Rhinovín Kids 0,5 mg/ml gocce nasali in soluzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

RhinovínKids 0,5 mg/ml Gocce nasali in soluzione

Xilometazolina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei. Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 3 giorni, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Rhinovín Kids e a cosa serve
2. Prima di usare Rhinovín Kids
3. Come usare Rhinovín Kids
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Rhinovín Kids

1. Altre informazioni

1. Che cos'è RHINOVÍN KIDS e a cosa serve

Questo medicamento appartiene al gruppo dei farmaci chiamati Simpaticomimetici. È un medicamento decongestionante nasale.

Contiene xilometazolina come principio attivo. La xilometazolina, somministrata sotto forma di gocce nasali, determina un restringimento locale dei vasi sanguigni, decongestionando la mucosa nasale.

Rhinovín è indicato per il sollievo locale e temporaneo della congestione nasale.

2. PRIMA DI UTILIZZARE RHINOVÍN KIDS

Non usi Rhinovín Kids:

• se è allergico (ipersensibile) alla xilometazolina, ad altri decongestionanti nasali o a uno qualsiasi degli altri componenti (eccipienti) del medicamento
• se le è stata recentemente eseguita un’operazione alla testa (se ha subito un intervento chirurgico cranico, transnasale o transorale).

Presti particolare attenzione con Rhinovín Kids:

Presti particolare attenzione con Rhinovín e consulti il medico prima di utilizzare questo medicamento se:

• sta seguendo un trattamento con farmaci antidepressivi triciclici o tetraciclici, fenotiazine (tranquillanti) o metildopa (per abbassare la pressione arteriosa)

• ha avuto o ha, anche se solo una volta, una delle seguenti malattie o sintomi:

  • se ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
  • se ha la pressione alta (ipertensione arteriosa)
  • se ha una malattia del cuore o dell’apparato circolatorio (ad esempio, sindrome del QT lungo)

• se ha una malattia della prostata con difficoltà a urinare (ipertrofia prostatica)

• se ha una malattia della tiroide (ipertiroidismo)

• se in passato ha mai avuto insonnia o vertigini durante il trattamento con altri farmaci simpaticomimetici, come ad esempio quelli utilizzati per trattare malattie cardiache, ipotensione (pressione bassa) o asma

• in rari casi la xilometazolina, a causa della temporaneità dei suoi effetti e del suo uso prolungato, può aumentare la congestione nasale anziché ridurla; questo fenomeno è noto come effetto rimbalzo

• raramente può verificarsi insonnia dopo l’utilizzo del medicamento. In tal caso, eviti di utilizzarlo nelle ore serali o di notte.

Non superi la dose raccomandata nel paragrafo 3 COME USARE Rhinovín.

Per evitare il contagio, il medicamento non deve essere utilizzato da più di una persona e l’applicatore deve essere pulito sempre dopo ogni uso con un panno pulito e umido.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali – anche quelli acquistati senza prescrizione medica.

Questo medicamento non deve essere utilizzato da persone che stanno assumendo o hanno assunto negli ultimi due settimane farmaci utilizzati per trattare la depressione (antidepressivi triciclici o tetraciclici o inibitori della monoamminossidasi (IMAO)) o il farmaco per abbassare la pressione chiamato metildopa.

Inoltre non deve essere utilizzato se sta seguendo un trattamento con fenotiazine (tranquillanti) o con farmaci per il trattamento dell’asma.

Uso nei bambini:

Rhinovín Kids non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni senza raccomandazione del medico. I bambini possono essere più soggetti agli effetti indesiderati di questo medicamento.

Uso negli anziani oltre i 65 anni:

Consulti il medico o il farmacista poiché le persone anziane sono più sensibili agli effetti di questo medicamento.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Questo medicamento non deve essere usato durante la gravidanza né durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Anche se non ci si aspettano problemi in questo senso, se durante l’uso di questo medicamento dovesse avvertire sonnolenza o capogiri, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari pericolosi.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Rhinovín Kids:

Questo medicamento può causare infiammazione della mucosa nasale, specialmente con trattamenti di lunga durata, poiché contiene cloruro di benzalconio. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), ogni volta che possibile, si dovrebbe utilizzare un medicamento per uso nasale che non contenga questo eccipiente.

3. Come usare RHINOVÍN KIDS

Segua queste istruzioni, salvo diversa indicazione del medico. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.

Bambini oltre i 6 anni:

1 o 2 gocce di soluzione in ciascuna narice (secondo necessità); 1 applicazione al giorno; se necessario, può essere ripetuta una seconda applicazione (ogni 10-12 ore). Non superare le 2 applicazioni nelle 24 ore.

Questo medicinale è destinato all’uso nasale.

Istruzioni per l’uso:

1. Prima dell’applicazione, eliminare i fluidi nasali presenti, soffiando bene il naso.
2. Inclinare leggermente la testa all’indietro o ruotarla lateralmente se si è sdraiati.
3. Applicare le gocce in ciascuna narice e mantenere la testa leggermente inclinata all’indietro per favorire la distribuzione delle gocce in tutta la cavità nasale.
4. Per evitare contagio, dopo ogni utilizzo e prima di richiudere il contenitore, pulire la punta dell’applicatore con un panno pulito e umido. Inoltre, ogni contenitore deve essere usato da una sola persona.
5. Dopo l’uso del medicinale, riposizionare immediatamente il tappo.

Per ridurre al minimo il rischio di trasmissione di infezioni, il medicinale non deve essere utilizzato da più persone e deve essere pulito dopo ogni uso, come indicato nel paragrafo precedente.

Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 3 giorni di trattamento, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Se usa una quantità di Rhinovín Kids superiore a quella indicata:

Applicando dosi eccessive o ripetute può manifestare: mal di testa, tremori, insonnia, sudorazione eccessiva, palpitazioni, tachicardia, aumento della pressione arteriosa o disturbi del sonno.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Toxicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di usare Rhinovín Kids:

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se necessario, riprenda l’uso come indicato al punto 3. COME USARE Rhinovín.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Rhinovín può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della xilometazolina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

Gli effetti indesiderati che si verificano più frequentemente sono:

Bruciore nel sito di applicazione, secchezza, prurito della mucosa nasale o starnuti.

Gli effetti indesiderati che si verificano meno frequentemente sono:

Emorragia nasale.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi raramente sono:

Ansia, irrequietezza, insonnia, allucinazioni, tremori e disturbi del sonno nei bambini. Tachicardia, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa. Cefalea, nausea, esantema (arrossamento della pelle).

Come per altri decongestionanti nasali, un uso eccessivo o prolungato di Rhinovín può causare congestione nasale da rimbalzo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di RHINOVÍN KIDS

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Non usi Rhinovín Kids dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di Rhinovín

• Il principio attivo è cloridrato di xilometazolina. Ogni millilitro di questa soluzione contiene 1 mg di xilometazolina e ogni spruzzo contiene 138 microgrammi di cloridrato di xilometazolina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono diidrogenofosfato di sodio diidrato, fosfato disodico dodecaidrato, edetato disodico, cloruro di benzalconio, sorbitolo (E420), ipromellosa, cloruro di sodio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rhinovín è una soluzione fornita in un flacone spray nasale da 10 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – Spagna

Responsabile della produzione

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Monaco
Germania

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Monaco
Germania

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel gennaio 2024.