Rivaroxaban Cinfa 15 mg capsule rigide EFG

Spagna
Nome commerciale Rivaroxaban Cinfa 15 mg capsule rigide EFG
Forma farmaceutica capsule, rigide
Sostanza attiva / Dosaggio
RIVAROXABAN · 15 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 89712
Rivaroxaban Cinfa 15 mg capsule rigide EFG capsule, rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Rivaroxaban cinfa 15 mg capsule rigide EFG

Rivaroxaban cinfa 20 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Rivaroxaban cinfa e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban cinfa
  3. Come prendere Rivaroxaban cinfa
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Rivaroxaban cinfa
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Rivaroxaban cinfa e a cosa serve

Rivaroxaban cinfa contiene il principio attivo rivaroxaban.

Rivaroxaban è usato negli adulti per:

  • prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) o in altri vasi sanguigni dell'organismo in caso di una forma di ritmo cardiaco irregolare denominata fibrillazione atriale non valvolare.
  • trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), e per prevenire la ricomparsa di tali coaguli nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.

Rivaroxaban è usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni e con un peso corporeo di 30 kg o superiore per:

  • trattare i coaguli di sangue e prevenire la loro ricomparsa nelle vene o nei vasi sanguigni dei polmoni, dopo un trattamento iniziale di almeno 5 giorni con medicinali iniettabili utilizzati per il trattamento dei coaguli di sangue.

Rivaroxaban appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agenti antitrombotici. Agisce bloccando un fattore della coagulazione (fattore Xa), riducendo così la tendenza del sangue a formare coaguli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban cinfa

Non prenda Rivaroxaban cinfa

  • se è allergico al rivaroxaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
  • se sta sperimentando un sanguinamento eccessivo
  • se soffre di una malattia o di problemi a un organo del corpo che aumentano il rischio di sanguinamento grave (ad esempio, ulcera gastrica, lesione o emorragia cerebrale o un recente intervento chirurgico al cervello o agli occhi)
  • se sta assumendo medicinali per prevenire la formazione di coaguli nel sangue (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), tranne quando si sta cambiando terapia anticoagulante o mentre le viene somministrata eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per evitare che si ostruisca
  • se soffre di una malattia epatica che aumenta il rischio di sanguinamento
  • se è in gravidanza o in allattamento.

Non prenda rivaroxaban e informi il medico se una di queste condizioni si applica al suo caso.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere rivaroxaban.

Faccia particolare attenzione con Rivaroxaban cinfa

  • se ha un rischio aumentato di sanguinamento, come può accadere nelle seguenti situazioni:
    • insufficienza renale grave negli adulti e insufficienza renale moderata o grave nei bambini e negli adolescenti, poiché la funzionalità renale può influire sulla quantità di medicinale attivo nell'organismo
    • se sta assumendo altri medicinali per prevenire la formazione di coaguli nel sangue (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), quando si passa a un altro trattamento anticoagulante o mentre riceve eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per evitare che si ostruisca (vedere sezione “Altri medicinali e Rivaroxaban cinfa”)
    • malattia emorragica
    • pressione arteriosa molto alta, non controllata con terapia medica
    • malattie dello stomaco o dell'intestino che potrebbero causare emorragia, come ad esempio, infiammazione intestinale o gastrica, infiammazione dell'esofago (ad es. dovuta alla malattia da reflusso gastroesofageo (malattia in cui l'acido dello stomaco risale nell'esofago), o tumori localizzati nello stomaco, nell'intestino, nel tratto genitale o urinario
    • un problema ai vasi sanguigni nella parte posteriore degli occhi (retinopatia)
    • una malattia polmonare in cui i bronchi sono dilatati e pieni di pus

(bronchiectasie) o precedente emorragia polmonare

  • se ha un’endoprotesi valvolare cardiaca
  • se sa di soffrire di una malattia chiamata sindrome da anticorpi antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di formazione di coaguli nel sangue), informi il medico affinché decida se è necessario modificare il trattamento.
  • se il medico ritiene che la sua pressione arteriosa sia instabile o se deve sottoporsi a un altro trattamento o a un intervento chirurgico per rimuovere un coagulo dal polmone.

