразненню.
• Якщо препарат спричиняє безсоння, уникайте його застосування пізно ввечері або вночі.

Діти

Не застосовувати дітям молодше 6 років. Діти можуть бути особливо схильні до розвитку побічних ефектів цього лікарського засобу.

Застосування у осіб старше 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Інші ліки та Рхіноспрей Еукаліптус

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Одночасне застосування Рхіноспрей Еукаліптус із деякими препаратами від депресії (інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами) або засобами для лікування низького артеріального тиску (вазопресорами) може призвести до підвищення артеріального тиску.

Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами також може спричинити порушення серцевого ритму (аритмії). Взаємодія з антигіпертензивними засобами (ліками, що знижують підвищений артеріальний тиск) може спричинити серцево-судинні порушення.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо у Вас виникають галюцинації, сонливість, пригнічення, втому або запаморочення.

Рхіноспрей Еукаліптус містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,202 мг хлориду бензалконію в кожному мл.

Хлорид бензалконію може спричинити подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Рхіноспрей Еукаліптус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти від 6 років: 1–2 розпилення в кожний носовий хід за потреби, до 3 разів на добу за необхідності.

Застосування у дітей

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 6 років.

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Перед кожним розпиленням дотримуйтесь наступних інструкцій:

1. Зніміть захисний ковпачок.

2. Перш ніж використовувати дозатор вперше, натисніть кілька разів, щоб отримати рівномірне розпилення (див. малюнок 1). Після цього дозатор завжди готовий до негайного застосування. Прочистіть ніс перед тим, як вводити розпилювач у носовий хід.

1. Розпилення здійснюється шляхом одного натискання на дозатор (див. малюнок 2). Цю дію повторіть у другому носовому ході. Під час розпилення слід здійснювати легке вдихання через ніс. Якщо потрібно зробити друге розпилення, повторіть процедуру.

1. Після закінчення застосування надіньте захисний ковпачок.

Після кожного використання очищайте наконечник розпилювача чистою вологою ганчіркою перед тим, як закрити упаковку.

Щоб мінімізувати ризик передачі інфекцій, лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією особою.

Якщо стан погіршується, симптоми тривають або з’являються нові після 3 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше Рхіноспрею Еукаліптус, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому можуть виникнути фази стимуляції та депресії центральної нервової системи (такі як тривога, збудження, галюцинації та судоми; зниження температури тіла, летаргія, сонливість та кома відповідно). Також можуть спостерігатися розширення та звуження зіниць, пітливість, лихоманка, блідість, синюшність губ та порушення серцево-судинної функції, дихальні розлади та психічні порушення.

Особливо у дітей передозування може призвести до підвищення артеріального тиску, яке потім змінюється його зниженням, прискоренням серцевого ритму, тривогою, галюцинаціями та судомами, а потім — зниженням температури, летаргією, сонливістю, шоком, уповільненням серцевого ритму та комою.

Якщо ви застосували більше Рхіноспрею Еукаліптус, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• неприємні відчуття в носі

Непоширені (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

• тривожність
• головний біль
• серцебиття
• набряк носа, сухість у носі, виділення з носа, чхання
• нудота

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

• запаморочення, порушення смаку
• кровотеча з носа

Частота невідома

• гіперчутливість (алергія)
• галюцинації, безсоння
• сонливість, седація
• порушення серцевого ритму
• висипання, свербіж, набряк шкіри
• набряк слизової оболонки, слабкість
• підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рхіноспрею Еукаліптус

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не можна викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у пункті приймання СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рхіноспрея Еукаліптус

• Діючою речовиною є тримазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1,18 мг тримазоліну гідрохлориду, що відповідає 83 мікрограмам на одне впорскування об’ємом 0,07 мл.
• Інші складові (допоміжні речовини): евкаліптол, ментол, камфора, бензалконію хлорид, гліцерол, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, гіпромелоза, повідон, магнію сульфат, магнію хлорид, кальцію хлорид, натрію гідрогенкарбонат, натрію хлорид, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Рхіноспрей Еукаліптус — прозорий розчин зі слабким жовтим відтінком і запахом евкаліпта, призначений для назального розпилювання.

Випускається у скляній ємності місткістю 10 мл розчину, оснащеній дозувальним клапаном.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Opella Healthcare Spain, S.L.

вул. Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli 103/C

50066 Реджелло (Флоренція) – Італія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2025

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на вкладені та картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56731/P_56731.html

Докладна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.