Ривароксабан Крка 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Вкладыш: Информация для пациента

Введение

Вкладыш: информация для пациента

Ривароксабан Крка 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Крка 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте весь вкладыш, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Сохраните вкладыш, так как может потребоваться повторно ознакомиться с его содержанием.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данном вкладыше. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое Ривароксабан Крка и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Крка
Как принимать Ривароксабан Крка
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Крка
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Крка и для чего он применяется

Ривароксабан Крка содержит действующее вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у пациента имеется форма нарушения ритма сердца, называемая неморфологическая фибрилляция предсердий.
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Ривароксабан применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов и профилактики их повторного появления в венах или кровеносных сосудах лёгких после начального курса лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для терапии тромбов.

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки одного из факторов свёртывания крови (фактора Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ривароксабана Крка

Не принимайте Ривароксабан Крка

если у Вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6)
если у Вас чрезмерное кровотечение
если у Вас заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск тяжёлого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах)
если Вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
если у Вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения
если Вы беременны или кормите грудью

Не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ривароксабана Крка

если у Вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:
- тяжёлая почечная недостаточность у взрослых или умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на концентрацию препарата в организме
- если Вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Крка»)
- геморрагическое заболевание
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — состояния, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовом или мочевыводящем тракте
- поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия)
- заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшее место кровотечение из лёгких
если у Вас установлено искусственное клапанное устройство сердца
если Вы знаете, что у Вас диагностирован антифосфолипидный синдром (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов в крови), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение лечения.
если Ваш врач определил, что Ваше артериальное давление нестабильно, или Вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура для удаления тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных состояний, прежде чем начать приём этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство

Очень важно принимать это лекарственное средство до и после операции точно в то время, которое назначил Ваш врач.
Если при операции требуется установка катетера или инъекция в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
Очень важно принимать это лекарственное средство до и после инъекции или удаления катетера точно в то время, которое назначил Ваш врач.
Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у Вас появилось онемение или слабость в ногах, а также нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о его применении у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете потребовать приём других лекарственных средств, включая те, которые приобретены без рецепта.

— Если Вы принимаете

лекарства от грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только наружно
таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
лекарства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
другие лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
нестероидные противовоспалительные средства и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
дронедарон — лекарство для лечения нерегулярного сердцебиения
некоторые препараты при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку его действие может усиливаться. Врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если Ваш врач считает, что у Вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно назначить профилактическое лечение.

— Если Вы принимаете

лекарства при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство при депрессии
рифампицин — антибиотик

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу перед приёмом ривароксабана, поскольку его действие может ослабляться. Врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма этого лекарственного средства. Если Вы забеременели во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, какое лечение Вам необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные действия»). Не следует водить автомобиль, велосипед или управлять механизмами, если у Вас проявляются эти симптомы.

Ривароксабан Крка содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Крка

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте этот препарат вместе с едой.

Проглатывайте таблетки целиком, предпочтительно с водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма этого препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. Сразу после этого примите пищу.

При необходимости ваш врач также может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослым
Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма.

Рекомендуемая доза — одна таблетка 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки 15 мг один раз в сутки.

Если вам необходимо провести процедуру лечения заблокированных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Крка 15 мг один раз в сутки (или до одной таблетки Ривароксабан Крка 10 мг один раз в сутки, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантом, таким как клопидогрел.

Для лечения тромбов в венах ног и в сосудах лёгких, а также для предотвращения повторного образования тромбов.

Рекомендуемая доза — одна таблетка 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. При лечении после 3 недель рекомендуемая доза — одна таблетка 20 мг один раз в сутки.

После как минимум 6 месяцев лечения тромбов ваш врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в сутки или одной таблеткой 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку Ривароксабан Крка 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки 15 мг один раз в сутки после 3 недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабан 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабан 20 мг один раз в сутки.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться корректировка дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Дозу будет корректировать ваш врач при необходимости.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, пожалуйста, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для оральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, пожалуйста, используйте гранулы ривароксабана для оральной суспензии.

Если суспензия недоступна, вы можете измельчить таблетку ривароксабана и смешать её с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси примите пищу. При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас рвота

Менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
Более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Обратитесь к врачу, если после приёма ривароксабана вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Крка

Принимайте таблетки каждый день, пока ваш врач не скажет иное.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить время приёма.

Ваш врач определит, как долго вы должны продолжать приём препарата.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других сосудах: если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте этот препарат в то время, которое указал вам врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Крка

Взрослые, дети и подростки

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и продолжайте приём по одной таблетке в день.

