Рисперидон Тева-Ратио 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рисперидон Тева-Ратио 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рисперидон Тева-Ратио и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Рисперидона Тева-Ратио
Как принимать Рисперидон Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Хранение Рисперидона Тева-Ратио
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рисперидон Тева-Ратио и для чего он применяется

Рисперидон Тева-Ратио относится к группе лекарственных средств, называемых «анти精神病ики».

Рисперидон применяется для лечения следующих состояний:

Шизофрении, при которой могут возникать галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет), ложные убеждения, повышенная подозрительность или спутанность сознания.
Мании, при которой наблюдается сильное возбуждение, приподнятое настроение, беспокойство, эйфория или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые причиняют вред себе или окружающим. Перед этим должны быть предприняты попытки альтернативного лечения (нефармакологического характера).
Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с поведенческими расстройствами.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рисперидон Тева-Ратио

Не принимайте Рисперидон Тева-Ратио:

если у Вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Если Вы не уверены в наличии аллергии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рисперидон Тева-Ратио, если:

у Вас есть проблемы с сердцем. Например, нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или Вы принимаете лекарства от давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы;
у Вас есть факторы, повышающие риск инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с сосудами головного мозга;
у Вас болезнь Паркинсона или деменция;
в прошлом у Вас были низкие уровни белых кровяных клеток (это могло быть вызвано другими лекарствами или не связано с ними);
у Вас сахарный диабет;
у Вас эпилепсия;
Вы — мужчина и ранее у Вас были длительные или болезненные эрекции. Если это произойдет во время приема Рисперидон Тева-Ратио, немедленно обратитесь к врачу;
у Вас возникают трудности с регулированием температуры тела или ощущение чрезмерной жары;
у Вас есть проблемы с почками;
у Вас есть проблемы с печенью;
у Вас повышенный уровень в крови гормона пролактина или опухоль, чувствительная к пролактину;
у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи были в прошлом случаи тромбозов, поскольку лекарства подобного типа могут способствовать образованию тромбов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас:

непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить прием Рисперидон Тева-Ратио;
лихорадка, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Если у Вас есть сомнения по поводу вышеизложенного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Тева-Ратио.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, получавших Рисперидон, наблюдалось опасное снижение числа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями, Ваш врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительный прирост веса может негативно повлиять на Ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать Ваш вес.

Поскольку при приеме Рисперидона отмечалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета, Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией повышается риск инсульта. Не следует принимать Рисперидон, если деменция вызвана инсультом.

Во время лечения Рисперидоном необходимо регулярно посещать врача.

Если Вы или Ваш опекун заметили внезапное изменение психического состояния, внезапное появление слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, даже кратковременное, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения поведенческих расстройств необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения Рисперидоном у Вас возникает утомляемость, изменение времени приема препарата может улучшить трудности с концентрацией внимания.

Применение Рисперидон Тева-Ратио с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете следующие препараты:

лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как успокаивающие средства (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), препараты от аллергии (некоторые антигистаминные средства), поскольку Рисперидон может усиливать их седативное действие;
препараты, способные изменять электрическую активность сердца, например, от малярии, при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин), аллергии (антигистаминные), некоторые антидепрессанты или другие препараты при психических расстройствах;
лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма;
препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики);
лекарства от повышенного артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление;
препараты при болезни Паркинсона (например, леводопа);
лекарства, повышающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат);
диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или отеках, вызванных задержкой жидкости в организме (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или вместе с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие лекарства могут ослаблять действие Рисперидона:

рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций);
карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии);
фенобарбитал.

Если Вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие Рисперидона:

хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца);
антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты;
препараты, известные как бета-блокаторы (применяются при повышенном артериальном давлении);
фенотиазины (например, при лечении психозов или как успокоительные);
циметидин, ранитидин (блокаторы желудочной кислоты).

Если Вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидона.

Прием Рисперидон Тева-Ратио с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Рисперидон Тева-Ратио.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У новорожденных, матери которых принимали Рисперидон в третьем триместре беременности, наблюдались дрожь, мышечная ригидность и нарушения питания, все эти симптомы обратимы.
У новорожденных матерей, принимавших Рисперидон Тева-Ратио в третьем триместре беременности, могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и приема пищи. При появлении у новорожденного любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Рисперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», что может влиять на фертильность (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При лечении Рисперидоном могут наблюдаться головокружение, утомляемость и нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами без предварительной консультации с врачом.

