Ремифемин таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ремифемин таблетки

Экстракт Cimicifuga racemosa L.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте указаниям по применению лекарства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 30 дней.

СОДЕРЖАНИЕ ИНСТРУКЦИИ:

1. Что такое Ремифемин и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ремифемина.
3. Как принимать Ремифемин.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ремифемина.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ремифемин и для чего он применяется

Ремифемин — это растительное лекарственное средство для облегчения симптомов, связанных с менопаузой.

Ремифемин показан при лечении симптомов, связанных с менопаузой, таких как приливы и сильное потоотделение.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 30 дней лечения.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИНИМАТЬ РЕМИФЕМИН

Не принимайте Ремифемин:

Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к корневищу Cimicifuga racemosa L. или к любому другому компоненту препарата Ремифемин (см. раздел 6. Дополнительная информация)

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства:

• Если у вас ранее наблюдалось поражение печени. В этом случае препарат Ремифемин можно принимать только после консультации с врачом.
• Если вы заметили признаки и симптомы, которые могут указывать на поражение печени (слабость, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота, тошнота и рвота, потемнение мочи). В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если появляются вагинальные кровотечения или другие симптомы — обратитесь к врачу.
• Если вы проходили или проходите лечение с применением эстрогенов при лечении рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения препаратом Ремифемин.
• Если симптомы сохраняются или ухудшаются спустя 8 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение Ремифемина вместе с другими лекарственными средствами:

Взаимодействия не описаны.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

Беременность и лактация:

Этот препарат не предназначен для применения у беременных женщин и в период лактации. Безопасность препарата Ремифемин при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Рекомендуется использовать средство контрацепции, если существует вероятность наступления беременности во время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальные меры предосторожности не требуются.

Ремифемин содержит лактозу: Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. ПРИМЕНЕНИЕ РЕМИФЕМИН

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых женщин: 1 таблетка два раза в день (утром и вечером).

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая, запивая достаточным количеством воды (желательно стаканом воды).

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Эффект препарата Ремифемин не является немедленным и может начать проявляться спустя две недели после начала приёма. При наличии улучшения симптомов рекомендуется курс лечения продолжительностью до шести месяцев. По истечении этого срока дальнейшее применение препарата возможно только после консультации с врачом, который оценит необходимость продолжения терапии.

Если вы приняли больше Ремифемина, чем следует:

В случае случайного приёма слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ремифемин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте приём Ремифемина в обычное время, следуя установленной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ремифемин таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Сообщалось о случаях поражения печени (включая гепатит, желтуху, нарушения показателей функции печени), связанных с применением лекарственных средств, содержащих корень Cimicifuga racemosa L.

Описаны желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, диарея), кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь), отёк лица и периферические отёки, а также увеличение массы тела. Частота возникновения этих случаев неизвестна. Если у вас появляются подобные побочные эффекты, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Ремифемин таблетки

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, а также вдали от прямого света.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Ремифемина:

• Действующее вещество: 0,018 – 0,026 мл жидкого экстракта корневища Симифуги кистевидной (Cimicifuga racemosa L.), что соответствует 20 мг растительного сырья (растворитель для экстракции: пропан-2-ол 40% об./об.).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошок, крахмал картофельный, лактоза моногидрат, стеарат магния, ароматизатор мяты.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки круглые, слегка бежевого цвета.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения и производитель: Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Bahnhofstraße 35, D-38259 – Salzgitter (Ringelheim), Германия.

Местный представитель:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Торресон-де-Ардос — Мадрид

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2014 года.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/