Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Сінфа 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ривароксабан Сінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ривароксабан Сінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Ривароксабану Сінфа
Як застосовувати Ривароксабан Сінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ривароксабану Сінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Сінфа і для чого його застосовують

Ривароксабан Сінфа містить діючу речовину ривароксабан.

Ривароксабан застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших кровоносних судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається неклапанна фібриляція передсердь.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та у судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких тромбів у судинах ніг та/або легень.

Ривароксабан застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів та профілактики їх рецидиву у венах або судинах легень після початкового лікування протягом щонайменше 5 днів ін’єкційними препаратами, які застосовуються для лікування тромбів.

Ривароксабан належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактора Xa), зменшуючи, таким чином, схильність крові до утворення тромбів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ривароксабан Сінфа

Не приймайте Ривароксабан Сінфа

якщо ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас є надмірна кровотеча
якщо у вас є захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик серйозної кровотечі (наприклад, шлункова виразка, ураження або кровотеча в мозку або нещодавня хірургічна операція на мозку або очах)
якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
якщо у вас є захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте ривароксабан і повідомте лікареві, якщо якась із цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ривароксабану.

Будьте особливо обережні при прийомі Ривароксабану Сінфа

якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може бути в таких випадках:
- тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна чи тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі
- якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші ліки та Ривароксабан Сінфа»)
- геморагічне захворювання
- дуже високий кров’яний тиск, який не контролюється лікуванням
- захворювання шлунка або кишечника, які можуть призвести до кровотечі, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальний рефлюкс — захворювання, при якому шлункова кислота піднімається вгору по стравоходу), або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовивідних шляхах
- проблема з судинами в задній частині очей (ретинопатія)
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія), або попередня кровотеча з легень
якщо у вас є штучний клапан серця
якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, яке збільшує ризик утворення тромбів у крові), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування
якщо лікар встановив, що ваш кров’яний тиск нестабільний, або якщо вам планують інше лікування або хірургічну процедуру для видалення тромбу з легень.

Повідомте лікареві, якщо у вас є якась із цих ситуацій, перш ніж починати прийом ривароксабану. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

Дуже важливо приймати ривароксабан перед і після операції точно в той час, який вказав лікар.
Якщо під час операції потрібно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або знеболення):
- Дуже важливо приймати ривароксабан точно в той час, який вказав лікар, до та після ін’єкції або видалення катетера.
- Негайно повідомте лікареві, якщо після закінчення анестезії у вас виникло оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Ривароксабан Сінфа не рекомендовано дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо даних щодо застосування цього препарату дітям та підліткам за показаннями, призначеними для дорослих.

Інші ліки та Ривароксабан Сінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте
- будь-який препарат від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), окрім тих, що застосовуються лише на шкірі
- таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
- будь-який препарат від бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
- будь-який противірусний препарат від ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
- інші препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
- НПЗП та засоби для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
- дронедарон — препарат для лікування нерегулярного серцебиття
- деякі препарати для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН))

Якщо якась із цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки дія ривароксабану може посилитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Якщо лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку шлункової або кишкової виразки, він може порадити вам додаткове профілактичне лікування.

Якщо ви приймаєте
- будь-який препарат для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
- звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
- рифампіцин — антибіотик.

Якщо якась із цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки дія ривароксабану може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як вам слід продовжувати лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ривароксабан Сінфа може викликати запаморочення (поширений побічний ефект) або втрату свідомості (рідкісний побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо у вас виникли ці симптоми.

Ривароксабан Сінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ривароксабан Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ривароксабан Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Приймайте ривароксабан під час їди. Проковтніть таблетки, бажано запиваючи водою.

Якщо вам важко проковтнути цілу таблетку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

За необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через шлункову трубку.

Яку дозу приймати

Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можуть знизити до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру лікування закупорених судин у серці (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з встановленням стента), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють неадекватно) разом із антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для профілактики повторного утворення тромбів

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити терапію однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

??Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна таблетка ривароксабану 15 мг один раз на добу.

??Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно о тій самій годині. Можливо, варто встановити будильник, щоб не забувати.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану визначається за масою тіла, важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози при зміні ваги.

Ніколи не змінюйте дозу ривароксабану самостійно. Лікар скоригує дозу, якщо це буде необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте іншу форму ривароксабану — гранули для оральної суспензії.

Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, будь ласка, використовуйте ривароксабан у формі гранул для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку ривароксабану і змішати її з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші прийміть їжу. За необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через шлункову трубку.

Якщо ви виплюнули дозу або у вас була блювота

менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте лікареві, якщо після прийому ривароксабану ви багаторазово виплювали дозу або у вас була блювота.

Коли приймати Ривароксабан Сінфа

Приймайте таблетки щодня, доки лікар не скаже інакше.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині, щоб легше було пам’ятати про час прийому. Лікар визначить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах: якщо необхідно нормалізувати ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан о той час, який вказав лікар.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Сінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Негайно зателефонуйте лікареві, якщо ви прийняли забагато таблеток ривароксабану. Прийом надлишкової кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Сінфа

Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загальна добова доза становила дві таблетки (30 мг). Наступного дня продовжуйте приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви припинили лікування Ривароксабаном Сінфа

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки цей препарат лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і інші подібні ліки, що зменшують утворення тромбів, ривароксабан може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Ознаки кровотечі
кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скутість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!).
тривала або надмірна кровотеча.
надзвичайна слабкість, втамування, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, утруднення дихання, біль у грудях або стенокардія — ці симптоми можуть свідчити про кровотечу.

Ваш лікар може вирішити підтримувати вас під більш ретельним спостереженням або змінити лікування.

Ознаки серйозних шкірних реакцій
важкі висипання, що поширюються, бульбашки або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза).
реакція на ліки, що супроводжується висипанням, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та системним захворюванням (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідка (до 1 випадку на 10 000 людей).

Ознаки серйозних алергічних реакцій
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання; кропив’янка та утруднення дихання; раптове падіння артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникати у до 1 з 10 000 людей) та рідка (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть виникати у до 1 з 100 людей).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості, слабкості або утруднення дихання
кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи наявність крові в сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
кашель із кров’ю
кровотеча під шкіру або на шкірі
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з хірургічної рани
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних аналізах, проведених лікарем)
лихоманка
біль у животі, розлад шлунку, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати відчуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втамування), головний біль, запаморочення
висип, свербіж шкіри
аналізи крові можуть показати підвищення певних печеневих ферментів.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
алергічна реакція, включаючи шкірну алергічну реакцію
порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних аналізах, проведених лікарем)
аналізи крові можуть показати підвищення білірубіну, певних панкреатичних або печеневих ферментів або кількості тромбоцитів
запаморочення
відчуття нездужання
прискорення серцевого ритму
сухість у роті
кропив’янка.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

кровотеча в м’яз
холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або ушкодження печінки)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
локальне набрякання
накопичення крові (гематома) в паховій ділянці після ускладнення під час серцевої операції, при якій катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

накопичення еозинофілів — одного з типів гранулоцитарних білих кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія).

Частота не відома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

ниркова недостатність після серйозної кровотечі.
кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами).
підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному від легких до помірних.

Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

головний біль
лихоманка
носова кровотеча
блювота.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

прискорення серцевих скорочень
аналізи крові можуть показати підвищення білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірна менструальна кровотеча.

Рідко (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

аналізи крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямий білірубін — жовчевий пігмент).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Таблетки, подрібнені в порошок

Подрібнені таблетки стабільні у воді або пюре з яблук протягом 4 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабан Сінфа

Діюча речовина: ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, колоїдний безводний силіцій діоксид, лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол, червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 15 мг — червоного кольору, циліндричні, двовипуклі (розмір: 5,5 мм ± 0,3 мм), з цифрою «2» на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг — червоно-бурого кольору, циліндричні, двовипуклі (розмір: 6 мм ± 0,3 мм), з цифрою «3» на одній із сторін.

Ривароксабан Сінфа 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Випускаються у вигляді однодозових предварительно вирізаних блістерів із ПВХ-ПВДК/алюмінію по 28, 42 або 100 (контурна упаковка клінічного зразка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Ривароксабан Сінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Випускаються у вигляді однодозових предварительно вирізаних блістерів із ПВХ-ПВДК/алюмінію по 28 або 100 (контурна упаковка клінічного зразка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ривароксабан Сінфа 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та на картонній упаковці. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88885/P_88885.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88885/P_88885.html

Ривароксабан Сінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88886/P_88886.html