Informi il medico se si trova in una di queste condizioni prima di assumere rivaroxaban. Il medico deciderà se deve essere trattato con questo medicinale e se deve essere sottoposto a un monitoraggio più stretto.

Se necessita di un intervento chirurgico

  • È molto importante prendere rivaroxaban prima e dopo l'intervento chirurgico esattamente all'orario indicato dal medico.
  • Se l'intervento richiede il posizionamento di un catetere o un'iniezione nella colonna vertebrale (ad es. per anestesia epidurale o spinale o per ridurre il dolore):
    • È molto importante prendere rivaroxaban prima e dopo l'iniezione o la rimozione del catetere esattamente all'orario indicato dal medico.
    • Informi immediatamente il medico se avverte intorpidimento o debolezza alle gambe o problemi all'intestino o alla vescica al termine dell'anestesia, poiché è necessario un intervento urgente.

Bambini e adolescenti

Rivaroxaban non è raccomandato nei bambini con un peso corporeo inferiore a 30 kg. Non sono disponibili informazioni sufficienti sull'uso di rivaroxaban nei bambini e negli adolescenti per le indicazioni previste negli adulti.

Altri medicinali e Rivaroxaban cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

  • Se sta assumendo
    • un medicinale per un'infezione da funghi (ad es. fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo), salvo se applicati solo sulla pelle
    • compresse con ketoconazolo (usate per trattare la sindrome di Cushing, in cui il corpo produce un eccesso di cortisolo)
    • un medicinale per infezioni batteriche (ad es. claritromicina, eritromicina)
    • un medicinale antivirale per l'HIV/SIDA (ad es. ritonavir)
    • altri medicinali per ridurre la coagulazione del sangue (ad es. enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina K, come warfarin o acenocumarolo)
    • antiinfiammatori e medicinali per alleviare il dolore (ad es. naprossene o acido acetilsalicilico)
    • dronedarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare
    • alcuni medicinali per il trattamento della depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricapt游戏副本

3. Come assumere Rivaroxaban cinfa

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Inghiotta la capsula, preferibilmente con acqua. Questo medicamento deve essere assunto con il cibo. Se ha difficoltà a deglutire l'intera capsula, consulti il medico per altre modalità di assunzione del rivaroxaban. Il contenuto della capsula può essere mescolato con acqua o con passata di mele immediatamente prima dell'assunzione. Successivamente, assuma del cibo.

Se necessario, il medico può somministrarle il contenuto della capsula di rivaroxaban sparpagliato attraverso una sonda gastrica.

Quale dose assumere

- Adulti

  • Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) o in altri vasi sanguigni dell'organismo.

La dose raccomandata è una capsula da 20 mg una volta al giorno. Se ha problemi renali, la dose può essere ridotta a una capsula da 15 mg una volta al giorno.

Se deve sottoporsi a un intervento per trattare i vasi sanguigni ostruiti nel cuore (chiamato angioplastica coronarica - PCI con impianto di stent), esistono dati limitati che suggeriscono di ridurre la dose a una capsula da 15 mg una volta al giorno (oppure a una capsula da 10 mg una volta al giorno se i suoi reni non funzionano correttamente), in aggiunta a un farmaco antiaggregante come il clopidogrel.

  • Per trattare coaguli di sangue nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni, e per prevenire il loro ripetersi.

La dose raccomandata è una capsula da 15 mg due volte al giorno per le prime 3 settimane. Per il trattamento successivo alle 3 settimane, la dose raccomandata è una capsula da 20 mg una volta al giorno.

