Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада 5 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Стада і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Раміприл/гідрохлоротіазид Стада.
Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Стада.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Стада.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Раміприл/гідрохлоротіазид Стада і для чого його застосовують

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл та гідрохлоротіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє таким чином:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як «тіазидні діуретики» (діуретики також називають «таблетками для сечовиділення»). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), що виводиться з організму, що призводить до зниження артеріального тиску.

Раміприл/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти, які містяться в ньому, спільно діють для зниження артеріального тиску. Їх застосовують разом у разі, коли лікування лише одним із цих компонентів не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Якщо ви алергічні до діючих речовин раміприлу і/або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ліків, подібних до раміприлу/гідрохлоротіазиду (інших інгібіторів АПФ або інших похідних сульфонаміду)
Симптоми алергічної реакції можуть включати висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
Якщо у вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоедема», симптоми якої можуть бути такими: свербіж, висип (крурп), червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк повік та губ, труднощі з диханням і ковтанням
якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку підшкірних тканин, наприклад, у горлі) є високим
Якщо ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл/гідрохлоротіазид Стада може бути вам не підходящим
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки
Якщо у вас є аномальні рівні солей (кальцій, калій, натрій) у крові
Якщо у вас є захворювання нирок, при яких кровопостачання нирок нижче норми (стеноз ниркової артерії)
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ «Вагітність та годування грудьми»)
Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ «Вагітність та годування грудьми»)
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначають ліки для зниження тиску, що містять аліскірен

Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада, якщо до вас застосовується хоча б одна з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням раміприлу/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Раміприл/гідрохлоротіазид Стада:

Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду
Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок
Якщо ви втратили багато солей або рідини в організмі (через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків або діаліз)
Якщо ви проходите лікування з метою зниження алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація)
Якщо ви отримуєте знеболювання, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, вам доведеться припинити прийом раміприлу/гідрохлоротіазиду за день до цього; проконсультуйтесь з лікарем
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові)
Якщо ви приймаєте ліки або маєте захворювання, що можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію, особливо якщо ви похилого віку
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоедеми (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) може збільшитися:
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та при раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус) та інші ліки з групи інгібіторів mTOR
- вілдагліптин — ліки для лікування діабету
- інгібітори неприлізини (INEP), такі як ракецадотрил — ліки для лікування діареї
- сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. також «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада»
Якщо у вас є захворювання судин сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Застосування раміприлу/гідрохлоротіазиду не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності, а після третього місяця вагітності може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»)
Якщо у вас виникло зниження гостроти зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Особливо вищий ризик у вас, якщо ви схильні до розвитку стану, що називається глаукома, або якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з діабетом
- аліскірен
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або серйозні труднощі з диханням після прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада».

Діти та підлітки

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада не рекомендовано для застосування дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки цей лікарський засіб ніколи не застосовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас якась з вищезазначених умов, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом раміприлу/гідрохлоротіазиду.

Інші ліки та Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що раміприл/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію раміприлу/гідрохлоротіазиду.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть зменшити ефективність раміприлу/гідрохлоротіазиду:

Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин)
Ліки для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен виміряти ваш тиск крові

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при їхньому прийомі разом з раміприлом/гідрохлоротіазидом:

Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада»)
Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин)
Ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, такі як засоби від запорів, діуретики, амфотерицин В (від грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки роботи надниркових залоз)
Ліки для лікування раку (хіміотерапія)
Ліки від захворювань серця, включаючи порушення ритму серця
Діуретики, такі як фуросемід
Додатки калію (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати кількість калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів; та гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів)
Стероїдні ліки від запалення, такі як преднізолон
Додатки кальцію
Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Прокаїнамід (для лікування порушень ритму серця)
Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові)
Карбамазепін (від епілепсії)
Ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів та при раку (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
Ракецадотрил (ліки для лікування діареї)
Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА-II) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Раміприл/гідрохлоротіазид Стада» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть бути впливом раміприлу/гідрохлоротіазиду:

Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні засоби для зниження глюкози та інсулін. Раміприл/гідрохлоротіазид може знижувати рівень цукру в крові. Уважно стежте за рівнем цукру в крові під час прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду
Літій (для лікування психічних розладів). Раміприл/гідрохлоротіазид може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар уважно контролюватиме рівень літію в крові
Ліки для розслаблення м’язів
Хінін (від малярії)
Ліки, що містять йод (наприклад, ті, що використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенів)
Пеніцилін (від інфекцій)
Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину

Якщо до вас застосовується будь-яка з вищезазначених умов (або ви не впевнені), проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом раміприлу/гідрохлоротіазиду.

Діагностичні тести

Переконайтеся у лікаря або фармацевта перед прийомом ліків:

Якщо вам проводитимуть дослідження функції паращитовидної залози, раміприл/гідрохлоротіазид може вплинути на результати
Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях з контролем допінгу, пам’ятайте, що раміприл/гідрохлоротіазид може дати позитивний результат

Прийом Раміприл/гідрохлоротіазид Стада разом з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю разом з раміприлом/гідрохлоротіазидом може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви хвилюєтеся щодо того, скільки можете пити, перебуваючи на раміприлі/гідрохлоротіазиді, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки ліки для зниження тиску та алкоголь можуть мати сумісний ефект
Раміприл/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або підозрюєте це).

Ви не повинні приймати раміприл/гідрохлоротіазид протягом перших 12 тижнів вагітності, і в жодному разі — після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви завагітніли під час прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду, негайно повідомте лікареві. Якщо ви плануєте вагітність, слід призначити альтернативне лікування.

