Rhino-vín Kids 0,5 mg/ml krople do nosa w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

RhinovínKids 0,5 mg/ml Kropelki do nosa w postaci roztworu

Ksylometazolina hydrochloride

Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Lek ten można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się ponad 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z doświadczanych skutków ubocznych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rhinovín Kids i do czego się stosuje
2. Przed zastosowaniem Rhinovín Kids
3. Jak stosować Rhinovín Kids
4. Możliwe skutki uboczne
5. Przechowywanie Rhinovín Kids
6. Inne informacje

1. Co to jest RHINOVÍN KIDS i do czego służy

Ten lek należy do grupy leków zwanych Sympatykomimetykami. Jest lekiem przeciwwżeniowym do stosowania w nosie.

Zawiera ksylometazolinę jako substancję czynną. Ksylometazolina podana w postaci kropli do nosa powoduje zwężenie naczyń krwionych na poziomie lokalnym, co prowadzi do ustąpienia obrzęku błony śluzowej nosa.

Rhinovín jest wskazany do miejscowego i tymczasowego ulżania w przypadku wżenia nosa.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM RHINOVÍN KIDS

Nie stosuj Rhinovín Kids:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ksylometazolinę, inne leki przeciwośrodkowe nosowe lub którykolwiek z pozostałych składników (substantancji pomocniczych) leku
• jeśli niedawno przeszedłeś operację głowy (jeśli przeszedłeś zabieg chirurgiczny przez czaszkę, przez nos lub przez usta).

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Rhinovín Kids:

Zachowaj szczególną ostrożność i skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi trój- lub czteropierścieniowymi, fenotiazynami (środkami uspokajającymi) lub metyldopą (do obniżania ciśnienia krwi)

• chorowałeś lub chorujesz, nawet jeśli wystąpiło to tylko raz, na którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:

  • jeśli masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca typu 1)
  • jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • jeśli masz chorobę serca lub układu krążenia (np. zespół długości QT)

• jeśli masz chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (powiększenie prostaty)

• jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)

• jeśli kiedykolwiek miałeś bezsenność lub zawroty głowy podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak np. stosowane w leczeniu chorób serca, hipotensji (niskiego ciśnienia krwi) lub w leczeniu astmy

• w rzadkich przypadkach ksylometazolina, ze względu na tymczasowy charakter jej działania i długotrwałe stosowanie, może nasilić zatkanie nosa zamiast je złagodzić; zjawisko to znane jest jako efekt odbicia.

• rzadko może wystąpić bezsenność po zastosowaniu leku. Jeśli tak się stanie, należy unikać stosowania go późnym popołudniem lub w nocy.

Nie przekraczaj dawki zaleconej w punkcie 3 STOSOWANIE RHINOVÍN.

Aby zapobiec zakażeniom, lek nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy zawsze czyścić po każdym użyciu za pomocą czystej, wilgotnej ściereczki.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki – nawet te dostępne bez recepty.

Nie należy stosować tego leku osobom, które przyjmują lub przyjmowały w ciągu ostatnich dwóch tygodni: leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)), lub lek obniżający ciśnienie krwi zwany metyldopą.

Nie należy również stosować tego leku, jeśli jesteś leczony fenotiazyną (środkiem uspokajającym) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Stosowanie u dzieci:

Rhinovín Kids nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia bez zalecenia lekarza. Dzieci mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać problemów w tym zakresie, jeśli podczas stosowania tego leku odczujesz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj niebezpiecznych narzędzi ani maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Rhinovín Kids:

Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ zawiera chlorek benzalkoniowy. W przypadku podejrzenia takiej reakcji (trwałe zatknięcie nosa), należy, o ile to możliwe, stosować lek do użytku nosowego niezawierający tej substancji pomocniczej.

3. Sposób stosowania RHINOVÍN KIDS

Postępuj zgodnie z niniejszymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne zalecenia. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci powyżej 6. roku życia:

1–2 krople roztworu w każde otwór nosowy (w zależności od potrzeby); 1 aplikacja dziennie, w razie potrzeby można powtórzyć drugą aplikację (co 10–12 godzin). Nie przekraczać 2 aplikacji w ciągu 24 godzin.

Lek ten stosuje się do nosa.

Instrukcja stosowania:

1. Przed zastosowaniem należy usunąć istniejące wydzieliny nosowe, wydmuchując dokładnie nos.
2. Nachyl głowę lekko do tyłu lub pochyl ją na bok, jeśli leżysz.
3. Wkropić krople do każdego otworu nosowego i zachować lekko nachyloną głowę do tyłu, aby ułatwić rozprowadzenie kropli po całej jamie nosowej.
4. Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem opakowania należy oczyścić końcówkę aplikatora czystą, wilgotną szmatką. Ponadto każde opakowanie należy stosować wyłącznie przez jedną osobę.
5. Po zastosowaniu leku od razu ponownie założyć nakrętkę.

Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się infekcji, lek nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę i należy go zawsze czyścić po każdym użyciu, zgodnie z wytycznymi podanymi w poprzednim akapicie.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Rhinovín Kids:

Przy nadmiernych lub zbyt częstych dawkach mogą wystąpić: ból głowy, drżenie ciała, bezsenność, nadmierne pocenie się, kołatanie serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie tętnicze lub zaburzenia snu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Rhinovín Kids:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie potrzeby ponownie zastosuj lek zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 3. SPOSÓB STOSOWANIA Rhinovín

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Rhinovín może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania ksylometazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

Podrażnienie w miejscu aplikacji, suchość, świąd błony śluzowej nosa lub kichanie.

Działania niepożądane występujące rzadziej to:

Krwiawienie z nosa.

Działania niepożądane, które mogą pojawić się rzadko to:

Lęk, pobudzenie, bezsenność, halucynacje, drżenie i zaburzenia snu u dzieci. Tachykardia, kołatanie serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. Ból głowy, nudności, egzantem (zaczerwienienie skóry).

Tak jak w przypadku innych leków przeciwwstrząśnieniowych nosa, nadmierne lub długotrwałe stosowanie Rhinovín może prowadzić do zastępczej obturacji nosa (efekt odbicia).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania RHINOVÍN KIDS

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Nie stosuj Rhinovín Kids po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Rhinovín

• Substancją czynną jest ksylometazolina hydrochloride. Każdy mililitr tego roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny, a każde wciśnięcie zawiera 138 mikrogramów ksylometazoliny hydrochloride.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to sodu dihydrogenofosforan dwuwodny, sodu fosforan dwunastowodny, sodu edetat, benzalkonium chlorure, sorbitol (E420), hipromeloza, sodu chlorure i woda do preparatów.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rhinovín to roztwór do stosowania w postaci sprayu do nosa o pojemności 10 ml.

Właściciel pozwolenia na obroć handlowy

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 –Madrid – España

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Monachium
Niemcy

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy

Ulotka została zatwierdzona w styczniu 2024 r.