Dopo almeno 6 mesi di trattamento per i coaguli di sangue, il medico potrebbe decidere di continuare la terapia con una capsula da 10 mg una volta al giorno oppure con una capsula da 20 mg una volta al giorno.

Se ha problemi renali e assume una capsula da 20 mg una volta al giorno, il medico potrebbe decidere di ridurre la dose a una capsula da 15 mg una volta al giorno dopo 3 settimane, qualora il rischio di sanguinamento sia superiore al rischio di formazione di un altro coagulo.

- Bambini e adolescenti

La dose di rivaroxaban dipende dal peso corporeo ed è calcolata dal medico.

  • La dose raccomandata per bambini e adolescenti con un peso corporeo compreso tra 30 kg e meno di 50 kg è una capsula da 15 mg una volta al giorno.
  • La dose raccomandata per bambini e adolescenti con un peso corporeo di 50 kg o superiore è una capsula da 20 mg una volta al giorno.

Assuma ogni dose di rivaroxaban con un liquido (ad es. acqua o succo) durante un pasto. Assuma le capsule ogni giorno più o meno alla stessa ora. Prenda in considerazione la possibilità di impostare una sveglia per ricordarsene.

Per genitori o caregiver: osservi il bambino per assicurarsi che assuma l'intera dose.

Poiché la dose di rivaroxaban è basata sul peso corporeo, è importante partecipare alle visite programmate con il medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose in base alle variazioni di peso.

Non modifichi mai autonomamente la dose di rivaroxaban. Il medico aggiusterà la dose se necessario.

Non versi il contenuto della capsula per tentare di ottenere una frazione della dose. Se è necessaria una dose inferiore, utilizzi il prodotto alternativo contenente rivaroxaban in forma di granulato per sospensione orale.

Nei bambini e negli adolescenti che non possono deglutire le capsule intere, utilizzi un prodotto contenente rivaroxaban in forma di granulato per sospensione orale.

Se la sospensione orale non è disponibile, può versare il contenuto della capsula di rivaroxaban e mescolarlo con acqua o passata di mele immediatamente prima dell'assunzione. Dopo aver assunto questa miscela, assuma del cibo. Se necessario, il medico può somministrare il contenuto della capsula di rivaroxaban versato attraverso una sonda inserita nello stomaco.

Se sputa la dose o vomita

  • meno di 30 minuti dopo aver assunto rivaroxaban, assuma una nuova dose.
  • più di 30 minuti dopo aver assunto rivaroxaban, non assuma una nuova dose. In questo caso, assuma la dose successiva di rivaroxaban all'orario previsto.

Contatti immediatamente il medico se dopo aver assunto rivaroxaban sputa ripetutamente la dose o vomita.

Quando assumere Rivaroxaban cinfa

Assuma le capsule ogni giorno, finché non le viene indicato diversamente dal medico.

Cerchi di assumere le capsule alla stessa ora ogni giorno, per ricordare quando deve prenderle.

Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.

Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) o in altri vasi sanguigni: se è necessario normalizzare il ritmo cardiaco mediante un procedimento chiamato cardioversione, assuma rivaroxaban all'orario indicato dal medico.

Se assume una dose eccessiva di Rivaroxaban cinfa

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Contatti immediatamente il medico se ha assunto troppe capsule di rivaroxaban. L'assunzione eccessiva di rivaroxaban aumenta il rischio di sanguinamento.

Se dimentica di assumere Rivaroxaban cinfa

  • Adulti, bambini e adolescenti:

Se sta assumendo una capsula da 20 mg o una capsula da 15 mg una volta al giorno e dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non assuma più di una capsula in un singolo giorno per recuperare la dose dimenticata. Assuma la capsula successiva il giorno dopo e continui a prendere una capsula al giorno.

  • Adulti:

Se sta assumendo una capsula da 15 mg due volte al giorno e dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non assuma più di due capsule da 15 mg in un singolo giorno. Se dimentica una dose, può assumere due capsule da 15 mg contemporaneamente, per un totale di due capsule (30 mg) in un giorno. Il giorno successivo dovrà continuare ad assumere una capsula da 15 mg due volte al giorno.

