Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ривароксабан Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ривароксабан Тева
Як застосовувати Ривароксабан Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ривароксабану Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Тева і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення згустків крові в мозку (інсульт) або в інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, що називається неклапанною фібриляцією передсердь.
лікування згустків крові у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та у судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих згустків у судинах ніг та/або легень.

Цей лікарський засіб застосовується у дітей та підлітків молодше 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

лікування згустків крові та профілактики їхнього повторного утворення у венах або судинах легень після початкового лікування тривалістю не менше 5 днів ін’єкційними лікарськими засобами, що використовуються для лікування тромбів.

Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи, таким чином, схильність крові до утворення згустків.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ривароксабан Тева

Не приймайте Ривароксабан Тева

якщо Ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
якщо у Вас є надмірне кровотечіння
якщо Ви страждаєте захворюванням або проблемами в органі тіла, що збільшують ризик серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку, або нещодавня операція на мозку або очах)
якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли Ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли Вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
якщо Ви маєте захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечіння
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте свого лікаря, якщо будь-яка з цих обставин стосується Вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ривароксабан Тева

якщо Ви маєте підвищений ризик кровотечіння, як це може бути в таких випадках:
тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна або тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі
якщо Ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли Ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли Вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ривароксабан Тева»)
геморагічне захворювання
дуже високий артеріальний тиск, який не контролюється лікуванням

захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечіння, наприклад, запалення шлунка або кишечника, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальний рефлюкс — захворювання, при якому шлункова кислота піднімається вгору в стравохід), або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечових шляхах

проблема з судинами в задній частині очей (ретинопатія)
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхієктазія), або якщо у Вас було кровотечіння в легенях у минулому
якщо Ви маєте штучний клапан серця
якщо Ви знаєте, що страждаєте захворюванням, яке називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що збільшує ризик утворення тромбів), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.
якщо Ваш лікар встановить, що Ваш артеріальний тиск нестабільний, або планується інше лікування або хірургічна процедура для видалення тромбу з легень.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-яка з цих ситуацій, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Лікар вирішить, чи слід Вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно Вас більш ретельно спостерігати.

Якщо Вам потрібна хірургічна операція:

Дуже важливо приймати ривароксабан до і після операції точно в той час, який вказав лікар.
Якщо Ваша операція потребує встановлення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або знеболення):
Дуже важливо приймати ривароксабан до і після ін’єкції або видалення катетера точно в той час, який вказав лікар.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникло оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки це вимагає негайної медичної допомоги.

Діти та підлітки

Ривароксабан 15 мг таблетки не рекомендуються дітям з масою тіла менше 30 кг. Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбаються без рецепта.

Якщо Ви приймаєте:
будь-який лікарський засіб від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), за винятком тих, що застосовуються лише на шкірі
таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
будь-який лікарський засіб від бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
будь-який противірусний засіб від ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
інші ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
протизапальні засоби та ліки для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
дронедарон — ліки для лікування нерегулярного серцебиття
деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН))

Якщо будь-яка з цих обставин стосується Вас, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки дія ривароксабану може посилитися. Лікар вирішить, чи слід Вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно Вас більш ретельно спостерігати.

Якщо Ваш лікар вважає, що Ви маєте підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може порадити Вам додатково використовувати профілактичне лікування.

Якщо Ви приймаєте:
будь-який лікарський засіб для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
зверобій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
ріфампіцин — антибіотик

Якщо будь-яка з цих обставин стосується Вас, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки дія ривароксабану може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід Вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно Вас більш ретельно спостерігати.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте ривароксабан, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо Ви завагітніли під час прийому ривароксабану, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як слід продовжувати лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ривароксабан може спричиняти запаморочення (частий побічний ефект) або непритомність (нечастий побічний ефект) (див. розділ 4, «Можливі побічні ефекти»). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ривароксабан Тева

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб слід приймати під час їжі.

Проковтніть таблетки, бажано запиваючи водою.

Якщо вам важко проковтнути таблетку цілком, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів застосування ривароксабану. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

За необхідності ваш лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через шлункову трубку.

Яку дозу приймати

Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах вашого організму.

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можуть знизити до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам необхідно провести процедуру для лікування закупорених судин у серці (так звана чресшкірна коронарна втручання — ЧКВ з встановленням стента), існують обмежені докази щодо зниження дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки не працюють належним чином) разом із антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для профілактики повторного утворення тромбів:

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна таблетка ривароксабану 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з рідиною (наприклад, водою або соком) під час їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно в той самий час. Можна встановити нагадування, щоб не забути.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Оскільки доза ривароксабану визначається за масою тіла, важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки дозу може знадобитися змінити при зміні маси тіла. Ніколи не змінюйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар змінить дозу, якщо це буде необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати меншу дозу. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте інший доступний варіант форми випуску ривароксабану.

Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути таблетки цілком, будь ласка, використовуйте інший доступний варіант форми випуску ривароксабану.

Якщо інший варіант форми випуску ривароксабану недоступний, ви можете розтерти таблетку ривароксабану і змішати її з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші прийміть їжу. За необхідності ваш лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через шлункову трубку.

Якщо ви виплюнули дозу або у вас була блювота

менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте своєму лікареві, якщо після прийому ривароксабану ви багаторазово виплювали дозу або у вас була блювота.

Коли починати лікування Ривароксабаном Тева

Приймайте таблетки щодня, доки це не буде інакше вказано вашим лікарем.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в той самий час, щоб краще пам’ятати про час прийому.

Лікар вирішить, як довго вам слід продовжувати лікування.

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах:

Якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан у той час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Тева

Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше однієї таблетки за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг) за один день. Наступного дня ви повинні продовжити приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Тева, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви прийняли забагато таблеток ривароксабану. Передозування ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви припинили лікування Ривароксабаном Тева

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і інші подібні ліки для зменшення утворення тромбів у крові, ривароксабан може спричинити кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Ознаки кровотечі:
кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
тривала або надмірна кровотеча
надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, задишку, біль у грудях або стенокардію, оскільки це можуть бути ознаки кровотечі.

Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати спостереження за вами більш уважно або змінити лікування.

Ознаки серйозних шкірних реакцій:
інтенсивні поширені висипання, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза).
лікарська реакція, що супроводжується висипом, підвищеною температурою, запаленням внутрішніх органів, змінами в крові та системним захворюванням (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідка (до 1 випадку на 10 000 людей).

Ознаки серйозних алергічних реакцій:
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янку та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникати у до 1 з 10 000 людей) та нерегулярна (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть виникати у до 1 з 100 людей).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):

кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та
надмірну менструальну кровотечу), носову кровотечу, кровотечу з ясен
кровотечу в око (включаючи кровотечу в білку ока)
кровотечу в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
кашель із кров’ю
кровотечу в шкіру або під шкіру
кровотечу після операції
виділення крові або рідини з хірургічної рани
набрякання кінцівок
біль у кінцівках
підвищення температури
зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості, слабкості або труднощів із диханням
біль у шлунку, розлад шлунка, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарею
низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати відчуття запаморочення або непритомність при підйомі)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
висип, свербіж шкіри
порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних аналізах, які проводить лікар)
аналізи крові можуть показати підвищення рівня певних печінкових ферментів

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів):

кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
непритомність
відчуття нездужання
сухість у роті
прискорення серцевого ритму
алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
кропив’янка
порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних аналізах, які проводить лікар)
аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну, певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів):

кровотеча в м’яз
холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або пошкодження печінки)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
локальне набрякання
накопичення крові (гематома) в паху як ускладнення після операції на серці, під час якої катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

накопичення еозинофілів — одного з типів гранулоцитарних білих кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія).

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними):

підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі)
кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
ниркова недостатність після тяжкої кровотечі.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були подібними до тих, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були переважно легкими або помірними.

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часті (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

головний біль
підвищення температури
носова кровотеча
блювота

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

прискорення серцевого ритму
аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну (пігмент жовчі)
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірна менструальна кровотеча

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

аналізи крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямий білірубін, пігмент жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на кожному блістері після «CAD» або «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Подрібнені таблетки

Подрібнені таблетки стійкі у воді або в яблучному пюре протягом 4 годин.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункті прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабану Тева

Діючою речовиною є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг ривароксабану.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: лаурілсульфат натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Оболонка таблетки: частково гідролізований полівініловий спирт (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b), жовтий заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ривароксабан Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це помаранжеві круглі таблетки діаметром приблизно 7 мм, з гравіюванням «T» на одній стороні та «3R» — на іншій.

Препарат постачається у:

однодозових блистерних упаковках по 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 42x1, 90x1, 98x1, 100x1 або 112x1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
флаконах по 100 або 200 (2x100) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач ліцензії на обіг

Teva GmbH

Graf-Arco-Str. 3

Ulm, 89079

Німеччина

Виробник

Balkanpharma - Dupnitsa AD

3, вул. Samokovsko Shosse

BG-2600 DUPNITSA

Болгарія

або

Actavis Group PTC ehf,

Dalshraun 1, Hafnarfjoerdur,

220, Ісландія

Місцевий представник

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85819/P_85819.htm l