Ривароксабан Крка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Крка 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ривароксабан Крка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ривароксабан Крка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ривароксабан Крка
3. Як застосовувати Ривароксабан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ривароксабан Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Крка та для чого його застосовують

Ривароксабан Крка містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення згустків крові в головному мозку (інсульт) або інших судинах організму, якщо у вас є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається неклапанна фібриляція передсердь.
• лікування згустків крові у венах ніг (глибока вена тромбоза) та у судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких згустків у судинах ніг та/або легень.

Ривароксабан застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування згустків крові та профілактики їх повторного утворення у венах або судинах легень після початкового лікування принаймні 5 днів ін’єкційними лікарськими засобами, що застосовуються для лікування згустків крові.

Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи, таким чином, схильність крові до утворення згустків.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ривароксабан Крка

Не приймайте Ривароксабан Крка

• якщо Ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)

• якщо у Вас є надмірна кровотеча

• якщо Ви страждаєте на захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку або нещодавня операція на мозку або очах)

• якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворенню згустків у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли Ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли Вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці.

• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі

• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо будь-яка з цих обставин стосується Вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

Будьте особливо обережні при прийомі Ривароксабан Крка

• якщо Ви маєте підвищений ризик кровотечі, як це може бути в таких випадках:

  • тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна або тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі
  • якщо Ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню згустків у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли Вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ривароксабан Крка")
  • геморагічне захворювання
  • дуже високий артеріальний тиск, який не контролюється лікуванням
  • захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальний рефлюкс — захворювання, при якому кислота з шлунка піднімається вгору в стравохід), або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовидільних шляхах
  • проблема з судинами в задній частині очей (ретинопатія)
  • захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхієктазія), або попередня кровотеча з легень

• якщо Ви маєте штучний клапан серця

• якщо Ви знаєте, що страждаєте на захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, яке збільшує ризик утворення згустків у крові), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

• якщо лікар визначив, що Ваш артеріальний тиск нестабільний, або Вам планують інше лікування або хірургічну процедуру для видалення згустку крові з легень.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-яка з цих ситуацій, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Лікар вирішить, чи слід Вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Якщо Вам потрібна хірургічна операція

• Дуже важливо приймати цей лікарський засіб точно в ті часи, які вказав лікар, до і після операції.

• Якщо під час операції потрібно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або знеболення):

• Дуже важливо приймати цей лікарський засіб точно в ті часи, які вказав лікар, до і після введення або видалення катетера.

• Негайно повідомте лікареві, якщо після закінчення анестезії у Вас виникло оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо даних щодо застосування цього засобу у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

-Якщо Ви приймаєте

• будь-який лікарський засіб від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), окрім тих, що застосовуються лише на шкірі
• таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
• будь-який лікарський засіб від бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• будь-який противірусний засіб для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші ліки для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні засоби та ліки для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон — лікарський засіб для лікування нерегулярного серцевого ритму
• деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН))

Якщо будь-яка з цих обставин стосується Вас, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки його дія може посилитися. Лікар вирішить, чи слід Вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Якщо лікар вважає, що Ви маєте підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової виразки, він може порадити Вам додатково застосовувати профілактичне лікування.

-Якщо Ви приймаєте

• будь-який лікарський засіб для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
• звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
• рифампіцин — антибіотик

Якщо будь-яка з цих обставин стосується Вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки дія цього лікарського засобу може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід Вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб. Якщо існує можливість завагітніти, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому цього лікарського засобу. Якщо Ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як слід продовжити лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення (частий побічний ефект) або втрату свідомості (нечастий побічний ефект) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Вам не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан Крка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ривароксабан Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб слід приймати під час їжі.

Ковтайте таблетки цілими, бажано з водою.

Якщо вам важко ковтати цілу таблетку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів застосування цього лікарського засобу. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Відразу після цього прийміть їжу.

За необхідності ваш лікар також може ввести вам розтерту таблетку ривароксабану через назогастральний зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі

• Для профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) або інших судинах організму.

Рекомендована доза — одна таблетка 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можуть знизити до однієї таблетки 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру лікування закупорених судин серця (так звана чресшкірна коронарна втручання — ЧКВ з установкою стента), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки Ривароксабан Крка 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки Ривароксабан Крка 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють неадекватно) разом із антиагрегантом, таким як клопідогрель.

• Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для профілактики повторного утворення тромбів.

Рекомендована доза — одна таблетка 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку Ривароксабан Крка 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

• Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна таблетка ривароксабану 15 мг один раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг і більше — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з рідиною (наприклад, водою або соком) під час їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно в той самий час. Можливо, варто встановити нагадування, щоб не забути.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові прийоми у лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози при зміні маси тіла.