Se interrompe il trattamento con Rivaroxaban cinfa

Non interrompa il trattamento con rivaroxaban senza aver prima consultato il medico, poiché rivaroxaban tratta e previene condizioni gravi.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Come altri medicinali simili utilizzati per ridurre la formazione di coaguli di sangue, il rivaroxaban può causare emorragie che possono mettere in pericolo la vita del paziente. Un'emorragia eccessiva può causare una caduta improvvisa della pressione arteriosa (shock). In alcuni casi l'emorragia può non essere evidente.

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:

•Segni di emorragia

  • emorragia cerebrale o all'interno del cranio (i sintomi possono includere mal di testa, debolezza da un solo lato del corpo, vomito, convulsioni, riduzione del livello di coscienza e rigidità della nuca. Si tratta di un'emergenza medica grave. Si rivolga immediatamente al medico!)
  • emorragia prolungata o eccessiva
  • debolezza particolarmente intensa, stanchezza, pallore, capogiri, mal di testa, gonfiore inspiegabile, difficoltà respiratorie, dolore al petto o angina: questi sintomi possono essere segni di emorragia

Il medico potrebbe decidere di sottoporla a un monitoraggio più stretto o di modificare il trattamento.

•Segni di reazioni gravi della pelle

  • eruzioni cutanee intense che si diffondono, vesciche o lesioni delle mucose, ad esempio in bocca o negli occhi (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica)
  • reazione da farmaco caratterizzata da eruzione cutanea, febbre, infiammazione degli organi interni, anomalie ematiche e malattia sistemica (sindrome DRESS)

La frequenza di questi effetti indesiderati è molto rara (fino a 1 caso ogni 10.000 persone).

•Segni di gravi reazioni allergiche

  • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà respiratorie; calo improvviso della pressione arteriosa

La frequenza delle reazioni allergiche gravi è molto rara (reazioni anafilattiche, compreso lo shock anafilattico; possono interessare fino a 1 persona ogni 10.000) e poco frequente (angioedema ed edema allergico; possono interessare fino a 1 persona ogni 100).

Elenco generale dei possibili effetti indesiderati osservati negli adulti, nei bambini e negli adolescenti

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona ogni 10)

  • riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o difficoltà respiratorie
  • emorragia gastrica o intestinale, emorragia urogenitale (inclusa presenza di sangue nelle urine e sanguinamento mestruale abbondante), emorragia nasale, sanguinamento delle gengive
  • emorragia oculare (inclusa emorragia nella parte bianca dell'occhio)
  • emorragia in un tessuto o in una cavità del corpo (ematoma, lividi)
  • tosse con sangue
  • emorragia cutanea o sottocutanea
  • emorragia dopo un intervento chirurgico
  • fuoriuscita di sangue o liquido da una ferita chirurgica
  • gonfiore degli arti
  • dolore agli arti
  • alterazione della funzionalità renale (osservabile negli esami effettuati dal medico)
  • febbre
  • dolore addominale, indigestione, capogiri o sensazione di vertigini, stitichezza, diarrea
  • pressione arteriosa bassa (i sintomi possono includere sensazione di capogiri o svenimento quando ci si alza in piedi)
  • riduzione generale della forza e dell'energia (debolezza, stanchezza), mal di testa, vertigini
  • eruzione cutanea, prurito
  • gli esami del sangue possono mostrare un aumento di alcuni enzimi epatici

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona ogni 100)

  • emorragia cerebrale o all'interno del cranio (vedi sopra, segni di emorragia)
  • emorragia articolare, che causa dolore e gonfiore
  • trombocitopenia (basso numero di piastrine, cellule che contribuiscono alla coagulazione del sangue)
  • reazione allergica, inclusa reazione allergica cutanea
  • alterazione della funzionalità epatica (osservabile negli esami effettuati dal medico)
  • gli esami del sangue possono mostrare un aumento della bilirubina, di alcuni enzimi pancreatici o epatici o del numero di piastrine
  • svenimento
  • sensazione di malessere
  • aumento della frequenza cardiaca
  • secchezza della bocca
  • orticaria

