Rifampicina Adalvo 200 mg compresse a rilascio modificato

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rifamicina Adalvo 200 mg compresse a rilascio modificato

rifamicina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.

• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi; potrebbe nuocere loro.

  • Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rifamicina Adalvo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rifamicina Adalvo
3. Come prendere Rifamicina Adalvo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rifamicina Adalvo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rifamicina Adalvo e a cosa serve

Rifamicina Adalvo contiene il principio attivo rifamicina sodica, un antibiotico che agisce nell'intestino. È utilizzato per il trattamento della diarrea del viaggiatore accompagnata da sintomi quali nausea, vomito, flatulenza, impellente necessità frequente di defecare, dolore addominale o crampi intestinali negli adulti. Rifamicina Adalvo non deve essere utilizzato se la diarrea è accompagnata da febbre o sangue nelle feci.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rifamicina Adalvo

Non prenda Rifamicina Adalvo:

• se è allergico alla rifamicina sodica, ad altri antibiotici di tipo simile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se soffre di vomito, dolore addominale o stitichezza causati da ostruzione intestinale,
• se ha una perforazione, una ferita o una lesione nell’apparato digerente,
• se ha diarrea con febbre o sangue nelle feci.

Rifamicina Adalvo contiene lecitina di soia.

Non deve essere utilizzato in caso di allergia all’arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Rifamicina Adalvo:

• se i suoi sintomi peggiorano durante il trattamento,
• se non si sente meglio dopo tre giorni di trattamento,
• se i sintomi ricompaiono poco dopo l’interruzione del trattamento.

Durante il trattamento con questo medicinale può verificarsi una colorazione rossastra dell’urina.

Consulti il medico se manifesta sintomi come diarrea acquosa frequente, dolore addominale o crampi intestinali intensi, febbre o sangue nelle feci. Questi sintomi potrebbero essere dovuti a un’infezione (diarrea associata a Clostridium difficile), che richiede un trattamento medico immediato.

Se sta seguendo un trattamento con un antibiotico del gruppo della rifamicina per una malattia micobatterica (ad esempio, tubercolosi), non deve prendere Rifamicina Adalvo.

Bambini e adolescenti

Non ci sono dati sull’uso di Rifamicina Adalvo in bambini e adolescenti.

Pertanto, non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di Rifamicina Adalvo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Rifamicina Adalvo non deve essere assunta contemporaneamente ad altri antibiotici di tipo simile.
• Informi il medico se sta assumendo ciclosporina (un immunosoppressore), warfarin (un anticoagulante) o contraccettivi orali.
• Se assume carbone vegetale attivo (ad esempio, per trattare la diarrea), prenda Rifamicina Adalvo almeno due ore dopo l’assunzione del carbone vegetale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Non prenda Rifamicina Adalvo se è in gravidanza o in allattamento, a meno che il medico non glielo indichi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che Rifamicina Adalvo influisca sulla capacità di reazione durante la guida o l’uso di macchinari. Non guidi e non usi macchinari se avverte capogiri o stanchezza dopo aver assunto Rifamicina Adalvo.

Rifamicina Adalvo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Rifamicina Adalvo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dosaggio giornaliero raccomandato per adulti di età superiore ai 18 anni:

• Due compresse al mattino e due compresse alla sera per tre giorni.
• A meno che non sia diversamente prescritto, la durata del trattamento non deve superare i tre giorni. Consulti il medico se non si sente meglio dopo tre giorni.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Rifamicina Adalvo non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Come prendere le compresse:

• Prenda le compresse con un bicchiere d'acqua. Le inghiotta intere. Non le frantichi né le mastichi.
• Le compresse possono essere prese con o senza cibo.

Se prende una quantità maggiore di Rifamicina Adalvo rispetto a quella prescritta

Consulti un medico se ha assunto accidentalmente una dose superiore a quella raccomandata.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Rifamicina Adalvo

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prenda la dose successiva come prescritto.

Se interrompe il trattamento con Rifamicina Adalvo

La durata raccomandata del trattamento è di tre giorni. Consulti il medico se i sintomi peggiorano durante il trattamento o se non si sente meglio dopo tre giorni.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Cefalea
• Diarrea

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Perdita di appetito
• Ansia
• Capogiri
• Coliche intestinali e spasmi addominali, distensione addominale, dolore nella parte superiore dell’addome, dolore alla palpazione dell’addome, ulcere aftose (in bocca), stitichezza, impellente bisogno di defecare, secchezza della bocca, dispepsia, eruttazioni, flatulenza, aumento dell’acido gastrico nello stomaco, nausea
• Perdita dei capelli, aumento della sudorazione, sudorazione notturna, prurito
• Dolore a muscoli e articolazioni, dolore alla schiena, dolore agli arti e ai fianchi, spasmi muscolari e debolezza muscolare
• Colore anomalo dell’urina, dolore o difficoltà a urinare, riduzione della quantità di urina
• Debolezza, dolore al torace, sensazione generale di malessere, dolore, febbre
• Alterazioni dei parametri di funzionalità epatica (aumento dell’ALT), alterazioni del sangue (aumento della creatinina e dell’urea)

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con antibiotici simili alla Rifamicina Adalvo e, pertanto, potrebbero verificarsi anche con questo medicamento. Attualmente l’incidenza di questi effetti indesiderati non è nota:

• Infezioni batteriche (infezioni da clostridi), infezioni da funghi
• Risultati anomali negli esami del sangue (diminuzione del numero di piastrine)
• Reazioni gravi acute al farmaco (reazioni anafilattiche), reazioni allergiche al farmaco
• Reazione allergica grave che provoca gonfiore del viso o della gola, eruzione cutanea con prurito, arrossamento/irritazione della pelle
• Gonfiore delle caviglie e/o delle gambe dovuto ad accumulo di liquido

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es . Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rifamicina Adalvo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'ambiente domestico. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rifamicina Adalvo

• Il principio attivo è la rifampicina sodica. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 200 mg di rifampicina sodica.
• Gli altri eccipienti sono: copolimero di metacrilato di ammonio (tipo B), acido ascorbico (E300), digliceride distearato, lecitina di soia (E322), stearato di magnesio, mannitolo, copolimero di acido metacrilico e metilmetacrilato (1:2), macrogol 6000 (E1521), silice colloidale anidra (E551), talco, diossido di titanio (E171), citrato di trietile (E1505), ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rifamicina Adalvo 200 mg compresse a rilascio modificato sono compresse ellissoidali di colore giallo-marrone con l’incisione “SV2” su un lato.

Disponibili in confezioni blister contenenti 12 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Freiburg

Germania

E-Mail: [email protected]

Responsabile della produzione

Cosmo S.p.A

Via C. Colombo, 1

20045, Lainate

Milano, Italia

Telefono: +39 02 93 3371

Fax: +39 02 93 33 7663

Email: [email protected]

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Dr. Falk Pharma España

Camino de la Zarzuela,19

28023 Madrid

Spagna

Tel +34 91 3729508

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Bulgaria, Danimarca, Finlandia, Ungheria, Norvegia, Regno Unito: Travyc

Spagna, Grecia, Svezia, Polonia, Portogallo: Rifamicina Adalvo

Germania: Gutivia

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 05/2025.