Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Цінфа 15 мг капсули тверді EFG

Ривароксабан Цінфа 20 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ривароксабан Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ривароксабану Цінфа
Як застосовувати Ривароксабан Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ривароксабану Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Цінфа і для чого його застосовують

Ривароксабан Цінфа містить діючу речовину ривароксабан.

Ривароксабан застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається незастійна фібриляція передсердь.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких тромбів у судинах ніг та/або легень.

Ривароксабан застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів у венах і профілактики їх повторного утворення в судинах ніг або легень після початкового лікування принаймні 5 днів ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів.

Ривароксабан належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність крові до утворення тромбів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ривароксабан Цінфа

Не приймайте Ривароксабан Цінфа

якщо ви алергічні до ривароксабану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
якщо у вас є надмірна кровотеча
якщо у вас є захворювання або проблеми з органом, які підвищують ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, ураження або кровотеча в мозку або нещодавня хірургічна операція на мозку чи очах)
якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню згортків у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), окрім випадків, коли ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
якщо у вас захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте ривароксабан і повідомте лікаря, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ривароксабану.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ривароксабан Цінфа

якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може бути в таких випадках:
- тяжка ниркова недостатність у дорослих та помірна або тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі
- якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню згортків крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ривароксабан Цінфа»)
- геморагічне захворювання
- дуже високий артеріальний тиск, який не контролюється лікуванням
- захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальний рефлюкс — захворювання, при якому кислота з шлунка піднімається вгору по стравоходу), або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовивідних шляхах
- проблема з судинами в задній частині очей (ретинопатія)
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попередня кровотеча з легень
якщо у вас є штучний клапан серця
якщо ви знаєте, що страждаєте на захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що підвищує ризик утворення згустків у крові), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування
якщо лікар визначив, що ваш артеріальний тиск нестабільний, або планується інше лікування чи хірургічна процедура для видалення згустку крові з легень.

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка з цих ситуацій перед прийомом ривароксабану. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас додатково спостерігати.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

Дуже важливо приймати ривароксабан точно в ті часи, які вказав лікар, до і після операції.
Якщо під час операції потрібно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або знеболення):
- Дуже важливо приймати ривароксабан точно в ті часи, які вказав лікар, до і після ін’єкції або видалення катетера.
- Негайно повідомте лікареві, якщо після закінчення анестезії у вас виникло оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки це вимагає негайної допомоги.

Діти та підлітки

Ривароксабан не рекомендовано застосовувати дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану дітям та підліткам за показаннями для дорослих.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Якщо ви приймаєте:
- будь-який лікарський засіб від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), окрім тих, що застосовуються лише на шкіру
- таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
- будь-який лікарський засіб від бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
- будь-який противірусний засіб від ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
- інші ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
- протизапальні засоби та ліки для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
- дронедарон — ліки від нерегулярного серцебиття
- деякі ліки від депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо якась з наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки дія цього лікарського засобу може посилитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас додатково спостерігати.

Якщо лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може порадити вам додаткове профілактичне лікування.

Якщо ви приймаєте:
- будь-який лікарський засіб від епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
- звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
- рифампіцин — антибіотик

Якщо якась з наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки дія цього лікарського засобу може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас додатково спостерігати.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як вам слід продовжувати лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ривароксабан може спричинити запаморочення (частий побічний ефект) або непритомність (нечастий побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан Цінфа 15 та 20 мг містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Ривароксабан Цінфа

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Проковтніть капсулу цілком, бажано з водою. Цей лікарський засіб слід приймати під час їжі. Якщо вам важко проковтнути капсулу цілком, проконсультуйтесь з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Вміст капсули можна змішати з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

За необхідності ваш лікар також може дати вам вказівки щодо прийому вмісту капсули ривароксабану шляхом внесення його через шлункову трубку.

Яку дозу приймати

– Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) або в інших судинах організму.

Рекомендована доза — одна капсула 20 мг один раз на добу. Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути знижена до однієї капсули 15 мг один раз на добу.

Якщо вам необхідно провести процедуру для лікування закупорених судин у серці (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з встановленням стенту), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї капсули 15 мг один раз на добу (або до однієї капсули 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють неадекватно) разом із антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для профілактики повторного утворення тромбів.

Рекомендована доза — одна капсула 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Після трьох тижнів лікування рекомендована доза — одна капсула 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше шести місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією капсулою 10 мг один раз на добу або однією капсулою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте капсулу 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї капсули 15 мг один раз на добу після трьох тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

– Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована вашим лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна капсула 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна капсула 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з рідиною (наприклад, водою або соком) під час прийому їжі. Приймайте капсули щодня приблизно в один і той самий час. Можна встановити нагадування, щоб не забути.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Оскільки доза ривароксабану визначається за масою тіла, важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар змінить дозу, якщо це буде необхідно.

