Риновін Кідс 0,5 мг/мл краплі назальні у розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Риновін Кідс 0,5 мг/мл краплі назальні у розчині

Ксилометазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас. Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 3 дні, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Риновін Кідс і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Риновін Кідс
3. Як застосовувати Риновін Кідс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Риновін Кідс
6. Додаткова інформація

1. Що таке Риновін Кідс 0,5 мг/мл краплі назальні у розчині і для чого застосовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатикоміметики. Це назальний засіб для зняття набряку.

Містить ксилометазолін як діючу речовину. Ксилометазолін, який застосовується у вигляді крапель у ніс, спричиняє звуження судин на місцевому рівні, зменшуючи набряк слизової оболонки носа.

Риновін Кідс показаний для місцевого та тимчасового полегшення нежиті.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Риновін Кідс

Не застосовуйте Риновін Кідс:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ксилометазоліну, до інших засобів для зняття набряку носа або до будь-якої з інших складових (допоміжних речовин) препарату;
• якщо вам нещодавно проводили операцію на голові (наприклад, крізь ніс або рот).

Будьте особливо обережні при застосуванні Риновін Кідс:

Зверніться до лікаря перед застосуванням цього препарату, якщо:

• ви приймаєте антидепресанти три- або тетрациклічної групи, фенотіазини (заспокійливі засоби) або метилдопу (для зниження артеріального тиску);

• у вас були або є (навіть якщо це відбувалося лише один раз) будь-які з наступних захворювань або симптомів:

  • підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);
  • підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія);
  • захворювання серця або серцево-судинної системи (наприклад, синдром подовженого QT);

• якщо у вас захворювання простати, що супроводжується утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати);

• якщо у вас захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);

• якщо у вас коли-небудь був безсоння або запаморочення під час застосування інших симпатоміметичних засобів, зокрема, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми;

• у рідкісних випадках ксилометазолін через тимчасовий ефект та тривале застосування може посилювати набряг носа замість його зменшення; це явище відоме як «ефект реваншу»;

• рідко може виникнути безсоння після застосування препарату. У такому разі уникайте його застосування пізно ввечері або вночі.

Не перевищуйте дозу, вказану в розділі 3 «ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Риновін Кідс».

Для запобігання інфікуванню препарат не повинен використовуватися кількома особами, а наконечник дозатора слід після кожного застосування очищати чистою вологою ганчіркою.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте інші ліки, нещодавно приймали їх або маєте намір їх приймати — навіть ті, що продаються без рецепта.

Цей препарат не слід застосовувати людям, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів: ліки для лікування депресії (три- або тетрациклічні антидепресанти або інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)), або метилдопу — ліки для зниження артеріального тиску.

Також не слід застосовувати препарат при одночасному лікуванні фенотіазинами (заспокійливими засобами) або ліками для лікування астми.

Застосування у дітей:

Риновін Кідс не слід застосовувати дітям молодше 6 років без рекомендації лікаря. У дітей імовірність виникнення побічних ефектів цього препарату вища.

Застосування у осіб старше 65 років:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки люди похилого віку більш чутливі до дії цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча у цьому плані зазвичай не очікується проблем, якщо під час застосування цього препарату ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними інструментами чи механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових Риновін Кідс:

Цей препарат може викликати запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить бензалконію хлорид. Якщо підозрюється така реакція (стійкий набряг носа), слід, якщо можливо, використовувати назальний препарат, що не містить цю допоміжну речовину.

3. Як застосовувати Риновін Кідс

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших рекомендацій. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Діти старше 6 років:

1 або 2 краплі розчину в кожний ніздревий хід (залежно від потреби); 1 застосування на добу, за необхідності можна повторити друге застосування (через кожні 10–12 годин). Не перевищувати 2 застосувань протягом 24 годин.

Цей лікарський засіб застосовують назально.

Інструкція з використання:

1. Перед застосуванням необхідно видалити наявні носові виділення, добре висмикнувши ніс.
2. Нахиліть голову трохи назад або нахиліть її набік, якщо ви лежите.
3. Закапайте краплі в кожний ніздревий хід і тримайте голову трохи нахильною назад, щоб полегшити розподіл крапель по всій порожнині носа.
4. Щоб уникнути інфікування, після кожного використання та перед закриванням упаковки слід протерти кінчик дозатора чистою вологою ганчіркою. Крім того, кожну упаковку повинен використовувати лише одна особа.
5. Після застосування лікарського засобу негайно поверніть ковпачок на місце.

Щоб зменшити ризик передачі інфекцій, лікарський засіб не повинен використовуватися кількома особами, а після кожного застосування його слід обов’язково очищати, як зазначено вище.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 3 дні після початку лікування, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Риновін Кідс, ніж потрібно:

При застосуванні надмірних доз або занадто тривалого застосування можуть виникнути такі симптоми: головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Риновін Кідс:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо це необхідно, повторіть застосування, як зазначено в розділі 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Риновін Кідс.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Риновін Кідс 0,5 мг/мл краплі назальні у розчині може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування ксилометазоліну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Найчастіші побічні ефекти:

Печіння у місці застосування, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, що виникають рідко:

Носова кровотеча.

Побічні ефекти, які можуть виникати у окремих випадках:

Тривога, н restlessness, безсоння, галюцинації, тремор, порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, ексантема (покрасніння шкіри).

Як і інші засоби для зняття набряку носа, надмірне або тривале застосування Риновін Кідс 0,5 мг/мл краплі назальні у розчині може призвести до набряку слизової оболонки носа через ефект рикошету.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Риновін Кідс

Зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для прямого сонячного світла.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте Риновін Кідс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Риновін

• Діючою речовиною є ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мілілітр цього розчину містить 1 мг ксилометазоліну, а кожне натискання містить 138 мікрограмів ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти (наповнювачі): натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію фосфат дванадцятиводний, натрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол (Е420), гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Риновін — це розчин, який постачається у флаконі з назальним розпилювачем об’ємом 10 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 – 28046 – Мадрид – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Мюнхен
Німеччина

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Ця інструкція була схвалена у січні 2024 року.