Рисперидон Тева-Ратио 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Рисперидон Тева-Ратио 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рисперидон Тева-Ратио

Сколько принимать

Для лечения шизофрении

Взрослым

Начальная доза составляет 2 мг в сутки; на второй день она может быть увеличена до 4 мг в сутки.
Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше помогают суточные дозы от 4 до 6 мг.
Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма. Ваш врач укажет, что подходит именно вам.

Пациентам пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.
В дальнейшем врач постепенно увеличит дозу до 1 мг – 2 мг два раза в сутки.
Ваш врач определит оптимальную дозу для вас.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения шизофрении.

Для лечения мании

Взрослым

Обычно начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки.
В дальнейшем врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше помогают суточные дозы от 1 до 6 мг.

Пациентам пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.
В дальнейшем врач может постепенно увеличить дозу до 1 мг – 2 мг два раза в сутки в зависимости от реакции на лечение.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения биполярной мании.

Для длительного лечения агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста)

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг два раза в сутки.
В дальнейшем врач может постепенно изменить дозу в зависимости от реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше помогают дозы 0,5 мг два раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг два раза в сутки.
Продолжительность лечения у пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Для лечения поведенческих расстройств у детей и подростков

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Если вес ниже 50 кг

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки.
Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,25 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — от 0,25 мг до 0,75 мг один раз в сутки.

Если вес 50 кг и более

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки.
Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,5 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — от 0,5 мг до 1,5 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения у пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы у таких пациентов должно проводиться медленнее.

Рисперидон следует применять с осторожностью в данной группе пациентов.

Как принимать Рисперидон Тева-Ратио

Принимайте Рисперидон Тева-Ратио строго по назначению врача. Если вы сомневаетесь, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, сколько препарата вам нужно принимать и как долго. Это зависит от вашего заболевания и может варьироваться у разных пациентов. Подробная информация о дозировке приведена выше в разделе «Сколько принимать».

Рисперидон Тева-Ратио таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли Рисперидон Тева-Ратио в большей дозе, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку от препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
При передозировке могут наблюдаться сонливость или усталость, аномальные движения тела, нарушения равновесия и ходьбы, головокружение из-за снижения артериального давления, а также нарушения сердечного ритма или судороги.

Если вы забыли принять Рисперидон Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь с врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Рисперидон Тева-Ратио

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы могут вновь появиться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: влияет на более чем 1 из 10 человек

Часто: влияет на от 1 до 10 из 100 человек

Не часто: влияет на от 1 до 10 из 1000 человек

Редко: влияет на от 1 до 10 из 10 000 человек

Очень редко: влияет менее чем на 1 из 10 000 человек

Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (влияет на более чем 1 из 10 человек)

Паркинсонизм. Это медицинский термин, включающий несколько симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или очень влажный рот, мышечно-скелетную ригидность, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения, отсутствие мимики, мышечное напряжение, кривошею, мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе с волочением ног, отсутствие нормальных движений рук, устойчивое моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс).
Головная боль, трудности с засыпанием или сохранением сна.
Сонливость, снижение внимания.

Часто (влияет на от 1 до 10 из 100 человек):

Усталость, утомление, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, головокружение, нарушение концентрации внимания, ощущение истощения, нарушение сна, депрессия.
Рвота, диарея, запор, тошнота, повышение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту, зубная боль, диспепсия.
Дискинезия: это заболевание, связанное с непроизвольными мышечными движениями, может включать повторяющиеся, спастические или скручивающие движения, или спазмы.
Прибавка в весе, повышение аппетита, повышение температуры тела, снижение аппетита.
Затруднённое дыхание, синусит, лёгочная инфекция (пневмония), грипп, инфекция верхних дыхательных путей, покраснение глаз, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель, отит, лихорадка.
Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи.
Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, непроизвольные движения лица или рук и ног, боль в суставах, боль в спине, отёк рук и ног, боль в руках и ногах, боль.
Сыпь, покраснение кожи.
Учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, боль в груди.
Повышение концентрации пролактина в крови (что может вызывать симптомы или не вызывать их). При наличии симптомов повышения пролактина у мужчин могут наблюдаться увеличение молочных желез, трудности с достижением или сохранением эрекции и другие сексуальные дисфункции. У женщин — дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла.
Нарушение зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
Падения.

