Rhinospray Eucalyptus 1,18 mg/ml soluzione per nebulizzazione nasale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rhinospray Eucaliptus 1,18 mg/ml soluzione per spray nasale

Tramazolina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rhinospray Eucaliptus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Rhinospray Eucaliptus
3. Come usare Rhinospray Eucaliptus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Rhinospray Eucaliptus
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Rhinospray Eucaliptus e a cosa serve

È un medicamento decongestionante nasale che contiene cloridrato di tramazolina come principio attivo e che, somministrato per via nasale, determina un restringimento dei vasi sanguigni a livello locale, decongestionando la mucosa nasale.

Questo medicamento è indicato per il sollievo locale e temporaneo della congestione nasale negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Rhinospray Eucaliptus.

Non usi Rhinospray Eucaliptus

• se è allergico alla tramazolina cloridrato, ad altri decongestionanti adrenergici o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se soffre di una malattia oculare con aumento della pressione, secchezza della mucosa nasale con formazione di croste (rinite secca) o se le è stata eseguita una chirurgia cranica attraverso la cavità nasale.
• se le è stata recentemente eseguita un'operazione alla testa (se ha subito un intervento chirurgico cranico, transnasale o transorale).
• I bambini al di sotto dei 6 anni non devono usare questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Rhinospray Eucaliptus:

• Se soffre di ipertensione arteriosa, malattie cardiache, alterazioni della tiroide, diabete, problemi alla prostata, disturbi del metabolismo delle porfirine o feocromocitoma (tumore delle ghiandole surrenali).
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci per la depressione o farmaci per il trattamento delle alterazioni della pressione arteriosa.
• L'uso prolungato di farmaci per la congestione nasale può provocare infiammazione cronica e atrofia della membrana mucosa nasale e quindi ostruzione nasale. Se soffre di ostruzione nasale cronica, deve consultare il medico e non continuare a usare il prodotto di propria iniziativa.
• Quando l'effetto del medicinale diminuisce, può comparire un'infiammazione da rimbalzo della mucosa nasale.
• Deve evitare il contatto con gli occhi per prevenire irritazioni.
• Se il medicinale le provoca insonnia, eviti di usarlo nelle ore serali o di notte.

Bambini

Non somministrare a bambini al di sotto dei 6 anni. I bambini possono essere particolarmente soggetti alla comparsa di effetti indesiderati di questo medicinale.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

Consulti il medico o il farmacista poiché le persone anziane sono più sensibili agli effetti indesiderati di questo medicinale.

Altri medicinali e Rhinospray Eucaliptus

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L'uso contemporaneo di Rhinospray Eucaliptus con alcuni farmaci per il trattamento della depressione (inibitori delle MAO o antidepressivi triciclici) o con farmaci utilizzati per trattare l'ipotensione arteriosa (vasopressori) può provocare un aumento della pressione arteriosa.

L'uso contemporaneo con antidepressivi triciclici può inoltre causare alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie). L'interazione con gli antiipertensivi (farmaci utilizzati per ridurre l'ipertensione arteriosa) può provocare alterazioni cardiovascolari.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza né durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né usi macchinari se nota allucinazioni, sonnolenza, sedazione, affaticamento o capogiri.

Rhinospray Eucaliptus contiene cloruro di benzalconio

Questo medicinale contiene 0,202 mg di cloruro di benzalconio in ogni ml.

Il cloruro di benzalconio può causare irritazione o infiammazione all'interno del naso, specialmente quando viene utilizzato per un trattamento a lungo termine.

3. Come utilizzare Rhinospray Eucaliptus

Seguire esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini a partire dai 6 anni di età: 1-2 nebulizzazioni in ciascun orifizio nasale secondo necessità, fino a 3 volte al giorno se necessario.

Uso nei bambini

Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Questo medicinale è destinato all'uso nasale.

Prima di ogni nebulizzazione, osservare le seguenti istruzioni:

1. Rimuovere il tappo protettivo.

2. Prima della prima somministrazione, premere più volte l'erogatore fino a ottenere un nebulizzatore uniforme (vedere figura 1). Da questo momento in poi, l'erogatore sarà sempre pronto per l'uso immediato. Pulire il naso prima di inserire la cannula nel foro nasale.

1. La nebulizzazione si effettua premendo una sola volta l'erogatore (vedere figura 2). Ripetere questa operazione nell'altro orifizio nasale. Durante la nebulizzazione, si deve effettuare una leggera inspirazione attraverso il naso. Se necessario effettuare una seconda nebulizzazione, ripetere la procedura.

1. Rimettere il tappo protettivo dopo l'applicazione.

Dopo ogni utilizzo, pulire la cannula con un panno pulito e umido prima di richiudere il contenitore.

Per ridurre al minimo il rischio di trasmissione di infezioni, il medicinale non deve essere utilizzato da più di una persona.

Se i sintomi peggiorano, persistono o compaiono nuovi sintomi dopo 3 giorni di trattamento, consultare il medico.

Se usa una quantità di Rhinospray Eucaliptus superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, possono manifestarsi fasi di stimolazione e di depressione del sistema nervoso centrale (ansia, agitazione, allucinazioni e convulsioni; calo della temperatura corporea, letargia, sonnolenza e coma, rispettivamente). Possono inoltre verificarsi dilatazione e contrazione delle pupille, sudorazione, febbre, pallore, colorazione bluastra delle labbra e disturbi della funzione cardiovascolare, disturbi respiratori e alterazioni psicologiche.

In particolare nei bambini, un'intossicazione può provocare un aumento della pressione sanguigna seguito da un calo della stessa, accelerazione del battito cardiaco, ansia, allucinazioni e convulsioni, seguiti da abbassamento della temperatura corporea, letargia, sonnolenza, shock, riduzione del battito cardiaco e coma.

Se ha utilizzato una quantità di Rhinospray Eucaliptus superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• disturbi al naso

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• irrequietezza
• cefalea
• palpitazioni
• gonfiore nasale, secchezza nasale, secrezione nasale, starnuti
• nausea

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• capogiri, alterazione del senso del gusto
• sanguinamento dal naso

Frequenza non nota

• ipersensibilità (allergia)
• allucinazioni, insonnia
• sonnolenza, sedazione
• alterazione del ritmo cardiaco
• eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle
• gonfiore della mucosa, affaticamento
• aumento della pressione arteriosa.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rhinospray Eucaliptus

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rhinospray Eucaliptus

• Il principio attivo è cloridrato di tramazolina. Ogni ml di soluzione contiene 1,18 mg di cloridrato di tramazolina, equivalente a 83 microgrammi per nebulizzazione di 0,07 ml.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono eucaliptolo, mentolo, canfora, cloruro di benzalconio, glicerolo, acido citrico monoidrato, idrossido di sodio, ipromellosa, povidone, solfato di magnesio, cloruro di magnesio, cloruro di calcio, bicarbonato di sodio, cloruro di sodio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rhinospray Eucaliptus è una soluzione limpida, leggermente giallastra, dall'odore di eucalipto, per nebulizzazione nasale.

Si presenta in un contenitore di vetro da 10 ml di soluzione, dotato di valvola dosatrice.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli 103/ C

50066 Reggello (Firenze) – Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56731/P_56731.html

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.