Ryfampicyna Adalvo 200 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Rifamicina Adalvo 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

sodowa rifampicyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rifamicina Adalvo i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rifamiciny Adalvo
3. Jak stosować Rifamicinę Adalvo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rifamicinę Adalvo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rifamicyna Adalvo i do czego jest stosowana

Rifamicyna Adalvo zawiera substancję czynną rifamicynę sodową, która jest antybiotykiem działającym w przewodzie pokarmowym. Lek jest stosowany w leczeniu biegunki podróżnych towarzyszącej takim objawom jak nudności, wymioty, wzdęcia, częste i pilne parcie na stolec, ból brzucha lub skurcze jelit u dorosłych. Rifamicyna Adalvo nie powinna być stosowana, gdy biegunka towarzyszy gorączce lub obecności krwi w stolcu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rifamicina Adalvo

Nie przyjmuj Rifamicina Adalvo:

• jeśli jesteś uczulony na rifamycynę sodową, podobne antybiotyki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz wymioty, ból brzucha lub zaparcia spowodowane obturacją jelita,
• jeśli masz perforację, ranę lub uraz przewodu pokarmowego,
• jeśli masz biegunkę towarzyszącą gorączce lub obecność krwi w stolcu.

Rifamicina Adalvo zawiera lecytynę z soi.

Nie należy stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Rifamicina Adalvo:

• jeśli objawy nasilają się podczas leczenia,
• jeśli nie czujesz się lepiej po trzech dniach leczenia,
• jeśli objawy powracają krótko po przerwaniu leczenia.

Podczas leczenia tym lekiem może dojść do czerwonawego zabarwienia moczu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy jak częste wodniste stolce, ból brzucha lub silne skurcze jelitowe, gorączka lub obecność krwi w stolcu. Może to wynikać z infekcji (biegunka związana z Clostridium difficile), która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli otrzymujesz leczenie antybiotykiem z grupy rifamycyn na chorobę gruźliczą (np. gruźlicę), nie powinieneś przyjmować Rifamicina Adalvo.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Rifamicina Adalvo u dzieci i młodzieży.

W związku z tym nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Rifamicina Adalvo z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

• Rifamicina Adalvo nie powinna być stosowana równocześnie z podobnymi antybiotykami.
• Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz cyklosporynę (lek immunosupresyjny), warfarynę (lek przeciwzakrzepowy) lub doustne środki antykoncepcyjne.
• Jeśli przyjmujesz węgiel aktywowany (np. na biegunkę), przyjmij Rifamicina Adalvo co najmniej dwie godziny po węglu aktywowanym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie przyjmuj Rifamicina Adalvo w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Rifamicina Adalvo wpływała na Twoje reakcje podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli po zażyciu Rifamicina Adalvo odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie.

Rifamicina Adalvo zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Rifamicina Adalvo

Postępuj ściśle według instrukcji lekarza dotyczących sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dzienna dla dorosłych powyżej 18. roku życia:

• Dwie tabletki rano i dwie tabletki wieczorem przez trzy dni.
• Chyba że lekarz zalecił inaczej, długość leczenia nie powinna przekraczać trzech dni. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej po trzech dniach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Rifamicina Adalvo nie jest wskazana u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.

Jak przyjmować tabletki:

• Tabletki należy przyjąć z szklanką wody. Połknij je całe. Nie zgniataj ani nie żuj.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli zażyłeś więcej niż zalecana dawka Rifamicina Adalvo

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przypadkowo zażyłeś większą dawkę niż zalecana.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartych dawek.

Jeśli zapomniałeś zażyć Rifamicina Adalvo

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Rifamicina Adalvo

Zalecana długość leczenia wynosi trzy dni. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pogorszą się podczas leczenia lub jeśli nie poczujesz się lepiej po trzech dniach.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Bóle głowy
• Biegunka

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Utrata apetytu
• Niepokój
• Zawroty głowy
• Kurcze jelit i skurcze brzucha, wzdęcia, ból w górnej części brzucha, ból przy palpacji brzucha, owrzodzenia aftowe (w jamie ustnej), zaparcia, częste i pilne parcie na stolec, suchość w ustach, wzdęcia, odbijanie, wiatry, zwiększenie ilości kwasu żołądkowego w żołądku, nudności
• Wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, nocne poty, swędzenie
• Bóle mięśni i stawów, ból pleców, ból kończyn i boków, skurcze mięśni i osłabienie mięśni
• Nieprawidłowy kolor moczu, ból lub trudności podczas oddawania moczu, zmniejszenie ilości moczu
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej, ogólne uczucie choroby, ból, gorączka
• Zmiany parametrów czynności wątroby (podwyższenie ALT), zmiany we krwi (podwyższenie kreatyniny i mocznika)

Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu antybiotyków podobnych do Rifamicyna Adalvo i dlatego mogą również występować przy stosowaniu tego leku. Obecnie nieznana jest częstość występowania tych działań niepożądanych:

• Zakażenia bakteryjne (zakażenia Clostridium), zakażenia grzybicze
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Ciężkie ostry reakcje na lek (reakcje anafilaktyczne), reakcje alergiczne na lek
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła, wysypkę z swędzeniem, zaczerwienienie/powierzchowne uszkodzenie skóry
• Obrzęk kostek i/lub nóg spowodowany gromadzeniem się płynu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Rifamicyna Adalvo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rifamicyna Adalvo

• Substancją czynną jest rifamicyna sodowa. Każdy tablet o modyfikowanym uwalnianiu zawiera 200 mg rifamicyny sodowej.
• Pozostałe substancje pomocnicze to: kopolimer metakrylanu amonowego (typ B), kwas askorbinowy (E300), gliceryna diesterynowa, lecytyna z soi (E322), stearyna magnezu, mannozol, kopolimer kwasu metakrylowego i metakrylanu metylu (1:2), makrogol 6000 (E1521), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), talk, dwutlenek tytanu (E171), cytrynian trietylu (E1505), żelazo żółte (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o modyfikowanym uwalnianiu Rifamicyna Adalvo 200 mg to tabletki elipsoidalne, żółto-brązowe, z oznaczeniem „SV2” po jednej stronie.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 12 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Freiburg

Niemcy

E-Mail: [email protected]

Producent

Cosmo S.p.A

Via C. Colombo, 1

20045, Lainate

Mediolan, Włochy

Telefon: +39 02 93 3371

Faks: +39 02 93 33 7663

E-mail: [email protected]

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Dr. Falk Pharma España

Camino de la Zarzuela,19

28023 Madryt

Hiszpania

Tel +34 91 3729508

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Bułgaria, Dania, Finlandia, Węgry, Norwegia, Wielka Brytania: Travyc

Hiszpania, Grecja, Szwecja, Polska, Portugalia: Rifamicyna Adalvo

Niemcy: Gutivia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 05/2025.