Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рісперидон Тева-Ратіо 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Рісперидон Тева-Ратіо і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Рісперидон Тева-Ратіо
Як застосовувати Рісперидон Тева-Ратіо
Можливі побічні ефекти
1. Зберігання Рісперидону Тева-Ратіо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рісперидон Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Рісперидон Тева-Ратіо належить до групи лікарських засобів, які називаються «антиpsychотики».

Рісперидон застосовують для лікування наступних станів:

Шизофренії, при якій можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в чомусь, що не відповідає дійсності, або особлива підозрілість, плутанина.
Манії, при якій може виникати сильне збудження, ейфорія, хвилювання, надмірна енергійність або гіперактивність. Манія виникає при захворюванні, що називається «біполярним розладом».
Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу, які заподіюють шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спроби альтернативних методів лікування (нефармакологічних).
Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у дітей із розумовим відставанням (не молодших 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рісперидон Тева-Ратіо

Не приймайте Рісперидон Тева-Ратіо:

якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Тева-Ратіо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рісперидону, якщо:

У вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або ви приймаєте ліки від тиску. Рісперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, знадобиться корекція дози.
Вам відомі фактори, що підвищують ризик інсульту, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
У вас хвороба Паркінсона або деменція.
У минулому у вас були низькі рівні білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками).
Ви хворієте на цукровий діабет.
У вас епілепсія.
Ви — чоловік, і ви коли-небудь мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це станеться під час прийому Рісперидону, негайно зверніться до лікаря.
У вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне відчуття жару.
У вас є проблеми з нирками.
У вас є проблеми з печінкою.
У вас підвищений рівень у крові гормону пролактину або у вас є пухлина, яка може залежати від пролактину.
Якщо ви або хтось із вашої родини маєте історію утворення тромбів, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:

непрохідні ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому Рісперидону.
підвищена температура, сильна м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується до вас вищезазначене, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Тева-Ратіо.

Оскільки у дуже рідких випадках у пацієнтів, які отримували Рісперидон, спостерігалася небезпечно низька кількість білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, ваш лікар може перевірити кількість білих кров’яних клітин.

Рісперидон може спричинити збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров’я. Ваш лікар регулярно буде контролювати вашу вагу.

Оскільки у пацієнтів, які приймають Рісперидон, спостерігалися випадки цукрового діабету або погіршення наявного цукрового діабету, ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів із наявним цукровим діабетом рівень цукру в крові слід регулярно контролювати.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією підвищений ризик інсульту. Не слід приймати рісперидон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперидоном вам необхідно регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітите раптову зміну психічного стану, раптове виникнення слабкості або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або плутанину мовлення, навіть якщо це тривало короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перш ніж починати лікування поведінкових розладів, слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час прийому рісперидону у вас виникає втому, зміна часу прийому може покращити вашу увагу.

Застосування Рісперидон Тева-Ратіо з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Ліки, що діють на мозок, такі як засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістаміни), оскільки рісперидон може посилювати їх седативну дію.
Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати для лікування психічних розладів.
Ліки, що викликають уповільнення серцевого ритму.
Ліки, що викликають низький рівень калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
Ліки від високого артеріального тиску. Рісперидон може знижувати тиск.
Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
Ліки, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
Діуретики, що використовуються при серцевих захворюваннях або для лікування набряків у певних частинах тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Рісперидон, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у літніх пацієнтів з деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію рісперидону:

Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій).
Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії).
Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, вам може знадобитися інша доза рісперидону.

Наступні ліки можуть підвищувати дію рісперидону:

Хінідин (використовується при певних захворюваннях серця).
Антидепресанти, такі як параксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти.
Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску).
Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозів або як заспокійливі засоби).
Циметидин, ранітідин (блокатори шлункової кислоти).

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, вам може знадобитися інша доза рісперидону.

Прийом Рісперидон Тева-Ратіо з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї. Під час прийому Рісперидону слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У новонароджених, матері яких приймали Рісперидон у третьому триместрі вагітності, спостерігалися тремтіння, м’язова ригідність та проблеми з харчуванням, які всі є тимчасовими.
Новонароджені від матерів, які приймали Рісперидон Тева-Ратіо у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Рісперидон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», що може вплинути на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Рісперидоном спостерігалося запаморочення, втому та порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами без попередньої консультації з лікарем.

Рісперидон Тева-Ратіо 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Рісперидон Тева-Ратіо 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на кожну таблетку; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Рісперидон Тева-Ратіо

Скільки застосовувати

Для лікування шизофренії

Дорослі

Початкова доза становить 2 мг на добу; на другий день її можна збільшити до 4 мг на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей краще почувається при добових дозах 4–6 мг.
Загальну добову дозу можна розділити на один або два прийоми на добу. Лікар вкаже, що саме найкраще підходить саме вам.

