Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції (див. розділ 4).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Реактин левокабастин і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Реактин левокабастин
3. Як застосовувати Реактин левокабастин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Реактин левокабастин
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Реактин левокабастин і для чого його застосовують

Реактин левокабастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антиалергійними засобами.

Засіб призначений для тимчасового полегшення симптомів алергійного кон’юнктивіту, таких як сльозотеча, свербіж і почервоніння очей.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 2 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії

Не застосовуйте Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії

Якщо Ви маєте алергію на левокабастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Реактину, якщо у Вас є захворювання нирок, оскільки препарат виводиться переважно нирками.

Як і при застосуванні будь-якого офтальмологічного засобу, що містить бензалконію хлорид, пропіленгліколь та естери, під час лікування Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії не слід носити м’які (гідрофільні) контактні лінзи.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви застосовуєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Реактину разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Взаємодії Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії з іншими ліками не повідомлялися, але в будь-якому разі між застосуванням цього препарату та будь-яким іншим офтальмологічним засобом має бути інтервал не менше 10 хвилин.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Після застосування Реактину Ви можете відчувати у очах: подразнення, біль, набряк, свербіж, почервоніння, відчуття печіння та розмите зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб може викликати подразнення очей, оскільки містить бензалконію хлорид, пропіленгліколь, естери та полісорбати.

Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами.

Зніміть м’які контактні лінзи перед застосуванням препарату та почекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову надягнути їх.

Може змінювати колір м’яких контактних лінз.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ РЕАКТИН ЛЕВОКАБАСТИН 0,5 мг/мл ОЧНИЙ РОЗЧИН У СУСПЕНЗІЇ

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: по 1 краплі в кожне око 2 рази на добу (кожні 12 годин). Якщо полегшення симптомів не триває протягом 12 годин, кількість застосувань можна збільшити до 3–4 разів на добу (кожні 6 або 8 годин) за потреби.

Не перевищуйте дозу понад 4 краплі в кожне око на добу (протягом 24 годин).

Застосування у дітей:

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначений для офтальмологічного застосування (у очі).

Перед використанням струшіть флакон.

З чистими руками відкрийте упаковку, пильнуючи, щоб кришка та пипетка не доторкалися нічого.

Нахиливши голову назад, відтягніть нижнє повіко вниз, обережно натисніть на флакон, щоб випустити 1 краплю всередину ока, дивлячись при цьому вгору. Спробуйте примружити очі, щоб рівномірно розподілити краплю по всьому оку.

Крапання слід проводити з максимальною акуратністю, уникати будь-якого контакту з пипеткою (наприклад, повіками, пальцями тощо).

Після кожного застосування добре закрийте упаковку.

Оскільки це стерильний лікарський засіб, рекомендується дотримуватися таких інструкцій:

• кожен флакон слід використовувати тільки одній особі

• після завершення лікування знищте лікарський засіб, навіть якщо вміст флакона не повністю вичерпано.

ЯКЩО ВИ ЗАСТОСУВАЛИ БІЛЬШЕ РЕАКТИН ЛЕВОКАБАСТИН 0,5 мг/мл ОЧНИЙ РОЗЧИН У СУСПЕНЗІЇ, НІЖ ПОТРІБНО

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до лікаря чи фармацевта, негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон: 91-562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

ЯКЩО ВИ ЗАБУЛИ ЗАСТОСУВАТИ РЕАКТИН ЛЕВОКАБАСТИН 0,5 мг/мл ОЧНИЙ РОЗЧИН У СУСПЕНЗІЇ

Якщо Ви забули застосувати РЕАКТИН ЛЕВОКАБАСТИН 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії, не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. За необхідності знову застосуйте лікарський засіб, як зазначено в розділі 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ РЕАКТИН ЛЕВОКАБАСТИН 0,5 мг/мл ОЧНИЙ РОЗЧИН У СУСПЕНЗІЇ.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Поширеними (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): біль у оці, розмите зору
• Нечастими (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): набряк повіки
• Дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): серцебиття, гіперчутливість, головний біль та біль у оці, кон'юнктивіт, сльозотеча, алергічна реакція, ангіоедема (набряк певних ділянок шкіри), контактний дерматит, кропив'янка та реакції у місці застосування, такі як почуття печіння в оці, почервоніння, подразнення, запалення, свербіж та біль у оці, а також розмите зору. У дуже рідкісних випадках у деяких пацієнтів із тяжкими порушеннями рогівки (переднього тонкого шару ока) під час лікування виникали білуваті ділянки в рогівці через накопичення кальцію.

Повідомлення про підозри на побічні реакції

Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користі та ризику від застосування лікарського засобу. Важливо повідомляти про підозри на побічні реакції на лікарський засіб після його реєстрації. Професіоналів охорони здоров’я закликають повідомляти про підозри на побічні реакції через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування,

https://www.notificaRAM.es

5. Зберігання Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Утилізуйте лікарський засіб через 28 днів після першого відкриття упаковки.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів «Punto Sigre» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Реактин левокабастин

Діючою речовиною є левокабастин.

Кожен мілілітр містить 0,5 міліграма левокабастину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, фосфат динатрію, дигідрогенфосфат натрію моногідрат, гіпромелоза, пропіленгліколь, полісорбат 80, едетат динатрію, вода для ін’єкційних засобів до 1 мл.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Реактин левокабастин 0,5 мг/мл очний розчин у суспензії упаковується в коробки, що містять 1 пластиковий флакон об’ємом 5 мл з 4 мл однорідної суспензії білого кольору.

Тримач ліцензії на реалізацію

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, буд. Е, поверх 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виготовлення

FAMAR, S.A.

63, вул. Агіу Димітріу (Алімос, Аттика) - GR-17456 - Греція

Телефон: 302109898500 Факс: 302109888800

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es