Реміфемін таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Реміфемін таблетки®

Екстракт Cimicifuga racemosa L.

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 30 днів застосування.

ЗМІСТ ІНСТРУКЦІЇ:

1. Що таке Реміфемін таблетки і для чого їх застосовують.
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Реміфемін таблетки.
3. Як приймати Реміфемін таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Реміфемін таблеток
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Реміфемін таблетки і для чого їх застосовують

Реміфемін таблетки — це рослинний лікарський засіб для полегшення симптомів, пов’язаних з менопаузою.

Реміфемін таблетки застосовують для лікування симптомів, пов’язаних з менопаузою, таких як гарячі приливи та підвищена пітливість.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 30 днів лікування.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ПРИЙМАТИ РЕМІФЕМІН ТАБЛЕТКИ

Не приймайте Реміфемін:

Якщо у вас гіперчутливість (алергія) до кореневища Cimicifuga racemosa L. або до будь-якого іншого компонента Реміфеміну (див. розділ 6. Додаткова інформація)

Застереження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у вас була пошкоджена печінка. У такому разі Реміфемін можна приймати лише після консультації з лікарем.
• Якщо ви помітили ознаки та симптоми, які можуть свідчити про ураження печінки (втому, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, сильний біль у верхній частині живота, нудота та блювота, темне забарвлення сечі). У цьому разі необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Якщо з’являється кровотеча з піхви або інші симптоми — необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо вас лікували або лікують естрогенами для лікування раку молочної залози або інших гормонозалежних пухлин. Перед початком лікування Реміфеміном необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо симптоми тривають або погіршуються після 8 тижнів лікування, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування Реміфеміну разом з іншими лікарськими засобами:

Взаємодії не описані.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або, можливо, зможете приймати/використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю:

Цей лікарський засіб не призначений для вагітних жінок або жінок, які годують груддю. Безпека цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю не встановлена.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Рекомендується використовувати засоби контрацепції, якщо існує можливість завагітніти під час лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Особливих застережень не потрібно.

Реміфемін містить лактозу: Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ РЕМІФЕМІН ТАБЛЕТКИ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Рекомендована доза для дорослих жінок: 1 таблетка двічі на добу (вранці та вдень).

Таблетки необхідно ковтати цілими, не жувати і не розсмоктуючи, запиваючи достатньою кількістю води (бажано склянкою води).

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Ефекти Реміфеміну не є негайними — вони можуть почати проявлятися після двох тижнів застосування. За умови покращення симптомів рекомендовано проводити лікування протягом до шести місяців. Після цього не слід продовжувати прийом препарату без консультації з лікарем, який оцінить необхідність подальшого лікування.

Якщо ви випадково прийняли більше Реміфеміну, ніж потрібно:

У разі випадкового прийому великої кількості препарату негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Реміфемін:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте прийом Реміфеміну в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Реміфемін таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомлялося про випадки ураження печінки (включаючи гепатит, жовтяницю, зміни в показниках функціональних проб печінки), пов’язані з застосуванням лікарських засобів, що містять корінь Cimicifuga racemosa L.

Описано порушення шлунково-кишкового тракту (диспепсія, діарея), шкірні алергічні реакції (крур, свербіж, шкірний висип), набряк обличчя та периферичний набряк, а також збільшення ваги. Частота виникнення цих випадків невідома. Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, не продовжуйте лікування та зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Реміфемін таблеток

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Реміфемін таблеток:

• Діюча речовина: 0,018 – 0,026 мл рідкого екстракту кореневища Cimicifuga racemosa L., що відповідає 20 мг рослини (екстрагент: пропан-2-ол 40 % об./об.).
• Інші складові: целюлоза у порошку, картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, стеарат магнію, м’ятна есенція.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, трохи бежевого кольору.

Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Реєстраційний власник та виробник

Реєстраційний власник та виробник: Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Bahnhofstraβe 35, D-38259 – Salzgitter (Ringelheim), Німеччина.

Місцевий представник:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz - Madrid

Іспанія

Ця інструкція була схвалена в червні 2014 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/