Релепост 20 мг/г шкірна плівка
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Релепост 20 мг/г шкірна плівка
Тріпеленаміну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас. Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому листку-вкладиші, або вказівок свого лікаря чи фармацевта.
побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
|
Зміст інструкції
- Що таке Релепост і для чого його застосовують
- Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Релепост
- Як застосовувати Релепост
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Релепост
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Релепост і для чого його застосовують
Містить як діючу речовину тріпеламіну гідрохлорид, що є антигістамінним засобом — лікарським засобом, який застосовують на шкірі для усунення або зменшення проявів алергій, знижуючи таким чином симптоми, такі як свербіж або біль, спричинені деякими алергенами.
Релепост застосовують для тимчасового полегшення свербежу, болю або печіння, спричинених укусами комах або контактом з медузами чи кропивою, а також свербіж при незначних подразненнях шкіри.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Релепосту
Не застосовуйте Релепост:
- Якщо Ви маєте алергію на тріпеленамін або споріднені сполуки, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо у Вас є запалення шкіри із виділенням рідини та/або дрібними пухирцями (екссудативний і/або везикулярний дерматит).
- У дітей віком до 2 років.
- На великих ділянках шкіри та у разі запалення шкіри навколо ураженого місця.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед початком застосування Релепосту.
Не застосовувати на відкритих ранинах.
Якщо у Вас є алергія до діючої речовини цього лікарського засобу або до спорідненої речовини — етилендіаміну, можлива перехресна чутливість до антигістамінних засобів, наприклад, амінофіліну або гідроксізину.
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком від 2 до 6 років застосування засобу слід ретельно оцінити, оскільки, незважаючи на незначну абсорбцію, можуть виникнути седативні та інші ефекти.
Інші лікарські засоби та Релепост
Повідомте лікареві або провізору, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби.
Взаємодії цього лікарського засобу з іншими не відомі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з провізором перед застосуванням цього лікарського засобу.
Релепост можна застосовувати під час вагітності за рецептом та під час годування груддю.
Немає даних про те, що Релепост впливає на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вплив Релепосту на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній.
Релепост містить пропіленгліколь (Е1520).
Цей лікарський засіб містить 715 мг пропіленгліколю в кожному грамі.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
3. Як застосовувати Релепост
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
- Дорослі та діти старше 6 років:
Релепост 20 мг/г шкірна плівка застосовується на ураженій ділянці шкіри. За необхідності повторювати до 3–4 разів на добу.
Для зовнішнього застосування.
Нанесіть шкірну плівку легким масажним рухом на уражену ділянку.
Застосовувати лише при ураженнях невеликого розміру (не більше розміру долоні) та короткотривалому лікуванні (максимум сім днів).
Не застосовувати на пошкодженій шкірі (або на рани).
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 2 років.
У дітей віком від 2 до 6 років застосування має оцінюватися лікарем або фармацевтом.
Якщо Ви застосували більше Релепосту, ніж потрібно
При застосуванні шкірної плівки передозування не є суттєвим.
У разі системної інтоксикації симптоми можуть включати летаргію, збудження, сплутаність свідомості, шум у вухах, розмите зору, розширені зіниці, сухість у роті, почервоніння шкіри, гарячку, тремтіння, безсоння та галюцинації. Повідомлялося про виникнення токсичних реакцій у дитини (збудження, судоми, …) після застосування на великій площі тіла.
У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу, або проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.
Якщо Ви забули застосувати Релепост
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Застосуйте дозу, як тільки згадали, а наступну — в звичайний час.
Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Найхарактернішою побічною реакцією, що може виникнути, є подразнення та легкі алергічні реакції після контакту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Релепост
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.
Зберігайте у вихідній упаковці, щільно закритій. Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на дні дозатора шкірної плівки після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що колір відрізняється від білого або консистенція засобу стала м’якою.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Релепосту
Діючою речовиною є тріпеленаміну гідрохлорид. Кожен грам містить 20 мг тріпеленаміну гідрохлориду (2 %).
Інші компоненти (надлишкові речовини): пропіленгліколь (Е1520), натрію стеарат та вода.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Шкірна плівка білого кольору, овальної форми, щільної консистенції.
Кожен аплікатор містить 5,7 грама.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію
Perrigo España S.A.
Pza. Xavier Cugat, 2 – Edif. D, Pl. 1ª
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España
Відповідальний за виробництво
Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
Wevelgem, 8560
Бельгія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2024
Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).