Reactine levocetirizina 0,5 mg/ml collirio in sospensione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

REACTINE Levocabastina 0,5 mg/ml Collirio in sospensione

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo (vedere sezione 4).

Deve consultare il suo medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è REACTINE Levocabastina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare REACTINE Levocabastina
3. Come usare REACTINE Levocabastina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare REACTINE Levocabastina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è REACTINE Levocabastina e a cosa serve

REACTINE Levocabastina appartiene al gruppo di medicinali chiamati agenti antiallergici.

È indicato per il sollievo temporaneo dei sintomi della congiuntivite allergica, come lacrimazione, prurito e arrossamento degli occhi.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare REACTINE Levocabastina

Non usi REACTINE Levocabastina

Se è allergico alla levocabastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare REACTINE se soffre di malattie renali, poiché il medicinale viene eliminato principalmente attraverso il rene.

Come per qualsiasi preparato oftalmico contenente cloruro di benzalconio, propilenglicole ed esteri, durante il trattamento con REACTINE Levocabastina non devono essere utilizzate lenti a contatto morbide (idrofile).

Interferenze con le prove diagnostiche:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta utilizzando questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Uso di REACTINE con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono state riportate interazioni di REACTINE Levocabastina con altri medicinali, tuttavia, in ogni caso, deve essere rispettato un intervallo di almeno 10 minuti rispetto all'applicazione di qualsiasi altro preparato oftalmico.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Potrebbe avvertire negli occhi: irritazione, dolore, infiammazione, prurito, arrossamento, sensazione di bruciore e visione offuscata immediatamente dopo l’applicazione di REACTINE. Non guidi e non utilizzi macchinari fino a quando questi effetti non siano scomparsi.

REACTINE Levocabastina contiene cloruro di benzalconio

Questo medicinale può causare irritazione oculare poiché contiene cloruro di benzalconio, propilenglicole, esteri e polisorbati.

I polisorbati possono causare reazioni allergiche.

Evitare il contatto con le lenti a contatto morbide.

Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di rimetterle.

Può alterare il colore delle lenti a contatto morbide.

3. COME UTILIZZARE REACTINE Levocabastina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1 goccia in ciascun occhio 2 volte al giorno (ogni 12 ore). Se il sollievo dai sintomi non dovesse durare per 12 ore, il numero di applicazioni può essere aumentato fino a 3 o 4 volte al giorno (ogni 6 o 8 ore), secondo necessità.

Non superare il numero di 4 gocce in ciascun occhio al giorno (nelle 24 ore).

Uso nei bambini:

Questo medicamento non deve essere utilizzato nei minori di 12 anni.

Modalità di somministrazione:

Questo medicamento si usa per via oftalmica (negli occhi).

Agitare il flacone prima dell'uso.

Dopo essersi lavate accuratamente le mani, aprire il contenitore facendo attenzione che il tappo e il contagocce non vengano a contatto con alcuna superficie.

Con la testa inclinata all'indietro, abbassare la palpebra inferiore, premere delicatamente sul flacone in modo da instillare 1 goccia all'interno dell'occhio guardando verso l'alto. Si consiglia di battere leggermente le palpebre per distribuire la goccia su tutta la superficie oculare.

L'applicazione del collirio deve essere effettuata nel massimo rispetto delle norme di igiene, evitando in ogni modo il contatto con il contagocce (ad esempio: palpebre, dita, ecc.).

Dopo ogni applicazione richiudere bene il contenitore.

Trattandosi di un medicamento sterile, si raccomanda di seguire le seguenti istruzioni:

• ogni confezione deve essere utilizzata da un solo paziente

• al termine del trattamento, eliminare il medicamento anche se il contenuto del flacone non è stato completamente utilizzato.

Se usa una quantità maggiore di REACTINE Levocabastina rispetto a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (numero telefonico: 91-562 04 20), indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare REACTINE Levocabastina

Se dimentica di instillare REACTINE Levocabastina, non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se necessario, riprenda l'uso del medicamento come indicato al paragrafo 3. COME UTILIZZARE REACTINE Levocabastina.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, REACTINE Levocabastina può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Frequente: può interessare fino a 1 paziente su 10: dolore all'occhio, visione offuscata
• Non comune: può interessare fino a 1 paziente su 100: gonfiore della palpebra
• Molto raro: può interessare fino a 1 paziente su 10.000: palpitazioni, ipersensibilità, cefalea e dolore all'occhio, congiuntivite, lacrimazione, reazione allergica, angioedema (gonfiore di determinate zone della pelle), dermatite da contatto, orticaria e reazioni nel sito di applicazione come sensazione di bruciore all'occhio, arrossamento, irritazione, infiammazione, prurito e dolore oculare e visione offuscata. In casi molto rari, alcuni pazienti con alterazione significativa della cornea (strato frontale sottile dell'occhio) hanno sviluppato aree biancastre sulla cornea a causa di accumulo di calcio durante il trattamento.

Notifica di sospette reazioni avverse

Ciò consente un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicamento. È importante segnalare le sospette reazioni avverse al medicamento dopo la sua autorizzazione. Si invita i professionisti sanitari a segnalare le sospette reazioni avverse attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano,

https: //www.notificaRAM.es

5. Conservazione di REACTINE Levocabastina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Smaltire il medicinale 28 giorni dopo aver rimosso il sigillo e aperto il contenitore.

Conservare al di sotto di 25 °C.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari al Punto Sigre in farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di REACTINE Levocabastina

Il principio attivo è levocabastina.

Ogni millilitro contiene 0,5 milligrammi di levocabastina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: cloruro di benzalconio, fosfato disodico, diidrogenofosfato di sodio monoidrato, ipromellosa, propilene glicole, polisorbato 80, edetato disodico, acqua per preparazioni iniettabili q.b.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

REACTINE 0,5 mg/ml Levocabastina collirio in sospensione è confezionato in scatole contenenti un contenitore di plastica da 5 ml con 4 ml di sospensione omogenea di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

FAMAR, S.A.

63, Agiou Dimitriou Str. (Alimos, Attica) - GR-17456 - Grecia

Telefono: 302109898500 Fax: 302109888800

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es