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше лікар поступово збільшить дозу до 1–2 мг двічі на добу.
Лікар вкаже, що саме найкраще підходить саме вам.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
Пізніше лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей краще почувається при добових дозах 1–6 мг.

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше лікар може поступово змінити дозу до 1–2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон для лікування біполярної манії.

Для тривалого лікування агресивності у пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
Пізніше лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей краще почувається при дозі 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу.
Тривалість лікування пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоразу на 0,25 мг.
Звичайна підтримувальна доза — 0,25–0,75 мг один раз на добу.

Якщо вага 50 кг або більше

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоразу на 0,5 мг.
Звичайна підтримувальна доза — 0,5–1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід застосовувати Рісперидон для лікування поведінкових розладів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові та подальші дози рісперидону слід зменшити вдвічі. Підвищення дози у цих пацієнтів має відбуватися повільніше.

Рісперидон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як застосовувати Рісперидон Тева-Ратіо

Завжди застосовуйте Рісперидон Тева-Ратіо точно так, як призначив лікар. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Лікар вкаже, скільки ліків вам потрібно приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання та може відрізнятися від людини до людини. Кількість ліків, яку вам потрібно приймати, описана вище в розділі «Скільки застосовувати».

Рісперидон Тева-Ратіо 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Рісперидон Тева-Ратіо, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря. Заберіть з собою упаковку ліків. Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та прийняту кількість.
У разі передозування може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску, а також незвичайне серцебиття або судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперидон Тева-Ратіо

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Але якщо майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться з лікарем.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Рісперидоном Тева-Ратіо

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Симптоми можуть повернутися. Якщо лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово зменшувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 людей

Часто: впливає на від 1 до 10 з 100 людей

Не часто: впливає на від 1 до 10 з 1000 людей

Рідко: впливає на від 1 до 10 з 10 000 людей

Дуже рідко: впливає на менше 1 з 10 000 людей

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (впливає на більше 1 з 10 людей)

Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникати рідше, ніж у 1 з 10 людей. Паркінсонізм включає: підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, м’язово-скелетну ригідність, пітливість, біль при згинанні кінцівок, повільніші, зменшені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, кривошию, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, драгання ніг, відсутність нормальних рухів рук, тривалий спалахування як реакція на постукування по чолі (аномальний рефлекс).
Головний біль, труднощі заснути або залишатися в сні.
Відчуття сонливості або зниження уваги.

Часто (впливає на від 1 до 10 з 100 людей):

Втому, стомлюваність, неможливість залишатися спокійним, дратівливість, тривожність, запаморочення, труднощі з концентрацією уваги, відчуття виснаження, порушення сну, депресію.
Блювоту, діарею, запор, нудоту, підвищення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті, біль у зубах, погане травлення.
Дискінезію: це захворювання, що включає непроизвольні м’язові рухи, і може включати повторювані, спазматичні або скручуючі рухи або спазми.
Збільшення ваги, підвищення апетиту, підвищення тілесної температури, зниження апетиту.
Утруднення дихання, синусит, інфекцію легень (пневмонію), грип, інфекцію верхніх дихальних шляхів, почервоніння очей, нежить, носову кровотечу, кашель, інфекцію вуха, гарячку.
Інфекцію сечових шляхів, недержання сечі.
М’язові спазми, біль у кістках або м’язах, непроизвольні рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах, біль.
Висипання, почервоніння шкіри.
Прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, біль у грудях.
Підвищення концентрації пролактину в крові (що може або не може викликати симптоми). Коли симптоми підвищення пролактину виникають, вони можуть включати у чоловіків: набряк грудей, труднощі з отриманням або підтримкою ерекції або інші сексуальні дисфункції. У жінок — дискомфорт у молочних залозах, виділення молока з сосків, відсутність менструацій або інші проблеми з циклом.
Нечітке зору, інфекцію очей або «червоне око».
Падіння.

Не часто (впливає на від 1 до 10 з 1000 людей):

