Relepost 20 mg/g barriera cutanea
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Relepost 20 mg/g barretta cutanea
Tripelenamina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei. Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento riportate in questo foglio o indicate dal suo medico o dal farmacista.
effetti indesiderati non riportati in questo foglio. Vedere sezione 4.
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Contenuto del foglietto illustrativo
- Che cos'è Relepost e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Relepost
- Come usare Relepost
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Relepost
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Relepost e a cosa serve
Contiene come principio attivo la tripelenamina cloridrato, un antistaminico, un farmaco utilizzato sulla pelle per eliminare o ridurre gli effetti delle allergie, riducendo così sintomi come prurito o dolore provocati da alcuni agenti causali.
RelePost è utilizzato per il sollievo temporaneo di prurito, dolore o bruciore dovuti a punture di insetti o al contatto con meduse o ortiche, oppure prurito causato da lievi irritazioni della pelle.
2. Cosa deve sapere prima di usare Relepost
Non usi Relepost:
- Se è allergico alla tripelenamina o a composti correlati o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se soffre di un'infiammazione della pelle con fuoriuscita di liquido e/o piccole vesciche (dermatite essudativa e/o vescicolare).
- Nei bambini di età inferiore a 2 anni.
- Su vaste aree della pelle e in caso di infiammazione cutanea circostante la lesione.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare RelePost.
Non utilizzare su ferite aperte.
In caso di allergia al principio attivo di questo medicinale o alla sostanza correlata etilendiammina, potrebbe verificarsi una sensibilità crociata con farmaci antistaminici, ad esempio aminofillina o idrossizina.
Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Nei bambini di età superiore a 2 anni e inferiore a 6 anni, l'uso deve essere attentamente valutato, poiché, sebbene l'assorbimento sia scarso, possono manifestarsi effetti sedativi e altri effetti.
Altri medicinali e Relepost
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il farmacista prima di usare questo medicinale.
Relepost può essere usato durante la gravidanza su prescrizione medica e durante l'allattamento.
Non sono disponibili dati sull'eventuale effetto di Relepost sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'influenza di Relepost sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla.
Relepost contiene propilenglicole (E1520).
Questo medicinale contiene 715 mg di propilenglicole per grammo.
Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.
3. Come utilizzare Relepost
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda informazioni al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
- Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni:
Relepost va applicato sulla zona di pelle interessata. Ripetere, se necessario, fino a 3 o 4 volte al giorno.
Uso cutaneo.
Faccia scorrere la barretta con un leggero massaggio sulla zona interessata.
Applicare solo su piccole aree (non più grandi della dimensione del palmo della mano) e per trattamenti a breve termine (massimo sette giorni).
Non utilizzare su pelle lesa (o su ferite).
Uso nei bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini di età superiore ai 2 anni e inferiore ai 6 anni, l'uso deve essere valutato dal medico o dal farmacista.
Se usa una quantità di Relepost superiore a quella indicata
Con una barretta cutanea, il sovradosaggio non è rilevante.
In caso di intossicazione sistemica, i sintomi possono includere letargia, agitazione, confusione, tinnito, visione offuscata, pupille dilatate, bocca secca, arrossamento cutaneo, febbre, tremori, insonnia e allucinazioni. È stato riportato l'insorgere di reazioni tossiche in un bambino (agitazione, convulsioni, ...) in cui il prodotto è stato utilizzato su una vasta superficie corporea.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico, oppure consulti il medico o il farmacista, o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di applicare Relepost
Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Applichi la dose non appena se ne ricorda e la dose successiva all'ora abituale.
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
La reazione avversa più caratteristica che può verificarsi è irritazione e reazioni allergiche lievi al contatto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di RelePost
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale ben chiuso. Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Non refrigerare né congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla base dell’applicatore della barretta cutanea dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si osserva una colorazione diversa dal bianco o una consistenza del prodotto molle.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Relepost
Il principio attivo è tripelenamina cloridrato. Ogni grammo contiene 20 mg di tripelenamina cloridrato (2%).
Gli altri componenti (eccipienti) sono: propilenglicole (E1520), stearato sodico e acqua.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Barra cutanea di colore bianco, di forma ovale e consistenza compatta.
Ogni applicatore contiene 5,7 grammi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Perrigo España S.A.
Pza. Xavier Cugat, 2 – Edif. D, Pl. 1ª
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Spagna
Responsabile della produzione
Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
Wevelgem, 8560
Belgio
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2024
L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).