Не часто (влияет на от 1 до 10 из 1000 человек):

Недержание кала, жажда, очень твёрдый стул, избыток газов или метеоризм.
Лёгочная инфекция, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, вирусная инфекция, ангина, подкожная инфекция, инфекция глаз, инфекция желудка или кишечника, грибковая инфекция ногтей.
Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, снижение артериального давления, головокружение при изменении положения тела, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), нарушение ритма сердца, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.
Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание, невозможность помочиться.
Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, беспокойство, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса, кошмары.
Судороги (эпилептические припадки).
Сахарный диабет или ухудшение течения диабета.
Повышение уровня глюкозы в крови, чрезмерное потребление воды.
Повышение уровня холестерина в крови.
Повышение уровня трансаминаз печени в крови, повышение уровня ГГТ (гамма-глутамилтранспептидазы — фермента печени) в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Снижение числа лейкоцитов, снижение гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), повышение числа эозинофилов (особый тип лейкоцитов), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (фермент, который иногда выделяется при разрушении мышц), снижение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечения).
Слабость мышц, боль в мышцах, боль в ухе, боль в шее, отёк суставов, аномальная поза, ригидность суставов, боль в мышцах и костях грудной клетки, дискомфорт в груди.
Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, изменение цвета кожи, утолщение кожи, покраснение кожи, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жирный дерматит.
Отсутствие менструаций, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
Обморок, нарушение походки, бездеятельность, снижение аппетита с нарушением питания и потерей веса, ощущение «недомогания», дискомфорт, нарушение равновесия, ощущение вращения (вертиго), аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, повышение температуры тела, нарушение координации.
Покалывание, вызывающее движение частей тела, ощущение онемения, покалывания или мурашек на коже.
Повышенная чувствительность к свету, увеличение притока крови к глазу, отёк глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.
Нарушение дыхательных путей, лёгочная застойность, крепитация в лёгких, заложенность дыхательных путей, трудности с речью, затруднённое глотание, кашель с мокротой, хриплость или свистящее дыхание, псевдогриппозное состояние, пневмония.
Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, внезапный отёк губ и глаз с затруднением дыхания, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, продолжающееся менее 24 часов (так называемый мини-инсульт или транзиторная ишемическая атака), непроизвольные движения лица, рук или ног, шум в ушах, отёк лица.

Редко (влияет на от 1 до 10 из 10 000 человек):

Неспособность достичь оргазма, задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделения из молочных желез.
Перхоть.
Аллергия на лекарства, ощущение холода в руках и ногах, уплотнение, отёк рта, лица, губ или языка, лихорадка, прерывистое дыхание, зуд, кожная сыпь и иногда снижение артериального давления.
Нерегулярное сердцебиение.
Глаукома, снижение остроты зрения, образование корок на краю века, движение глаз.
Отсутствие эмоций.
Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.
Быстрое и поверхностное дыхание, нарушение дыхания во сне, хронический средний отит.
Кишечная непроходимость.
Снижение притока крови к мозгу.
Снижение числа лейкоцитов, нарушение секреции гормона, регулирующего объём мочи.
Наличие сахара в моче, снижение уровня сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира), повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз), нарушение движений.
Кома вследствие неконтролируемого диабета.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление поджелудочной железы.
Инфекция.
Синдром вялого радужного тела (во время операции).
Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к затруднённому дыханию и шоку.
Отсутствие гранулоцитов (разновидность лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекциями).
Продолжительная и болезненная эрекция.
Опасное чрезмерное потребление воды.
Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги); такие тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Синдром отмены лекарств.

Очень редко (влияет менее чем на 1 из 10 000 человек):

Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.
Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, который может затрагивать горло и вызывать затруднение дыхания.
Илеус (отсутствие движения мышц кишечника, приводящее к непроходимости).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — палиперидона, который очень похож на рисперидон, поэтому их также можно ожидать при применении Рисперидон Тева-Ратио 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: учащёненное сердцебиение при вставании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Рисперидон Тева-Ратио

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидона Тева-Ратио

Действующее вещество: рисперидон.

Каждая пластиночная таблетка Рисперидона Тева-Ратио содержит 3 мг рисперидона.

Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки:

Моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, крахмал гликолят натрия кукурузный и стеарат магния.

Покрытие:

Гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, макрогол 400 и хинолиновый жёлтый лак (Е104).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Пластиночные таблетки рисперидона 3 мг — жёлтого цвета, круглые, слегка выпуклые, с маркировкой RIS 3 и риской на одной стороне и риской на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Реализуются в упаковках по 20 или 60 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

TEVA PHARMA SLU
Улица Анабел Сегура, 11
Здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендас, Мадрид

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Co.
Паллаги ут 13
Дебрецен (Венгрия)

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69508/P_69508.html