Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ривароксабан Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом Ривароксабану Тева
Як приймати Ривароксабан Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ривароксабану Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Тева і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається неклапанна фібриляція передсердь.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких тромбів у судинах ніг та/або легень.

Цей лікарський засіб застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів і профілактики їх повторного утворення у венах або судинах легень після початкового лікування принаймні 5 днів ін’єкційними лікарськими засобами, які застосовуються для лікування тромбів.

Цей лікарський засіб належить до групи ліків, що називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання (фактор Xa), зменшуючи, таким чином, схильність крові до утворення тромбів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ривароксабану Тева

Не приймайте Ривароксабан Тева

якщо ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
якщо у вас є надмірне кровотечення
якщо у вас є захворювання або проблеми з органом, які збільшують ризик серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку, або нещодавня операція на мозку або очах)
якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли ви переходите на інший антикоагулянтний режим або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
якщо у вас є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте цей препарат і повідомте лікареві, якщо хоча б одна з цих обставин стосується вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ривароксабану Тева

якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може бути в таких випадках:
тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна або тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі
якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інший антикоагулянтний режим або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші ліки та Ривароксабан Тева»)
геморагічне захворювання
дуже високий артеріальний тиск, який не контролюється лікуванням
захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка або кишечника, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальний рефлюкс — захворювання, при якому шлункова кислота піднімається вгору по стравоходу) або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечових шляхах
проблема з судинами сітківки ока (ретинопатія)
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія), або якщо у вас була попередня кровотеча з легень
якщо у вас є штучний клапан серця
якщо ви знаєте, що маєте захворювання, відоме як синдром антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, яке збільшує ризик утворення тромбів), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування
якщо лікар визначив, що ваш артеріальний тиск нестабільний, або якщо вам планують інше лікування або хірургічну процедуру для видалення тромбу з легень

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка з цих обставин, перш ніж починати прийом цього препарату. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Якщо вам потрібна хірургічна операція:

Дуже важливо приймати ривароксабан до та після операції точно в той час, який вказав лікар.
Якщо під час операції потрібно вводити катетер або ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):
Дуже важливо приймати ривароксабан до та після ін’єкції або видалення катетера точно в той час, який вказав лікар.
Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки це вимагає негайної медичної допомоги.

Діти та підлітки

Ривароксабан 20 мг таблетки не рекомендовано дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Інші ліки та Ривароксабан Тева у осіб молодше 18 років

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Якщо ви приймаєте:
будь-який препарат від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), окрім тих, що застосовуються лише на шкірі
таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
будь-який препарат від бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
будь-який противірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
інші препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
протизапальні препарати та засоби для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
дронедарон — препарат для лікування нерегулярного серцевого ритму
деякі препарати для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо якась із цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом цього препарату, оскільки дія ривароксабану може посилитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Якщо лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової виразки, він може порадити вам додаткове профілактичне лікування.

Якщо ви приймаєте:
будь-який препарат для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
зверобій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб для лікування депресії
ріфампіцин — антибіотик

Якщо якась із цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом цього препарату, оскільки дія ривароксабану може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітніли під час прийому ривароксабану, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як вам слід продовжувати лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ривароксабан може спричиняти запаморочення (частий побічний ефект) або втрату свідомості (нечастий побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді, не користуйтесь інструментами чи механізмами, якщо у вас виникають ці симптоми.

Цей препарат містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ривароксабан Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймати цей лікарський засіб слід під час їжі.

Ковтайте таблетки, бажано з водою.

Якщо вам важко ковтати таблетку цілком, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

За необхідності ваш лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через шлункову трубку.

Яку дозу приймати

Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах вашого організму.

Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Тева 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можуть знизити до однієї таблетки Ривароксабан Тева 15 мг один раз на добу.

Якщо вам необхідно провести процедуру для лікування закупорених судин у серці (так звана чресшкірна коронарна втручання — ЧКВ з встановленням стента), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки Ривароксабан Тева 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки Ривароксабан Тева 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють неадекватно) разом із антиагрегантом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для профілактики повторного утворення тромбів:

Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Тева 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Тева 20 мг один раз на добу.

Після принаймні 6 місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку Ривароксабан Тева 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки Ривароксабан Тева 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і визначається лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Тева 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ривароксабан Тева 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з рідиною (наприклад, водою або соком) під час прийому їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Можна встановити нагадування, щоб не забути.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану визначається за масою тіла, важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла. Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Лікар скоригує дозу за необхідності.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте іншу доступну лікарську форму ривароксабану.

Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати таблетки цілком, будь ласка, використовуйте іншу доступну лікарську форму ривароксабану.

Якщо інша лікарська форма ривароксабану недоступна, таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші прийміть їжу. За необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через шлункову трубку.

Якщо ви виплюнули дозу або вас нудить

Якщо це сталося менше ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану, прийміть нову дозу.
Якщо це сталося більше ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану, не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте до свого лікаря, якщо після прийому ривароксабану ви багаторазово виплюнули дозу або вас нудить.

Коли починати лікування Ривароксабан Тева

Приймайте таблетки щодня, доки це не скаже ваш лікар.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той самий час, щоб легше було пам’ятати.

Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах:

Якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан у час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Тева

Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше ніж одну таблетку в один день, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше ніж дві таблетки 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох таблеток (30 мг) в один день. Наступного дня продовжуйте приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабан Тева, ніж потрібно

Негайно зателефонуйте до свого лікаря, якщо ви прийняли надто багато таблеток ривароксабану. Передозування ривароксабану підвищує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви припинили прийом Ривароксабан Тева

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і інші подібні ліки, призначені для зменшення утворення тромбів, ривароксабан може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Ознаки кровотечі:
кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість однієї сторони тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична надзвичайна ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
тривала або надмірна кровотеча
надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, незрозуміле набрякання, задишку, біль у грудях або стенокардію, оскільки ці симптоми можуть свідчити про кровотечу.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати спостереження за вами більш уважно або чи слід змінити лікування.

Ознаки серйозних шкірних реакцій
сильні висипання, що поширюються, міхурі, ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз).
лікарська реакція, що супроводжується висипом, підвищеною температурою, ураженням внутрішніх органів, порушеннями в крові та системним захворюванням (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідко (до 1 випадку на 10 000 людей).

Ознаки серйозних алергічних реакцій
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання; висип, утруднення дихання; раптове падіння артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідко (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникати у до 1 з 10 000 людей) та рідко (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк; можуть виникати у до 1 з 100 людей).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків:

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):

кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
кашель із кров’ю
кровотеча зі шкіри або під шкіру
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з хірургічної рани
набряк кінцівок
біль у кінцівках
підвищення температури
зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може спричиняти блідість, слабкість або задиху
біль у шлунку, розлад шлунка, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарею
низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати відчуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
висип, свербіж шкіри
порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних дослідженнях, які проводить лікар)
аналізи крові можуть показати підвищення рівня деяких печеневих ферментів

Рідко (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів):

кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
втрату свідомості
відчуття нездужання
сухість у роті
прискорення серцевого ритму
алергічну реакцію, включаючи шкірну алергічну реакцію
висип
порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних дослідженнях, які проводить лікар)
аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну, деяких панкреатичних або печеневих ферментів або кількості тромбоцитів

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів):

кровотеча в м’яз
холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або пошкодження печінки)
жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей)
локальне набрякання
накопичення крові (гематому) у пахві як ускладнення після серцевої операції, під час якої катетер вводили в артерію ноги (псевдоаневризма)

Надзвичайно рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

накопичення еозинофілів — типу білих кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі)
кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
ниркову недостатність після тяжкої кровотечі.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному від легких до помірних.

Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

головний біль
підвищення температури
носова кровотеча
блювота

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

прискорення серцевих скорочень
аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну (жовчевий пігмент)
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
надмірна менструальна кровотеча

Рідко (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

аналізи крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямий білірубін — жовчевий пігмент)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на кожному блистері після позначок «CAD» або «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Подрібнені таблетки

Подрібнені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабану Тева

Діючою речовиною є ривароксабан. Кожна таблетка містить 20 мг ривароксабану.
Інші складові:

Ядро таблетки: лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Плівкове вкриття таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований (Е1203), макрогол 3350, тальк (Е553b) та червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ривароксабан Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це червоні круглі таблетки діаметром приблизно 8 мм, з гравіюванням «T» на одній стороні та «7R» — на іншій.

Препарат постачається у:

однодозових блистерах по 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 112x1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою;
флаконах по 100 або 200 (2x100) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva GmbH

Graf-Arco-Str. 3

Ulm, 89079

Німеччина

Виробник

Balkanpharma - Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shosse Str.

BG-2600 DUPNITSA

Болгарія

або

Actavis Group PTC ehf,

Dalshraun 1, Hafnarfjoerdur,

220, Ісландія

Місцевий представник

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: листопад 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85820/P_85820.html