Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ривароксабан Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

ривароксабан

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ривароксабан Керн Фарма і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ривароксабан Керн Фарма
Як застосовувати Ривароксабан Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ривароксабан Керн Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Керн Фарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) або інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається незастійна фібриляція передсердь.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та у судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення таких тромбів у судинах ніг та/або легень.

Ривароксабан Керн Фарма застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів у венах і профілактики їх повторного утворення в судинах легень після первинного лікування принаймні протягом 5 днів ін’єкційними лікарськими засобами, які використовуються для лікування тромбів.

Цей лікарський засіб належить до групи ліків, що називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування одного з факторів згортання крові (фактор Xa), тим самим зменшуючи схильність крові до утворення тромбів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ривароксабан Керн Фарма

Не приймайте Ривароксабан Керн Фарма

якщо ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас є надмірне кровоточивість
якщо у вас є захворювання або проблеми з органом, які можуть підвищувати ризик серйозного кровотечіння (наприклад, шлункова виразка, пошкодження або кровотеча в мозку, або нещодавня операція на мозку або очах)
якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), окрім випадків, коли ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
якщо у вас є захворювання печінки, яке може підвищувати ризик кровотечі
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо хоча б одна з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ривароксабан Керн Фарма

якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може бути в таких випадках:
тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна або тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі
якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ривароксабан Керн Фарма»)
геморагічне захворювання
дуже високий артеріальний тиск, який не піддається лікуванню
захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальний рефлюкс — стан, коли шлункова кислота піднімається вгору по стравоходу) або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовивідних шляхах
проблема з судинами сітківки очей (ретинопатія)
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія), або якщо у вас була попередня кровотеча в легенях
якщо у вас є серцевий клапанний протез
якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що підвищує ризик утворення тромбів), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування
якщо лікар встановить, що ваш артеріальний тиск нестабільний, або якщо вам планують інше лікування або хірургічну процедуру для видалення тромбу з легень

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка з цих ситуацій, перш ніж починати прийом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Якщо вам потрібна хірургічна операція:

Дуже важливо приймати ривароксабан до і після операції точно в той час, який вказав лікар.
Якщо ваша операція вимагає встановлення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або знеболення):
Дуже важливо приймати ривароксабан до і після ін’єкції або видалення катетера точно в той час, який вказав лікар.
Негайно повідомте лікареві, якщо після закінчення анестезії у вас виникнуть оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям з масою тіла менше 30 кг. Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану дітям та підліткам за показаннями для дорослих.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Керн Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Якщо ви приймаєте:
будь-який лікарський засіб від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), окрім тих, що застосовуються лише на шкірі
таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
будь-який лікарський засіб від бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
будь-який противірусний засіб для ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
інші ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
протизапальні засоби та ліки для полегшення болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
дронедарон — ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму
деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо хоча б одна з цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки дія ривароксабану може посилитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Якщо лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку шлункової або кишкової виразки, він може порадити вам додаткове профілактичне лікування.

Якщо ви приймаєте:
будь-який лікарський засіб для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
зверобій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
ріфампіцин — антибіотик

Якщо хоча б одна з цих обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки дія ривароксабану може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно вас більш ретельно спостерігати.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо існує ймовірність вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як вам слід лікуватися.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ривароксабан може спричиняти запаморочення (частий побічний ефект) або втрату свідомості (нечастий побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді, не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо у вас виникають ці симптоми.

Ривароксабан Керн Фарма містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ривароксабан Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймати Ривароксабан Керн Фарма слід разом з їжею.

Проковтніть таблетки, бажано з водою.

Якщо вам важко проковтнути таблетку цілком, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів прийому Ривароксабан Керн Фарма. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

За необхідності ваш лікар також може ввести вам розтерту таблетку Ривароксабан Керн Фарма через шлункову трубку.

Яку дозу приймати

Дорослі
Для запобігання утворенню тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму.

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можуть знизити до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам необхідно провести процедуру лікування заблокованих судин у серці (так звана чресшкірна коронарна втручання — ЧКВ з встановленням стента), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють неадекватно) разом з антиагрегантом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для запобігання їх повторному утворенню:

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів ваш лікар, можливо, вирішить продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

Діти та підлітки

Доза Ривароксабан Керн Фарма залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

??Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна таблетка ривароксабану 15 мг один раз на добу.

??Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу Ривароксабан Керн Фарма з рідиною (наприклад, водою або соком) під час прийому їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Можна встановити нагадування, щоб не забувати.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.

Оскільки доза Ривароксабан Керн Фарма розраховується за масою тіла, важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні ваги.

Ніколи не змінюйте дозу Ривароксабан Керн Фарма самостійно. Ваш лікар скорегує дозу, якщо це необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, ваш лікар може порадити використовувати гранули ривароксабану для оральної суспензії, які доступні під різними торговими назвами.

Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути таблетки цілком, будь ласка, використовуйте гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку ривароксабану і змішати її з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші прийміть їжу. За необхідності ваш лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через шлункову трубку.

Якщо ви виплюнули дозу або виникла блювота

менш ніж через 30 хвилин після прийому Ривароксабан Керн Фарма — прийміть нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому Ривароксабан Керн Фарма — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу Ривароксабан Керн Фарма в звичайний час.

Зателефонуйте до свого лікаря, якщо після прийому Ривароксабан Керн Фарма ви багаторазово виплюнули дозу або виникла блювота.

Коли приймати Ривароксабан Керн Фарма

Приймайте таблетки щодня, доки це не буде інакше вказано вашим лікарем.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той самий час, щоб краще пам’ятати.

Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для запобігання утворенню тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах:

Якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан у час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабан Керн Фарма, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви прийняли надто багато таблеток ривароксабану. Передозування ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Керн Фарма

Дорослі, діти та підлітки

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше однієї таблетки за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

Дорослі

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох таблеток (30 мг) за один день. Наступного дня продовжуйте приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви перервете лікування Ривароксабан Керн Фарма

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Як і інші подібні ліки, призначені для зменшення утворення тромбів, Xariva може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Ознаки кровотечі
- кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична емергенція. Негайно зверніться до лікаря!)
- тривала або надмірна кровотеча
- надзвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, утруднення дихання, біль у грудях або стенокардія — ці симптоми можуть свідчити про кровотечу.

Ваш лікар може вирішити підтримувати вас під більш ретельним спостереженням або змінити лікування.

Ознаки серйозних шкірних реакцій
- посилені висипання, що поширюються, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза).
- реакція на ліки, що супроводжується висипанням, підвищеною температурою, запаленням внутрішніх органів, змінами в крові та системним захворюванням (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідка (до 1 випадку на 10 000 осіб).

Ознаки серйозних алергічних реакцій
- набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання; висип, утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску.

Частота алергічних реакцій: дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб) та нерегулярна (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть виникати у до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості, слабкості або утруднення дихання
кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
кашель із кров’ю
кровотеча на шкірі або під шкірою
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з хірургічної рани
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (може бути виявлено при лабораторних дослідженнях лікарем)
підвищення температури
біль у шлунку, нудота, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або відчуття непритомнення при підйомі)
загальна слабкість і втрата енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення
висип, свербіж шкіри
аналізи крові можуть показати підвищення рівня певних печінкових ферментів

Нерегулярні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
алергічна реакція, включаючи шкірну алергічну реакцію
порушення функції печінки (може бути виявлено при лабораторних дослідженнях лікарем)
аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну, певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
непритомність
відчуття недомогання
прискорення серцевого ритму
сухість у роті
висип

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

кровотеча в м’яз
холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або пошкодження печінки)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
локальне набрякання
накопичення крові (гематома) у пахві після ускладнення під час серцевої операції, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)

ниркова недостатність після серйозної кровотечі
кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати здатності нирок нормально функціонувати (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, виявлені у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному від легких до помірних.

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

головний біль
підвищення температури
носова кровотеча
блювота

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

прискорення серцевих скорочень
аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну (жовчевий пігмент)
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірна менструальна кровотеча

Нерегулярні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

аналізи крові можуть показати підвищення рівня підкатегорії білірубіну (прямий білірубін — жовчевий пігмент)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на кожному блистері після позначок «CAD» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у зливні труби чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабану Керн Фарма

Активна речовина: ривароксабан.

15 мг: кожна таблетка містить 15 мг ривароксабану.

20 мг: кожна таблетка містить 20 мг ривароксабану.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат (Е 487), коповідон, магнію стеарат. Див. розділ 2 «Ривароксабан Керн Фарма містить лактозу та натрій».

15 мг: матеріал оболонки: сополімер привитий макроголу та полі(вінілового спирту), тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), гліцеролу монокаприлокапрат, полі(вініловий спирт), чорний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

20 мг: матеріал оболонки: сополімер привитий макроголу та полі(вінілового спирту), тальк, червоний заліза оксид (Е172), діоксид титану (Е171), гліцеролу монокаприлокапрат, полі(вініловий спирт), чорний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

15 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ривароксабан Керн Фарма 15 мг, круглі, червоного кольору, діаметром 7 мм.

Упаковують у блистери з ПВХ/ПВдС – алюмінієва фольга, по 14, 28 або 42 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

20 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ривароксабан Керн Фарма 20 мг, круглі, коричневі, із поділковою рискою на одній стороні, діаметром 8 мм.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Упаковують у блистери з ПВХ/ПВдС – алюмінієва фольга, по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/