Rhinospray Eucalyptus 1,18 mg/ml roztwór do natryskiwania nosa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Rhinospray Eucaliptus 1,18 mg/ml roztwór do stosowania w nosie

Tramazolina hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rhinospray Eucaliptus i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rhinospray Eucaliptus
3. Jak stosować Rhinospray Eucaliptus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Rhinospray Eucaliptus
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Rhinospray Eucaliptus i do czego służy

Jest to lek przeciwwąskościskowy do stosowania miejscowego, zawierający jako substancję czynną tramazolinę hydrochloran, która po podaniu do nosa wywołuje miejscowe zwężenie naczyń krwionośnych i odprowadzenie zaczerwienienia błony śluzowej nosa.

Lek ten wskazany jest do miejscowego i tymczasowego złagodzenia uczucia zatkania nosa u dorosłych oraz u dzieci od 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rhinospray Eucaliptus.

Nie stosuj Rhinospray Eucaliptus

• jeśli jesteś uczulony na tramazolinę hydrochloride, inne środki adrenergiczne obkurczające błonę śluzową nosa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na chorobę oczu z podwyższonym ciśnieniem, suchą chorobę nosa z powstawaniem strupów (rzadkość nosa) lub jeśli przeszedłeś operację czaszkową przez przestrzeń nosową,
• jeśli niedawno przeszedłeś operację głowy (np. operację czaszkową, transnasalną lub transoralną),
• u dzieci poniżej 6. roku życia ten lek nie powinien być stosowany.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Rhinospray Eucaliptus skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze, choroby serca, zaburzenia tarczycy, cukrzycę, problemy prostatyczne, zaburzenia metabolizmu porfiryn lub na feochromocytom (nowotwór nadnerczy),
• jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń ciśnienia tętniczego,
• długotrwałe stosowanie leków na zatkanie nosa może prowadzić do przewlekłego zapalenia i zaniku błony śluzowej nosa, co powoduje dalsze zatkanie nosa. W przypadku przewlekłego zatkania nosa należy skonsultować się z lekarzem i nie kontynuować samodzielnego stosowania produktu,
• gdy efekt leku słabnie, może dojść do odruchowego obrzęku błony śluzowej nosa,
• należy unikać kontaktu z oczami, aby nie spowodować podrażnień,
• jeśli lek powoduje bezsenność, należy unikać jego stosowania późnym popołudniem lub w nocy.

Dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 6. roku życia. Dzieci mogą być szczególnie wrażliwe na działanie niepożądane tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku.

Inne leki i Rhinospray Eucaliptus

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Jednoczesne stosowanie Rhinospray Eucaliptus z niektórymi lekami na depresję (IOA lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi) lub lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego (lekami wzmacniającymi naczynia) może prowadzić do podwyższenia ciśnienia tętniczego.

Jednoczesne stosowanie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może również powodować zaburzenia rytmu serca (arytmie). Interakcja z lekami przeciwnadciśnieniowymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego) może prowadzić do zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli wystąpią u Ciebie halucynacje, senność, osłabienie, zmęczenie lub zawroty głowy.

Rhinospray Eucaliptus zawiera benzalkonium chlorid

Ten lek zawiera 0,202 mg benzalkonium chloridu w 1 ml.

Benzalkonium chlorid może powodować podrażnienia lub zapalenie wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

3. Jak stosować Rhinospray Eucaliptus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci od 6. roku życia: 1–2 zraszenia w każde otwór nosowy według potrzeby, maksymalnie 3 razy dziennie w razie potrzeby.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia.

Ten lek stosuje się drogą nosową.

Przed każdym zraszeniem należy zwrócić uwagę na następujące instrukcje:

1. Zdejmij osłonę ochronną.

2. Przed pierwszym użyciem kilkakrotnie naciśnij dawkownik mikropompowy, aż uzyskasz równomierne zraszenie (patrz rysunek 1). Od tego momentu dawkownik mikropompowy jest gotowy do natychmiastowego użycia. Przed wprowadzeniem głowicy zraszającej do otworu nosowego wyczyść nos.

1. Zraszenie wykonuje się przez jednokrotne naciśnięcie dawkownika mikropompowego (patrz rysunek 2). Procedurę tę powtarza się w drugim otworze nosowym. Podczas zraszania należy lekko wciągnąć powietrze nosem. Jeśli konieczne jest wykonanie drugiego zraszenia, powtórz procedurę.

1. Po zakończeniu stosowania załóż osłonę ochronną.

Po każdym użyciu oczyść głowicę zraszającą za pomocą czystej, wilgotnej szmatki przed zamknięciem opakowania.

W celu zminimalizowania ryzyka przeniesienia infekcji lek nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę.

Jeśli stan się pogorszy, objawy utrzymują się lub pojawią się nowe objawy po 3 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli użyto więcej Rhinospray Eucaliptus niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia mogą wystąpić fazy pobudzenia i depresji ośrodkowego układu nerwowego (niepokój, pobudzenie, halucynacje i drgawki; obniżenie temperatury ciała, osłabienie, senność i śpiączka, odpowiednio). Mogą również wystąpić rozszerzenie i zwężenie źrenic, pocenie się, gorączka, bladość, sinica warg i zaburzenia funkcji układu krążenia, zaburzenia oddychania oraz zaburzenia psychiczne.

Szczególnie u dzieci zatrucie może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi, a następnie do jego spadku, przyspieszenia rytmu serca, niepokoju, halucynacji i drgawek, a następnie do obniżenia temperatury ciała, osłabienia, senności, wstrząsu, spowolnienia rytmu serca i śpiączki.

Jeśli użyto więcej Rhinospray Eucaliptus niż należy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz podaną ilość.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• dolegliwości nosa

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• niepokój
• ból głowy
• kołatanie serca
• obrzęk nosa, suchość w nosie, wydzielina z nosa, kichanie
• nudności

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zawroty głowy, zaburzenia smaku
• krwawienie z nosa

Częstość nieznana

• nadwrażliwość (alergia)
• halucynacje, bezsenność
• senność, osłabienie
• zaburzenia rytmu serca
• wysypka, swędzenie, obrzęk skóry
• obrzęk błony śluzowej, zmęczenie
• podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Rhinospray Eucaliptus

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rhinospray Eucaliptus

• Substancją czynną jest tramazolina hydrochloro. Każdy ml roztworu zawiera 1,18 mg tramazolina hydrochloro, co odpowiada 83 mikrogramom na jedno wtrysnięcie o objętości 0,07 ml.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to eukaliptol, mentol, kamfora, benzalkonium chloro, glikol, kwas cytrynowy monohydrat, sodu hydroksyd, hipromeloza, povidon, magnezu siarczan, magnezu chlorek, wapnia chlorek, sodu wodorowęglan, sodu chlorek i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rhinospray Eucaliptus to klarowny, lekko żółtawy roztwór o zapachu eukaliptusa, przeznaczony do wstrzykiwania do nosa.

Dostępny jest w opakowaniu szklanym zawierającym 10 ml roztworu, wyposażonym w zawór dawkujący.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona,

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli 103/ C

50066 Reggello (Florencja) – Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2025

Możesz uzyskać szczegółowe informacje o tym leku, skanując kod QR znajdujący się w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56731/P_56731.html

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.