Reactine lewokabastyna 0,5 mg/ml zawiesina do stosowania w oczach

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

REACTINE Levocabastina 0,5 mg/ml roztwór do oczu w postaci zawiesiny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce (patrz punkt 4).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest REACTINE Levocabastina i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem REACTINE Levocabastina
3. Jak stosować REACTINE Levocabastina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać REACTINE Levocabastina
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest REACTINE Lewokabastyna i do czego służy

REACTINE Lewokabastyna należy do grupy leków zwanych lekami przeciwalergicznymi.

Lek ten jest wskazany do tymczasowego złagodzenia objawów zapalenia spojówek alergicznego, takich jak: łzawienie, swędzenie i zaczerwienienie oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem REACTINE Lewokobastyna

Nie stosować REACTINE Lewokobastyna

Jeśli jest Pan/Pani uczulony na lewokobastynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania REACTINE, jeśli ma Pan/Pani chorobę nerek, ponieważ lek ten jest wydalany głównie z moczem.

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku do oczu zawierającego chlorek benzalkoniowy, propylenoglikol i estry, podczas leczenia REACTINE Lewokobastyna nie należy nosić miękkich soczewek kontaktowych (hydrofilnych).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli ma Pan/Pani wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), należy poinformować lekarza, że stosuje się ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie REACTINE z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmował(a) niedawno lub może mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Nie odnotowano interakcji REACTINE Lewokobastyna z innymi lekami, jednak w każdym przypadku należy zachować odstęp co najmniej 10 minut między podaniem tego leku a innego leku do oczu.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub karmi piersią, myśli, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Może wystąpić uczucie podrażnienia, bólu, obrzęku, swędzenia, zaczerwienienia, uczucia pieczenia oraz zamazania widzenia bezpośrednio po zastosowaniu REACTINE. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie ustąpią te objawy.

REACTINE Lewokobastyna zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek może powodować podrażnienie oka, ponieważ zawiera chlorek benzalkoniowy, propylenoglikol, estry i polisorbaty.

Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Lek może powodować zmianę barwy miękkich soczewek kontaktowych.

3. Jak stosować REACTINE Lewokabastynę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: 1 kropla w każde oko 2 razy dziennie (co 12 godzin). Jeśli ulga w objawach nie utrzymuje się przez 12 godzin, liczbę aplikacji można zwiększyć do 3 lub 4 razy dziennie (co 6 lub 8 godzin) w zależności od potrzeb.

Nie należy przekraczać dawki 4 kropli w każde oko na dobę (w ciągu 24 godzin).

Stosowanie u dzieci:

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób stosowania:

Ten lek stosuje się do oczu (dokąć).

Przed użyciem wstrząśnij buteleczką.

Po umyciu rąk otwórz opakowanie, dbając o to, by korek i kroplówka nie dotykały żadnej powierzchni.

Chwytając głowę do tyłu, delikatnie odciągnij dolne powieko i ostrożnie naciśnij buteleczkę, aby wprowadzić 1 kroplę do worka结ówki, patrząc jednocześnie w górę. Mrugaj, aby kropla rozprowadziła się po całym oku.

Aplikację kropli do oczu należy wykonywać z zachowaniem maksymalnej czystości, unikając wszelkiego kontaktu z końcówką kroplówki (np. powiekami, palcami itp.).

Po każdej aplikacji dokładnie zamknij opakowanie.

Ponieważ jest to lek sterylny, zaleca się przestrzeganie następujących zasad:

• każde opakowanie powinno być używane wyłącznie przez jednego pacjenta

• po zakończeniu leczenia wyrzuć lek, nawet jeśli zawartość buteleczki nie została całkowicie zużyta.

Jeśli zastosujesz więcej REACTINE Lewokabastyny niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91-562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś zastosować REACTINE Lewokabastynę

Jeśli zapomniałeś zastosować REACTINE Lewokabastynę, nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. W razie potrzeby kontynuuj stosowanie leku zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 3. JAK STOSOWAĆ REACTINE LEWOKABASTYNĘ.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, REACTINE Lewokabastyna może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

• Częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów: ból oka, zamazane widzenie
• Nieczęste – mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów: obrzęk powieki
• Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów: kołatanie serca, nadwrażliwość, ból głowy i oka, zapalenie spojówek, łzawienie oczu, reakcja alergiczna, angioobrzęk (obrzęk określonych obszarów skóry), zapalenie skóry kontaktowe, pokrzywka oraz reakcje w miejscu aplikacji, takie jak uczucie pieczenia oka, zaczerwienienie, podrażnienie, zapalenie, swędzenie i ból oczu oraz zamazane widzenie. W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z istotnym uszkodzeniem rogówki (przedniej cienkiej warstwy oka) wykształcili białawe plamy w rogówce spowodowane gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.

Zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych

Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka leku. Ważne jest zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu. Zawodowcy opieki zdrowotnej są zachęcani do zgłaszania podejrzeń działać niepożądanych poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi,

https://www.notificaRAM.es

5. Zachowanie leku REACTINE Lewokabastyna

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie WAZ. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Lek należy wyrzucić 28 dni po zdjęciu folii i otwarciu opakowania.

Przechowywać poniżej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy oddać w Punkcie Sigre w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład REACTINE Lewokobastyna

Substancją czynną jest Lewokobastyna.

Każdy mililitr zawiera 0,5 miligrama lewokobastyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzalkonium chlorurek, fosforan sodu dwusodowy, monohydrat fosforanu sodu jednosodowego, hipromeloza, glikol propylenowy, polisorbat 80, edetat sodu dwusodowego, woda do sporządzania środków strzykawkowych ad 1 ml.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

REACTINE 0,5 mg/ml Lewokobastyna, roztwór do oczu w postaci zawiesiny, jest pakowany w opakowania zawierające plastikowy pojemnik o pojemności 5 ml z 4 ml jednorodnej zawiesiny o białym kolorze.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

FAMAR, S.A.

63, Agiou Dimitriou Str. (Alimos, Attica) - GR-17456 - Grecja

Telefon: 302109898500 Faks: 302109888800

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es