Rari (possono interessare fino a 1 persona ogni 1.000)

  • emorragia muscolare
  • colestasi (riduzione del flusso della bile), epatite, inclusa lesione epatocellulare da trauma (infiammazione o danno epatico)
  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
  • gonfiore localizzato
  • accumulo di sangue (ematoma) nell'inguine dopo una complicazione in un intervento cardiaco in cui è stato inserito un catetere nell'arteria della gamba (pseudoaneurisma)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona ogni 10.000)

  • accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi granulocitari che causano infiammazione polmonare (polmonite eosinofila)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

  • insufficienza renale dopo un'emorragia grave
  • emorragia renale, a volte con presenza di sangue nelle urine, che provoca l'incapacità dei reni di funzionare correttamente (nefropatia associata ad anticoagulanti)
    • aumento della pressione nei muscoli delle gambe o delle braccia dopo un'emorragia, che causa dolore, gonfiore, alterazione della sensibilità, intorpidimento o paralisi (sindrome compartimentale dopo emorragia)

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

In generale, gli effetti indesiderati osservati nei bambini e negli adolescenti trattati con rivaroxaban sono stati di tipo simile a quelli osservati negli adulti e la loro gravità è stata principalmente da lieve a moderata.

Effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza nei bambini e negli adolescenti:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona ogni 10)

  • mal di testa
  • febbre
  • emorragia nasale
  • vomito

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona ogni 10)

  • accelerazione dei battiti cardiaci
  • gli esami del sangue possono mostrare un aumento della bilirubina (pigmento biliare)
  • trombocitopenia (basso numero di piastrine, cellule che contribuiscono alla coagulazione del sangue)
  • sanguinamento mestruale abbondante

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona ogni 100)

  • gli esami del sangue possono mostrare un aumento di una sottocategoria della bilirubina (bilirubina diretta, pigmento biliare)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rivaroxaban cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rivaroxabán cinfa

  • Il principio attivo è il rivaroxaban. Ogni capsula rigida contiene 15 mg o 20 mg di rivaroxaban.
  • Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa, laurilsolfato di sodio e stearato di magnesio.

Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E-171), ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172) e ossido di ferro nero (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rivaroxabán cinfa 15 mg capsule rigide EFG

Capsula rigida di 19,4 mm di lunghezza (dimensione "1") con cappuccio e corpo opachi di colore marrone chiaro.

Disponibile in blister in PVC/PVdC/Alluminio e in Alluminio/Alluminio contenenti 28, 42 o 100 capsule (confezione clinica).

Rivaroxabán cinfa 20 mg capsule rigide EFG

Capsula rigida di 21,7 mm di lunghezza (dimensione "0") con cappuccio e corpo opachi di colore marrone scuro.

Disponibile in blister in PVC/PVdC/Alluminio e in Alluminio/Alluminio contenenti 28 o 100 capsule (confezione clinica).

Scheda informativa per il paziente: modalità di utilizzo dell'informazione

All'interno dell'imballaggio esterno troverà una Scheda Informativa per il Paziente allegata oppure il medico potrà fornirle una versione simile. Questa Scheda Informativa per il Paziente si trova all'esterno dell'imballaggio sotto forma di linguetta staccabile che deve essere staccata a partire dalla parte inferiore, come indicato dalla freccia, e successivamente strappata dal lato destro dell'imballaggio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

ZENTIVA S.A.

B-Dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3

  1. Bucarest – Romania

oppure

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000

Malta

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Rivaroxabán cinfa 15 mg capsule rigide EFG

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

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Rivaroxabán cinfa 20 mg capsule rigide EFG

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