Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Сінфа 15 мг капсули тверді EFG

Ривароксабан Сінфа 20 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ривароксабан Сінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ривароксабан Сінфа
Як застосовувати Ривароксабан Сінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Ривароксабан Сінфа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ривароксабан Сінфа і для чого його застосовують

Ривароксабан Сінфа містить активну речовину ривароксабан.

Ривароксабан застосовують у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається неклапанна фібриляція передсердя.
лікування тромбів у венах ніг (глибока вениозна тромбоз) та у судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких тромбів у судинах ніг та/або легень.

Ривароксабан застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів і профілактики їх повторного утворення у венах або судинах легень після початкового лікування принаймні 5 днів ін’єкційними препаратами, призначеними для лікування тромбів.

Ривароксабан належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність крові до утворення тромбів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ривароксабан Сінфа

Не приймайте Ривароксабан Сінфа

якщо ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас є надмірна кровотеча
якщо у вас є захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, ушкодження або кровотеча в мозку або нещодавня хірургічна операція на мозку або очах)
якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню згустків у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли ви переходите з одного антикоагулянтного лікування на інше або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
якщо у вас є захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте ривароксабан і повідомте лікаря, якщо хоча б одна з цих обставин стосується вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ривароксабану.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Сінфа

якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може бути в таких випадках:
- тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна або тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість ліків, що діють у організмі
- якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню згустків у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інше антикоагулянтне лікування або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші ліки та Ривароксабан Сінфа»)
- геморагічне захворювання
- дуже високий кров’яний тиск, який не контролюється лікуванням
- захворювання шлунка або кишечника, які можуть призвести до кровотечі, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальну рефлюксну хворобу (хвороба, при якій шлункова кислота піднімається вгору по стравоходу) або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовивідних шляхах
- проблема з судинами сітківки ока (ретинопатія)
- легеневе захворювання, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм

(бронхоектазія) або попередня кровотеча з легень

якщо у вас є штучний клапан серця
якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, яке збільшує ризик утворення згустків у крові), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.
якщо лікар визначив, що ваш кров’яний тиск нестабільний, або якщо вам планують інше лікування або хірургічну процедуру для видалення згустку крові з легень.

Повідомте лікареві, якщо у вас є хоча б одна з цих обставин перед прийомом ривароксабану. Лікар вирішить, чи слід лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно тримати вас під більш ретельним спостереженням.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

Дуже важливо приймати ривароксабан точно в ті часи, які вказав лікар, до і після операції.
Якщо під час операції потрібно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або зменшення болю):
- Дуже важливо приймати ривароксабан точно в ті часи, які вказав лікар, до і після ін’єкції або видалення катетера.
- Негайно повідомте лікареві, якщо після закінчення анестезії у вас з’явилися оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Ривароксабан не рекомендовано дітям з масою тіла менше 30 кг. Недостатньо інформації щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Інші ліки та Ривароксабан Сінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Якщо ви приймаєте
- ліки від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), за винятком тих, що застосовуються лише на шкірі
- таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
- ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
- противірусні препарати для ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
- інші ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
- протизапальні засоби та знеболювальні (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
- дронедарон — ліки від нерегулярного серцебиття
- деякі ліки від депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо хоча б одна з цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки дія цього лікарського засобу може посилитися. Лікар вирішить, чи слід лікувати вас цим препаратом, і чи потрібно тримати вас під більш ретельним спостереженням.

Якщо лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової виразки, він може порадити вам додатково приймати профілактичне лікування.

Якщо ви приймаєте
- ліки від епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
- звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб від депресії
- рифампіцин — антибіотик

Якщо хоча б одна з цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки дія цього лікарського засобу може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід лікувати вас цим препаратом, і чи потрібно тримати вас під більш ретельним спостереженням.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує ймовірність вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як вам слід продовжувати лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ривароксабан може спричиняти запаморочення (частий побічний ефект) або запаморочення (нечастий побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Вам не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами, якщо у вас виникають ці симптоми.

Ривароксабан Сінфа 15 та 20 мг містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Ривароксабан Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ковтніть капсулу цілком, бажано з водою. Цей лікарський засіб слід приймати під час їди. Якщо вам важко ковтати цілу капсулу, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Вміст капсули можна змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Після цього слід прийняти їжу.

За необхідності ваш лікар також може ввести вміст капсули ривароксабану через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

– Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму.

Рекомендована доза — одна капсула 20 мг один раз на добу. Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можуть знизити до однієї капсули 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування закупорених судин у серці (так звана чресперикардіальна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї капсули 15 мг один раз на добу (або до однієї капсули 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки не працюють належним чином) разом із антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для запобігання повторному утворенню тромбів.