Годування грудьми

Ви не повинні приймати раміприл/гідрохлоротіазид Стада під час годування грудьми. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі побічні ефекти (наприклад, симптоми зниження тиску, такі як запаморочення) можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Це створює ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, керування автомобілем або механізмами).

Ви можете відчувати запаморочення під час прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду, особливо на початку прийому або після збільшення дози. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки ліків приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар підбере дозу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш тиск крові.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.

Застосування цього лікарського засобу

Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
Не дробіть і не жуйте таблетки.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Раміприлу/гідрохлоротіазиду Стада, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Не керуйте транспортним засобом до лікарні: попросіть когось відвезти вас або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку від ліків, щоб ваш лікар міг дізнатися, що ви прийняли.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені таблетки.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Раміприл/гідрохлоротіазид Стада 5 мг/25 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип — це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на раміприл/гідрохлоротіазид.
Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад або інсульт.
Утруднене дихання, кашель і температура тривалістю 2–3 дні, втрата апетиту. Це можуть бути симптоми захворювань легень, включаючи запалення.
Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі, плями на шкірі або легше захворювання, ніж зазвичай, біль у горлі та підвищення температури, відчуття втоми, запаморочення або блідість шкіри — це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком.
Серйозний біль у животі, що може віддавати в спину — це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Підвищення температури, озноб, втому, втрату апетиту, біль у животі, нудоту, жовтяницю шкіри або очей (жовтяниця), що можуть бути симптомами захворювань печінки, такими як гепатит (запалення печінки) або ушкодження печінки.
Сильний біль у очах, розмите зору або бачення ореолів навколо світла, головний біль, надмірне сльозовиділення або нудота та блювота — це може бути захворювання, яке називається глаукома;
Швидке виникнення зниження далекого зору (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гостра закритокутова глаукома).

Інші побічні ефекти можуть включати:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
Запаморочення, особливо на початку прийому раміприлу/гідрохлоротіазиду або після початку прийому більшої дози.
Сухий подразливий кашель або бронхіт.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, він може погіршитися.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
Біль, почервоніння або запалення суглобів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Висип на шкірі, з або без підйомів.
Покрасніння, запаморочення, гіпотензія (занадто низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або підніманні.
Порушення рівноваги (вертиго).
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, уколи, відчуття жару або відчуття, ніби шкіра "відірвалася" (парестезії).
Втрата або зміна смаку.
Проблеми зі сном.
Депресія, тривожність, надмірна нервозність або непокоя.
Закладеність носа, запалення навколишніх пазух обличчя (синусит), утруднене дихання.
Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
Покрасніння, свербіж або набряк очей або сльозотеча.
Шум у вухах.
Розмите зору.
Випадання волосся.
Біль у грудях.
Біль у м’язах.
Запор, біль у животі або животі.
Неприємні відчуття в шлунку після їжі або нудота.
Сечовипускання частіше, ніж зазвичай протягом дня.
Пітливість або спрага.
Втрата або зниження апетиту (анорексія), менше бажання їсти.
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Набряк рук і ніг — це може бути ознакою того, що організм затримує більше рідини, ніж зазвичай.
Підвищення температури.
Статева слабкість у чоловіків.
Аналіз крові, що показує зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
Аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Аналізи крові, що показують знижений рівень калію.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Блювота, діарея або печія.
Пухирястий і червоний язик або сухість у роті.
Аналізи крові, що показують підвищений рівень калію.
Гостре утруднене дихання (ознаки включають важке дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Інші спостережені побічні ефекти:

Утруднення концентрації, відчуття непокоя або сплутаності.
Зміна кольору пальців рук і ніг на холоді, а потім поколювання або біль при зігріванні — це може бути феномен Рейно.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Утворення тромбів крові.
Проблеми зі слухом.
Зниження утворення сльози.
Зорові образи жовтого кольору.
Дегідратація.
Набряк, біль і почервоніння на щоці (запалення слинної залози).
Запалення кишечника, що називається "ангіоедема кишечника", з симптомами, схожими на біль у животі, блювоту та діарею.
Підвищена чутливість до сонячного світла.
Сильне шелушіння або відшарування шкіри, шкірний висип із сверблячими пухирями або інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі або чолі.
Висип або синці на шкірі.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування або відокремлення нігтя від ложа).
М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
Слабкість або м’язові судоми.
Зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
Кров у сечі — це може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
Підвищений вміст цукру в сечі.
Збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) у аналізі крові.
Аналіз крові, що показує дуже низьку кількість клітин крові (панцитопенія).
Аналіз крові, що показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові.
Концентрована сеча (темний колір), погане самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильною секрецією АДГ (антидіуретичної гормони). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
Повільність або труднощі з реакцією.
Зміна запаху речовин.
Проблеми з диханням або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміприл/гідрохлоротіазид Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміприлу/гідрохлоротіазиду Стада

Діючими речовинами є раміприл та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи та натрію фумарат стеарилу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада 5 мг/25 мг: таблетки білого або майже білого кольору, овальної форми, з гравіюванням літери «R» та цифри «22» по обидва боки від рискі на одній стороні, а також з рискою на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Раміприл/гідрохлоротіазид Стада доступний у упаковках по 14, 20, 28, 50 та 100 таблеток у блістерних упаковках з холодної формовки з десикантом (OPA/Al/PE/HDPE) або у потрійних блістерах (PVC/PE/PVdC/Al).

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Румунія

або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди

Дата останнього перегляду інструкції: Січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es