Фекальну недержаність, спрагу, дуже твердий стілець, надмірне газоутворення або метеоризм.
Інфекцію легень, спричинену потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекцію сечового міхура, почервоніння очей, вірусну інфекцію, інфекцію мигдаликів, інфекцію під шкірою, інфекцію очей, інфекцію шлунка або кишечника, грибкову інфекцію нігтів.
Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, запаморочення при зміні положення, подовження інтервалу QT на ЕКГ, порушення електричної активності серця (електрокардіограма або ЕКГ), нерегулярний серцевий ритм, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття.
Недержання сечі, біль під час сечовипускання, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання.
Збентеження, порушення уваги, зниження рівня свідомості, нервозність, підвищений стан настрою (манія), відсутність енергії та інтересу, кошмари.
Судоми (епілептичні напади).
Цукровий діабет або погіршення цукрового діабету.
Підвищення рівня глюкози в крові, надмірне споживання води.
Підвищення рівня холестерину в крові.
Підвищення трансаміназ печінки в крові, підвищення ГГТ (ферменту печінки, гамма-глутамілтрансферази) в крові, підвищення печінкових ферментів у крові.
Зниження кількості білих кров’яних тілок, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров’яних тілок (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних тілок), підвищення креатин-фосфокінази в крові (фермент, що іноді виділяється при руйнуванні м’язів), зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, що допомагають зупинити кровотечу).
М’язову слабкість, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальну поставу, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях.
Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, вугрову хворобу, випадіння волосся, запалення шкіри від кліщів, зміну кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирове запалення шкіри.
Відсутність менструації, сексуальну дисфункцію, еректильну дисфункцію, порушення еякуляції, виділення з сосків, збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у молочних залозах, дискомфорт у молочних залозах, зниження сексуального бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви.
Запаморочення, порушення ходи, неактивність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», дискомфорт, порушення рівноваги, відчуття обертання навколо себе (вертиго), алергію, набряк, порушення мовлення, озноб, підвищення тілесної температури, порушення координації.
Неспокій, що викликає рухи частин тіла, відчуття поколювання, вколювання або оніміння шкіри.
Підвищену болючу чутливість до світла, підвищення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, підвищення сльозовиділення.
Порушення дихальних шляхів, легеневу конгестію, крепітацію в легенях, закупорку дихальних шляхів, труднощі з мовою, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, хриплість або свист під час дихання, псевдогрип, пневмонію.
Відсутність реакції на подразники, втрату свідомості, раптовий набряк губ і очей із труднощами дихання, раптову слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незрозумілої мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсульт або інсульт), непроизвольні рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя.

Рідко (впливає на від 1 до 10 з 10 000 людей):

Неможливість досягнення оргазму, запізнення менструації, збільшення молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділення з сосків.
Перхоть.
Алергію на ліки, холодність у руках і ногах, ущільнення, набряк рота, обличчя, губ або язика, гарячку, утруднене дихання, свербіж, висипання і іноді зниження артеріального тиску.
Нерегулярне серцебиття.
Глаукому, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повіки, рух очей.
Відсутність емоцій.
Порушення свідомості з підвищенням тілесної температури та м’язовими спазмами, синдром відмови від ліків, зниження тілесної температури.
Прискорене та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит.
Кишкову непрохідність.
Зниження кровотоку до мозку.
Зниження кількості білих кров’яних тілок, неналежне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Цукор у сечі, зниження цукру в крові, підвищення тригліцеридів у крові (вид жиру), підвищення інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів.
Кому через неконтрольований цукровий діабет.
Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення підшлункової залози.
Інфекцію.
Синдром в’ялого райдужної оболонки (інтраперативно).
Серйозну алергічну реакцію, що призводить до труднощів дихання та шоку.
Відсутність гранулоцитів (вид білих кров’яних тілок, що допомагають боротися з інфекціями).
Тривалу та болючу ерекцію.
Небезпечне надмірне споживання води.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги); ці тромби можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Синдром відмови від ліків.

Дуже рідко (впливає на менше 1 з 10 000 людей):

Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожує життю.
Серйозну алергічну реакцію з набряком, що може впливати на горло і викликати труднощі дихання.
Ілеус (відсутність руху м’язів кишечника, що призводить до непрохідності).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого препарату — паліперидону, який дуже подібний до рісперидону, тому їх також можна очікувати при застосуванні Рісперидон Тева-Ратіо 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: прискорене серцебиття при підйомі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рісперидону Тева-Ратіо

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рісперидону Тева-Ратіо

Діючою речовиною є рісперідон.

Кожна плівко-вкрита таблетка Рісперидону Тева-Ратіо містить 3 мг рісперідону.

Інші складові:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, гліколят натрію крохмалю кукурудзи та магнієвий стеарат.

Плівкове покриття:

Гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е-171), макрогол 6000, макрогол 400 та хіноліновий жовтий лак (Е104).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Плівко-вкриті таблетки рісперідону 3 мг — жовтого кольору, круглі, трохи опуклі, з гравіюванням RIS 3 та поділені подільною рисками на одній стороні і поділені подільною рисками на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Препарат реалізується в упаковках по 20 або 60 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

TEVA PHARMA SLU

вул. Анабель Сегура, 11

Буд. Альбатрос В, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Виробник

Teva Pharmaceutical Works Co.

Паллагі-ут 13

Дебрецен (Угорщина)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на картонній упаковці. Також можна отримати цю інформацію за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69508/P_69508.html