Рекомендована доза — одна капсула 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна капсула 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів ваш лікар, можливо, вирішить продовжити лікування однією капсулою 10 мг один раз на добу або однією капсулою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте капсулу 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї капсули 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

– Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна капсула 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна капсула 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їди. Приймайте капсули щодня приблизно в один і той самий час. Можна встановити нагадування, щоб не забути.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Оскільки доза ривароксабану базується на масі тіла, важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар змінить дозу, якщо це необхідно.

Не виливайте вміст капсули, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте альтернативний препарат, що містить гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі капсули, будь ласка, використовуйте препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, можна висипати вміст капсули ривароксабану та змішати його з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід прийняти їжу. За необхідності ваш лікар також може ввести вміст капсули ривароксабану через зонд, введений у шлунок.

Якщо ви виплюнули дозу або у вас був блювотний рефлекс

менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте до свого лікаря, якщо після прийому ривароксабану ви багаторазово виплюнули дозу або у вас був блювотний рефлекс.

Коли приймати Ривароксабан Сінфа

Приймайте капсули щодня, доки цього не скаже ваш лікар.

Намагайтеся приймати капсули щодня в один і той самий час, щоб не забувати.

Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах: якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан у час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Сінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Негайно зателефонуйте до свого лікаря, якщо ви прийняли надто багато капсул ривароксабану. Прийом надто великої кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Сінфа

Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше однієї капсули за один день, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну капсулу наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній капсулі щодня.

Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну капсулу 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох капсул 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві капсули 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох капсул (30 мг) за день. Наступного дня ви повинні продовжити приймати по одній капсулі 15 мг двічі на добу.

Якщо ви припинили прийом Ривароксабану Сінфа

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні ліки для зменшення утворення тромбів у крові, ривароксабан може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі

кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
тривала або надмірна кровотеча
надзвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, утруднення дихання, біль у грудях або стенокардія — ці симптоми можуть свідчити про кровотечу

Ваш лікар може вирішити додатково вас обстежити або змінити лікування.

• Ознаки серйозних шкірних реакцій

сильні висипання, які поширюються, міхурі, ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза).
лікарська реакція, що призводить до висипань, гарячки, запалення внутрішніх органів, змін у крові та системного захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідка (до 1 із 10 000 осіб).

• Ознаки серйозних алергічних реакцій

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання; висипання та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) та рідка (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

зниження червоних кров’яних клітин, що може призводити до блідості, слабкості або утруднення дихання
кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу в білу оболонку ока)
кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
кашель із кров’ю
кровотеча на шкірі або під шкірою
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з хірургічної рани
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних аналізах, проведених лікарем)
гарячка
біль у шлунку, погане травлення, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати відчуття запаморочення або непритомність при підйомі)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення
висипання, свербіж шкіри
аналізи крові можуть показувати підвищення деяких печінкових ферментів

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
алергічна реакція, включаючи шкірну алергічну реакцію
порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних аналізах, проведених лікарем)
аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
непритомність
відчуття нездужання
прискорення серцевого ритму
сухість у роті
висипання

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

кровотеча в м’яз
холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне ураження гепатоцитів (запалення або ушкодження печінки)
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
локальний набряк
накопичення крові (гематома) у пахві після ускладнення під час операції на серці, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих кров’яних клітин, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після серйозної кровотечі
кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функціонування нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
- підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному від легких до помірних.

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль
гарячка
носова кровотеча
блювота

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

прискорення серцевих скорочень
аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (пігмент жовчі)
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
надмірна менструальна кровотеча

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

аналізи крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямий білірубін — пігмент жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері, після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабан Сінфа

Діюча речовина: ривароксабан. Кожна тверда капсула містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові:

Вміст капсули: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію та магнію стеарат.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е-171), жовтий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172) та чорний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ривароксабан Сінфа 15 мг капсули тверді EFG

Тверда капсула довжиною 19,4 мм (розмір «1») з кришкою та корпусом непрозорого світло-коричневого кольору.

Препарат постачається в блистерах з ПВХ/ПВдК/алюмінію та алюміній/алюміній по 28, 42 або 100 (клінічна упаковка) капсул.

Ривароксабан Сінфа 20 мг капсули тверді EFG

Тверда капсула довжиною 21,7 мм (розмір «0») з кришкою та корпусом непрозорого темно-коричневого кольору.

Препарат постачається в блистерах з ПВХ/ПВдК/алюмінію та алюміній/алюміній по 28 або 100 (клінічна упаковка) капсул.

Картка інформації для пацієнта: порядок дій

На зовнішній упаковці прикріплена Картка інформації для пацієнта, або ваш лікар може надати вам аналогічну. Ця Картка інформації для пацієнта розташована на зовнішній упаковці у вигляді відкидного клапана, який слід відірвати, починаючи з нижньої частини, як вказує стрілка, а потім відірвати праворуч від упаковки.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

ZENTIVA S.A.
B-Dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3

Бухарест – Румунія

або

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000
Мальта

або

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ривароксабан Сінфа 15 мг капсули тверді EFG

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

Ривароксабан Сінфа 20 мг капсули тверді EFG

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html