Ніколи не змінюйте дозу ривароксабану самостійно. Лікар скоригує дозу, якщо це необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте іншу лікарську форму — гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, будь ласка, використовуйте гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Якщо суспензія недоступна, ви можете розтерти таблетку ривароксабану і змішати її з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші прийміть їжу. За необхідності ваш лікар також може ввести вам розтерту таблетку ривароксабану через зонд, введений у шлунок.

Якщо ви виплюнули дозу або у вас був блювотний напад

• Менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
• Більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте своєму лікареві, якщо після прийому ривароксабану ви багаторазово виплювали дозу або у вас був блювотний напад.

Коли приймати Ривароксабан Крка

Приймайте таблетки щодня, доки це не буде інакше вказано вашим лікарем.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в той самий час, щоб легше було пам’ятати про час прийому.

Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) або інших судинах: якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте цей лікарський засіб у той час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Крка

• Дорослі, діти та підлітки

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше однієї таблетки за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

• Дорослі

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на день і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) за один день. Наступного дня ви повинні продовжити приймати по одній таблетці 15 мг двічі на день.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабан Крка, ніж потрібно

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо ви прийняли надто багато таблеток цього лікарського засобу. Прийом надмірної кількості ліків підвищує ризик кровотечі. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви припините лікування Ривароксабан Крка

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем, оскільки цей препарат лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і інші подібні ліки для запобігання утворенню тромбів, цей препарат може спричинити кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви або дитина відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)

• тривала або надмірна кровотеча

• надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, задишку, біль у грудях або стенокардію.

Лікар вирішить, чи потрібно вас більш ретельно спостерігати або змінити лікування.

Ознаки серйозних шкірних реакцій

• тяжкі висипання, що поширюються, бульбашки або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).

• реакція на ліки, що викликає висипання, лихоманку, ураження внутрішніх органів, зміни в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

• Поширеність цих побічних ефектів — дуже рідко (до 1 випадку на 10 000 осіб).

Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янку та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Поширеність серйозних алергічних реакцій — дуже рідко (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникати у до 1 випадку на 10 000 осіб) та рідко (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть виникати у до 1 випадку на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості, слабкості або задишки
• кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель із кров’ю
• кровотеча на шкірі або під шкірою
• кровотеча після операції
• виділення крові або рідини з хірургічної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних аналізах)
• лихоманку
• біль у шлунку, погане травлення, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарею
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або відчуття непритомності при підйомі)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
• висипання, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення певних печінкових ферментів

Рідко (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглоб, що викликає біль і набряк
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи шкірну алергічну реакцію
• порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних аналізах)
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
• непритомність
• відчуття нездужання
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив’янку

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м’яз
• холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або пошкодження печінки)
• жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей)
• локальне набрякання
• накопичення крові (гематома) в паху як ускладнення після серцевої операції, під час якої катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів — типу білих кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія).

Невідома поширеність (поширеність не може бути визначена на основі наявних даних)

• ниркова недостатність після серйозної кровотечі
• кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що викликає біль, набряк, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром компартменту після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• лихоманка
• носова кровотеча
• блювота

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• прискорене серцебиття
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (жовчевий пігмент)
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• надмірна менструальна кровотеча

Рідко (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (пряма білірубіна — жовчевий пігмент)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та на кожному блістері після напису «CAD». Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Запитайте у свого провізора, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що їх ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабан Крка

• Діючою речовиною є ривароксабан.

15 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг ривароксабану.

20 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг ривароксабану.

• Інші складові (допоміжні речовини): манітол, микрокристалічна целюлоза, поліетиленгліколь, полоксамер, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію та натрію стеарилфумарат — у ядрі; гіпромелоза, поліетиленгліколь, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172) — лише для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 15 мг. Див. розділ 2 «Ривароксабан Крка містить натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

15 мг :

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-помаранчевого до коричнево-помаранчевого кольору, круглі, трохи бівипуклі, з гравіюванням «15» на одній стороні таблетки.

Розміри: діаметр приблизно 6,5 мм.

20 мг:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого до темно-рожевого кольору, круглі, трохи бівипуклі, з гравіюванням «20» на одній стороні таблетки.

Розміри: діаметр приблизно 7 мм.

Ривароксабан Крка доступний у пачках, що містять:

Непробитий блистер: 10, 15, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Однодозовий пробитий блистер: 10 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 та 100 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Непробитий календарний блистер: 14, 28, 42, 56, 98, 168 та 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Картка-попередження для пацієнта входить до кожної пачки цього лікарського засобу.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/