Взрослые

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в день. Если вы пропустили приём дозы, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в день. На следующий день продолжайте приём по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы приняли Ривароксабан Крка в большей дозе, чем следует

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли слишком много таблеток этого препарата. Приём избыточной дозы увеличивает риск кровотечения. В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы прекратите приём Ривароксабан Крка

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат лечит и предотвращает серьёзные заболевания.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, применяемые для снижения риска образования тромбов, данный препарат может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если вы или ребёнок испытываете какие-либо из следующих симптомов:

Признаки кровотечения

кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и скованность шеи). Это тяжёлое медицинское состояние, требующее неотложной помощи. Немедленно обратитесь к врачу!
продолжительное или чрезмерное кровотечение
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отёчность, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия.

Ваш врач примет решение о необходимости более тщательного наблюдения за вами или о смене терапии.

Признаки тяжёлых поражений кожи

сильные кожные высыпания, распространяющиеся по телу, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
лекарственная реакция, сопровождающаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).
Частота этих побочных эффектов — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций

отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать у до 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание
кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальные кровотечения (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовые кровотечения, кровотечение из дёсен
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки)
кашель с кровью
кровоизлияние в кожу или под кожу
кровотечение после операции
выделение крови или жидкости из хирургической раны
отёк конечностей
боль в конечностях
нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах)
лихорадка
боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
низкое артериальное давление (симптомы могут включать ощущение головокружения или обморока при вставании)
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
сыпь, зуд кожи
в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах)
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, а также количества тромбоцитов
обморок
ощущение недомогания
учащение сердцебиения
сухость во рту
крапивница

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

кровоизлияние в мышцу
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая травматическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
локализованный отёк
скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение после кардиохирургической операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном от лёгкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

головная боль
лихорадка
носовые кровотечения
рвота

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

учащение сердцебиения
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
обильные менструальные выделения

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

в анализах крови может наблюдаться повышение прямой фракции билирубина (прямой билирубин — пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ривароксабана Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и на каждой ячейковой пластине после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабан Крка

Действующее вещество — ривароксабан.

15 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг ривароксабана.

20 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, полоксамер, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния и фумарат натрия стеарила — в ядре; гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172) — только для таблеток, покрытых плёночной оболочкой, дозировкой 15 мг. См. раздел 2 «Ривароксабан Крка содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

15 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжево-красного до оранжево-коричневого цвета, круглые, слегка биконвексные, с гравировкой «15» на одной из сторон таблетки.

Размеры: диаметр около 6,5 мм.

20 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового до тёмно-розового цвета, круглые, слегка биконвексные, с гравировкой «20» на одной из сторон таблетки.

Размеры: диаметр около 7 мм.

Ривароксабан Крка выпускается в упаковках, содержащих:

Блистер неперфорированный: 10, 15, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Перфорированный однодозовый блистер: 10 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 и 100 x 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой.

Неперфорированный календарный блистер: 14, 28, 42, 56, 98, 168 и 196 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

В каждую упаковку этого лекарственного препарата вложена карточка-предупреждение для пациента.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО (KRKA Farmacéutica, S.L.), улица Анабел Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Государство-член	Название лекарственного средства
Дания	Rivaroxaban Krka 15 mg пленочные таблетки Rivaroxaban Krka 20 mg пленочные таблетки
Португалия	Rivaroxabano Krka 15 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxabano Krka 20 mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания	Rivaroxaban Krka 15 mg таблетки, плёночно-покрытые, EFG Rivaroxaban Krka 20 mg таблетки, плёночно-покрытые, EFG
Швеция	Rivaroxaban Krka 15 mg таблетки с пленочным покрытием Rivaroxaban Krka 20 mg таблетки с пленочным покрытием
Норвегия	Rivaroxaban Krka
Финляндия	Rivaroxaban Krka 15 mg таблетки, плёночно-покрытые Rivaroxaban Krka 20 mg таблетки, плёночно-покрытые
Исландия	Rivaroxaban Krka 15 mg таблетки с пленочным покрытием Rivaroxaban Krka 20 mg таблетки с пленочным покрытием
Бельгия	Rivaroxaban Krka 15 mg таблетки с пленочной оболочкой Rivaroxaban Krka 20 mg таблетки с пленочной оболочкой
Франция	RIVAROXABAN KRKA 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой RIVAROXABAN KRKA 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ирландия	Rivaroxaban Krka 15 mg таблетки с пленочным покрытием Rivaroxaban Krka 20 mg таблетки с пленочным покрытием
Великобритания (Северная Ирландия)	Rivaroxaban Krka 15 mg таблетки с пленочным покрытием Rivaroxaban Krka 20 mg таблетки с пленочным покрытием
Нидерланды	Rivaroxaban Krka 15 mg, таблетки с пленочной оболочкой Rivaroxaban Krka 20 mg таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/