Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Цінфа 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ривароксабан Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ривароксабан Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ривароксабан Цінфа
Як застосовувати Ривароксабан Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ривароксабан Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Цінфа і для чого його застосовують

Ривароксабан Цінфа містить діючу речовину ривароксабан.

Ривароксабан застосовують у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) або інших кровоносних судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається неклапанна фібриляція передсердь.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та у судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню цих тромбів у венах і/або судинах легень.

Ривароксабан застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів і профілактики їх повторного утворення у венах або судинах легень після первинного лікування принаймні протягом 5 днів ін’єкційними препаратами, що використовуються для лікування тромбів.

Ривароксабан належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність крові до утворення тромбів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ривароксабан Цінфа

Не приймайте Ривароксабан Цінфа

якщо у вас алергія на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас є надмірна кровотеча
якщо у вас є захворювання або проблеми з органом тіла, які підвищують ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку або нещодавня операція на мозку або очах)
якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли ви переходите з одного антикоагулянтного лікування на інше або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
якщо у вас є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте ривароксабан і повідомте лікареві, якщо якась із цих обставин стосується вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати ривароксабан.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ривароксабану Цінфа

якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може бути в таких випадках:
- тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна чи тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі
- якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інше антикоагулянтне лікування або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші ліки та Ривароксабан Цінфа»)
- геморагічне захворювання
- дуже високий артеріальний тиск, який не контролюється лікуванням
- захворювання шлунка або кишечника, які можуть призвести до кровотечі, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальний рефлюкс — захворювання, при якому кислота з шлунка піднімається в стравохід), або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовивідних шляхах
- проблема з судинами в задній частині очей (ретинопатія)
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та наповнені гноєм (бронхоектазія), або попередня кровотеча з легень
якщо у вас є кардіальний клапанний протез
якщо ви знаєте, що страждаєте від захворювання під назвою антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, яке підвищує ризик утворення тромбів у крові), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування
якщо лікар визначив, що ваш артеріальний тиск нестабільний, або якщо вам планують інше лікування або хірургічну процедуру для видалення тромбу з легень.

Повідомте лікареві, якщо у вас є якась із цих ситуацій, перш ніж приймати ривароксабан. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

Дуже важливо приймати ривароксабан до та після операції точно в той час, який вказав ваш лікар.
Якщо під час операції потрібно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або знеболення):
- Дуже важливо приймати ривароксабан до та після ін’єкції або видалення катетера точно в той час, який вказав ваш лікар.
- Негайно повідомте лікареві, якщо після закінчення анестезії у вас з’явилися оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Ривароксабан не рекомендовано застосовувати дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо даних щодо застосування у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Інші ліки та Ривароксабан Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Якщо ви приймаєте
- будь-який лікарський засіб від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), за винятком тих, що застосовуються лише на шкірі
- таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
- будь-який лікарський засіб від бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
- будь-який противірусний засіб для ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
- інші ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
- НПЗП та ліки для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
- дронедарон — ліки для лікування нерегулярного серцебиття
- деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо якась із цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед початком прийому ривароксабану, оскільки його дія може посилитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Якщо лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може порадити вам додаткове профілактичне лікування.

Якщо ви приймаєте
- будь-який лікарський засіб для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
- звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
- рифампіцин — антибіотик.

Якщо якась із цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед початком прийому ривароксабану, оскільки його дія може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як вам слід продовжувати лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ривароксабан може викликати запаморочення (частий побічний ефект) або втрату свідомості (нечастий побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо у вас виникли ці симптоми.

Ривароксабан Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ривароксабан Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як приймати Ривароксабан Цінфа

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте ривароксабан під час їжі. Проковтніть таблетки, бажано запиваючи водою.

Якщо вам важко проковтнути таблетку цілком, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Таблетку можна подрібнити і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

У разі необхідності ваш лікар також може ввести подрібнену таблетку ривароксабану через назогастральну трубку.

Яку дозу приймати

Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можуть знизити до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам необхідно провести процедуру лікування заблокованих судин у серці (так звана чресшкірна коронарна втручання — ЧКВ з встановленням стента), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють неадекватно) разом із антиагрегантом, таким як клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для профілактики повторного утворення тромбів

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити терапію однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

??Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна таблетка ривароксабану 15 мг один раз на добу.

??Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час прийому їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно в той самий час. Можна встановити нагадування, щоб не забувати.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Оскільки доза ривароксабану базується на масі тіла, важливо відвідувати планові візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні ваги тіла.

Ніколи не змінюйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар скоригує дозу, якщо це буде необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте альтернативну форму ривароксабану — гранули для оральної суспензії.

Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути таблетки цілком, будь ласка, використовуйте ривароксабан у формі гранул для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, ви можете подрібнити таблетку ривароксабану та змішати її з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші прийміть їжу. За необхідності ваш лікар також може ввести подрібнену таблетку ривароксабану через зонд, введений у шлунок.

Якщо ви виплюнули дозу або у вас був блювотний напад

менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте до свого лікаря, якщо після прийому ривароксабану ви багаторазово виплюнули дозу або у вас був блювотний напад.

Коли приймати Ривароксабан Цінфа

Приймайте таблетки щодня, доки це не буде інакше вказано вашим лікарем.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в той самий час, щоб краще пам’ятати про час прийому. Лікар визначить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах: якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан у той час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви прийняли надто багато таблеток ривароксабану. Передозування ривароксабану підвищує ризик кровотечі.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Цінфа

Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу 30 мг за день. Наступного дня ви повинні продовжити приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви перервали лікування Ривароксабаном Цінфа

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і інші подібні ліки, що зменшують утворення тромбів у крові, ривароксабан може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Ознаки кровотечі
кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична емергенція. Негайно зверніться до лікаря!).
тривала або надмірна кровотеча.
надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, незрозуміле набрякання, утруднення дихання, біль у грудях або стенокардія, що можуть бути ознаками кровотечі.

Ваш лікар може вирішити підсилити нагляд за вами або змінити лікування.

Ознаки серйозних шкірних реакцій
інтенсивні висипання, що поширюються, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза).
реакція на ліки, що викликає висипання, лихоманку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідко (до 1 випадку на 10 000 осіб).

Ознаки серйозних алергічних реакцій
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання; кропив’янку та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідко (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб) та рідко (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть виникати у до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може спричиняти блідість, слабкість або утруднення дихання
кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструацію), носова кровотеча, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
кашель із кров’ю
кровотеча під шкіру або на шкірі
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з хірургічної рани
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних дослідженнях лікаря)
лихоманка
біль у шлунку, погане травлення, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або відчуття непритомності при підйомі)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
висипання, свербіж шкіри
аналізи крові можуть показувати підвищення деяких печеневих ферментів.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що спричиняє біль і набряк
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних дослідженнях лікаря)
аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких панкреатичних або печеневих ферментів або кількості тромбоцитів
непритомність
відчуття нездужання
прискорення серцевого ритму
сухість у роті
кропив’янка.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

кровотеча в м’яз
холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або пошкодження печінки)
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
локальний набряк
накопичення крові (гематома) у пахві після ускладнення під час серцевої операції, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — одного з типів гранулоцитарних білих кров’яних тілець, що спричиняють запалення в легенях (еозинофільна пневмонія).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

ниркова недостатність після серйозної кровотечі.
кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами).
підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що спричиняє біль, набряк, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були подібними до тих, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному від легких до помірних.

Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 з 10 осіб)

головний біль
лихоманка
носова кровотеча
блювота.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

прискорення серцевих скорочень
аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (жовчевий пігмент)
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
надмірна менструація.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

аналізи крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямий білірубін — жовчевий пігмент).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Розчавлені таблетки

Розчавлені таблетки стабільні у воді або пюре з яблук до 4 годин.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабан Цінфа

Діюча речовина: ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, колоїдний безводний діоксид кремнію, лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 15 мг: червоного кольору, циліндричні, двоопуклі (розмір: 5,5 мм ± 0,3 мм), з маркуванням «2» на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг: червоно-коричневого кольору, циліндричні, двоопуклі (розмір: 6 мм ± 0,3 мм), з маркуванням «3» на одній із сторін.

Ривароксабан Цінфа 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Упаковані у передрізані однодозові блістери з ПВХ-ПВДК/алюмінію, по 28, 42 або 100 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Ривароксабан Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Упаковані у передрізані однодозові блістери з ПВХ-ПВДК/алюмінію, по 28 або 100 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ривароксабан Цінфа 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, що міститься в інструкції та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за наступним посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88885/P_88885.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88885/P_88885.html

Ривароксабан Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88886/P_88886.html