Не виливайте вміст капсули, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте альтернативний препарат, що містить гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути капсули цілком, будь ласка, використовуйте препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, ви можете висипати вміст капсули ривароксабану та змішати його з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші прийміть їжу. За необхідності ваш лікар також може дати вказівки щодо введення вмісту капсули ривароксабану через шлункову трубку.

Якщо ви виплюнули дозу або виникла блювота

менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте своєму лікареві, якщо після прийому ривароксабану ви багаторазово виплюнули дозу або у вас виникла блювота.

Коли приймати Ривароксабан Цінфа

Приймайте капсули щодня, доки це не буде інакше вказано вашим лікарем.

Намагайтеся приймати капсули щодня в один і той самий час, щоб легше було пам’ятати про час прийому.

Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Для профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) або в інших судинах: якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан у час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви прийняли надто багато капсул ривароксабану. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Цінфа

Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше ніж одну капсулу за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну капсулу наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній капсулі щодня.

Дорослі:

Якщо ви приймаєте капсулу 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше ніж дві капсули 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві капсули 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох капсул (30 мг) за один день. Наступного дня ви повинні продовжити приймати по одній капсулі 15 мг двічі на добу.

Якщо ви перервете лікування Ривароксабаном Цінфа

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і інші подібні препарати для запобігання утворенню тромбів, ривароксабан може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі

кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
тривала або надмірна кровотеча
надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, задишка, біль у грудях або стенокардія — ці симптоми можуть свідчити про кровотечу

Ваш лікар може вирішити посилити нагляд за вами або змінити лікування.

• Ознаки серйозних шкірних реакцій

сильні поширені висипання, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз).
лікарська реакція, що супроводжується висипом, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, змінами в крові та системним захворюванням (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідко (до 1 випадку на 10 000 осіб).

• Ознаки серйозних алергічних реакцій

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання; кропив’янку та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій: дуже рідко (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникати у до 1 випадку на 10 000 осіб) та рідко (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть виникати у до 1 випадку на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до блідості, слабкості або задишки
кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
кашель із кров’ю
кровотеча під шкіру або на шкірі
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з хірургічної рани
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних дослідженнях лікаря)
лихоманка
біль у животі, погане травлення, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або відчуття непритомності при підйомі)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
висип, свербіж шкіри
аналізи крові можуть показувати підвищення певних печеневих ферментів

Рідко (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що сприяють згортанню крові)
алергічна реакція, включаючи шкірну алергічну реакцію
порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних дослідженнях лікаря)
аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, певних панкреатичних або печеневих ферментів або кількості тромбоцитів
непритомність
відчуття недобутку
прискорення серцевого ритму
сухість у роті
кропив’янка

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

кровотеча в м’яз
холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або пошкодження печінки)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
локальний набряк
накопичення крові (гематома) в паху після ускладнення під час операції на серці, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Надзвичайно рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — одного з типів гранулоцитів білих кров’яних клітин, що спричиняють запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

ниркова недостатність після серйозної кровотечі
кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
- підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (компартмент-синдром після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, виявлені у дітей та підлітків, що отримують ривароксабан, були схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному легкими або помірними.

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

головний біль
лихоманка
носова кровотеча
блювота

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

прискорення серцебиття
аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (жовчевий пігмент)
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що сприяють згортанню крові)
надмірна менструальна кровотеча

Рідко (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

аналізи крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямий білірубін, жовчевий пігмент)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабан Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабан Цінфа

Діюча речовина: ривароксабан. Кожна тверда капсула містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші компоненти:

Вміст капсули: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172) та оксид заліза чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ривароксабан Цінфа 15 мг капсули тверді EFG

Тверда капсула довжиною 19,4 мм (розмір «1») з кришкою та корпусом непрозорого світло-коричневого кольору.

Препарат упакований у блистер з ПВХ/ПВдК/алюмінію та алюміній/алюміній по 28, 42 або 100 (клінічна упаковка) капсул.

Ривароксабан Цінфа 20 мг капсули тверді EFG

Тверда капсула довжиною 21,7 мм (розмір «0») з кришкою та корпусом непрозорого темно-коричневого кольору.

Препарат упакований у блистер з ПВХ/ПВдК/алюмінію та алюміній/алюміній по 28 або 100 (клінічна упаковка) капсул.

Картка інформації для пацієнта: порядок отримання інформації

У вас на зовнішній упаковці прикріплена Картка інформації для пацієнта, або ваш лікар може надати вам аналогічну. Ця Картка інформації для пацієнта розташована на зовнішній упаковці у вигляді відкидної панелі, яку слід відірвати, починаючи з нижньої частини, як вказано стрілкою, а потім відірвати праворуч від упаковки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

ZENTIVA S.A.
B-Dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3

Бухарест – Румунія

або

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000
Мальта

або

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2024 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ривароксабан Цінфа 15 мг капсули тверді EFG

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, що міститься в інструкції та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

Код QR до: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

Ривароксабан Цінфа 20 мг капсули тверді EFG

Код QR до: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html