Рифаміцин Адалво 200 мг таблетки із модифікованим вивільненням

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Рифаміцин Адалво 200 мг таблетки із модифікованим вивільненням

рифаміцин натрію

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Рифаміцин Адалво і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рифаміцин Адалво
3. Як застосовувати Рифаміцин Адалво
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рифаміцин Адалво
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рифаміцин Адалво і для чого його застосовують

Рифаміцин Адалво містить діючу речовину рифаміцин натрію, антибіотик, що діє в кишечнику. Його застосовують для лікування діареї туристів, яка супроводжується такими симптомами, як нудота, блювота, метеоризм, часта нестерпна потреба в дефекації, біль у животі або кишкові коліки у дорослих. Рифаміцин Адалво не слід застосовувати, якщо діарея супроводжується підвищенням температури або наявністю крові в калі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Рифаміцин Адалво

Не приймайте Рифаміцин Адалво:

• якщо Ви маєте алергію на натрієву рифаміцин, на схожі антибіотики або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6),
• якщо у Вас є блювота, біль у животі або запор, спричинені обструкцією кишечника,
• якщо у Вас є перфорація, поранення або пошкодження травного тракту,
• якщо у Вас діарея з підвищеною температурою або кров’ю у калі.

Рифаміцин Адалво містить лецитин із сої.

Не повинен застосовуватися при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рифаміцин Адалво:

• якщо Ваші симптоми погіршуються під час лікування,
• якщо Ви не відчуваєте полегшення після трьох днів лікування,
• якщо Ваші симптоми з’являються знову невдовзі після припинення лікування.

Під час лікування цим лікарським засобом може виникнути червонувате забарвлення сечі.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли такі симптоми, як часта рідка діарея, біль у животі або сильні кишкові коліки, підвищена температура або кров у калі. Це може бути пов’язано з інфекцією (діарея, пов’язана з Clostridium difficile), яка вимагає негайної медичної допомоги.

Якщо Ви отримуєте лікування антибіотиком із групи рифаміцинів при мікобактеріальному захворюванні (наприклад, туберкульозі), не слід приймати Рифаміцин Адалво.

Діти та підлітки

Досвід застосування Рифаміцин Адалво у дітей та підлітків відсутній.

Тому не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років.

Прийом Рифаміцин Адалво разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

• Рифаміцин Адалво не повинен прийматися разом із іншими схожими антибіотиками.
• Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте циклоспорин (імунодепресант), варфарин (антикоагулянт) або оральні контрацептиви.
• Якщо Ви приймаєте активоване деревне вугілля (наприклад, для лікування діареї), приймайте Рифаміцин Адалво щонайменше через дві години після прийому деревного вугілля.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не приймайте Рифаміцин Адалво під час вагітності або годування грудьми, якщо лише лікар не призначив Вам це.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, щоб Рифаміцин Адалво впливав на Вашу реакцію під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо після прийому Рифаміцин Адалво у Вас виникло запаморочення або втому.

Рифаміцин Адалво містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Рифаміцин Адалво

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться повторно до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована добова доза для дорослих старше 18 років:

• Дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері протягом трьох днів.
• Якщо інше не передбачено рецептом, тривалість лікування не повинна перевищувати трьох днів. Зверніться до свого лікаря, якщо після трьох днів вам не стало краще.

Застосування у дітей та підлітків

Рифаміцин Адалво не показаний дітям та підліткам молодше 18 років.

Як приймати таблетки:

• Приймайте таблетки зі склянкою води. Ковтайте їх цілими. Не подрібнюйте та не жуйте їх.
• Таблетки можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Якщо ви прийняли більше Рифаміцину Адалво, ніж потрібно

Зверніться до лікаря, якщо ви випадково прийняли дозу, що перевищує рекомендовану.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтесь негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Рифаміцин Адалво

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу згідно з призначенням.

Якщо ви перервали лікування Рифаміцином Адалво

Рекомендована тривалість лікування становить три дні. Зверніться до свого лікаря, якщо симптоми погіршуються під час лікування або якщо після трьох днів вам не стало краще.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Головний біль
• Діарея

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• Втрата апетиту
• Тривожність
• Запаморочення
• Кишкові коліки та спазми живота, вздуття живота, біль у верхній частині живота, біль при пальпації живота, афтозні виразки (у роті), запор, нерівність часте бажання дефекувати, сухість у роті, диспепсія, відрижка, метеоризм, підвищення кислотності шлунка, нудота
• Випадіння волосся, підвищена пітливість, нічна пітливість, свербіж
• Біль у м’язах та суглобах, біль у спині, біль у кінцівках та по боках, м’язові спазми та слабкість м’язів
• Аномальне забарвлення сечі, біль або труднощі під час сечовипускання, зниження кількості сечі
• Слабкість, біль у грудях, загальне відчуття недомоги, біль, лихоманка
• Зміни показників функції печінки (підвищення АЛТ), зміни в крові (підвищення креатиніну та сечовини)

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні антибіотиків, подібних до Рифаміцин Адалво, і, отже, можуть виникати також при застосуванні цього препарату. Наразі частота цих побічних ефектів невідома:

• Бактеріальні інфекції (інфекції, спричинені клостридіями), грибкові інфекції
• Аномальні результати аналізів крові (зниження кількості тромбоцитів)
• Гострі тяжкі реакції на препарат (анапілактичні реакції), алергічні реакції на препарат
• Тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла, висип на шкірі зі сверблячкою, почервоніння/шорсткість шкіри
• Набряк щиколоток і/або ніг через накопичення рідини

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рифаміцин Адалво

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту SIGRE у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рифаміцину Адалво

• Діюча речовина — натрієва сіль рифаміцину. Кожна таблетка із модифікованим вивільненням містить 200 мг натрієвої солі рифаміцину.
• Інші допоміжні речовини: сополімер метакрилату амонію (тип B), кислота аскорбінова (Е300), дигліцериди жирних кислот стеаринової кислоти (Е471), лецитин соєвий (Е322), стеарат магнію, манітол, сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:2), макрогол 6000 (Е1521), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551), тальк, діоксид титану (Е171), цитрат триетилу (Е1505), оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Рифаміцин Адалво 200 мг таблетки із модифікованим вивільненням — це еліпсоїдальні таблетки жовто-коричневого кольору з написом «SV2» на одній із сторін.

Таблетки доступні в блистерних упаковках, що містять 12 таблеток.

Тримач реєстраційного посвідчення

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Фрайбург

Німеччина

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Cosmo S.p.A

Via C. Colombo, 1

20045, Лайнате

Мілан, Італія

Телефон: +39 02 93 3371

Факс: +39 02 93 33 7663

Електронна пошта: [email protected]

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Dr. Falk Pharma España

Camino de la Zarzuela,19

28023 Мадрид

Іспанія

Телефон: +34 91 3729508

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Болгарія, Данія, Фінляндія, Угорщина, Норвегія, Великобританія: Travyc

Іспанія, Греція, Швеція, Польща, Португалія: Rifamicina Adalvo

Німеччина: Gutivia

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 05/2025.