Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рісперидон Кваліген 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Рісперидон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

Що таке Рісперидон Кваліген і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Рісперидон Кваліген
Як застосовувати Рісперидон Кваліген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Рісперидону Кваліген
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рісперидон Кваліген і для чого його застосовують

Рісперидон Кваліген належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичні засоби».

Рісперидон Кваліген застосовують для лікування наступних станів:

Шизофренії, при якій можна бачити, чути або відчувати те, чого немає, вірити в щось, що не є правдою, або почуватися надзвичайно підозрілим або сплутаним.
Манії, при якій може виникати сильне збудження, ейфорія, тривожність, захоплення або гіперактивність.

Манію спостерігають при захворюванні, яке називається «біполярний розлад».

Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресії у людей із деменцією альцгеймерівського типу, які наносять шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спробувані інші альтернативні методи лікування (нефармакологічні).
Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресії у дітей із інтелектуальними порушеннями (не менше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рісперидону Кваліген

Не приймайте Рісперидон Кваліген:

Якщо ви алергічні до рісперидону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Кваліген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рісперидону Кваліген.

Якщо у вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або якщо ви приймаєте ліки від тиску. Рісперидон Кваліген може знижувати артеріальний тиск. Можливо, знадобиться корекція дози.
Якщо ви знаєте про фактори ризику, що можуть спричинити інсульт, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
Якщо у вас хвороба Паркінсона або деменція.
Якщо ви хворієте діабетом.
Якщо у вас епілепсія.
Якщо ви чоловік і колись мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це станеться під час прийому Рісперидону Кваліген, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас є проблеми з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне відчуття тепла.
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас підвищений рівень в крові гормону пролактину або якщо у вас є пухлина, яка може залежати від пролактину.
Якщо у вас або у когось із вашої сім’ї були випадки утворення тромбів — ці ліки можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:

Непередбачувані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому Рісперидону Кваліген.
Лихоманка, сильна м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Кваліген.

Рісперидон Кваліген може спричинити набір ваги.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією зростає ризик інсульту. Не слід приймати рісперидон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперидоном Кваліген слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітите раптову зміну психічного стану, раптову слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або незв’язну мову, навіть якщо це триває короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед початком лікування порушень поведінки слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рісперидоном у вас виникає втому, зміна часу прийому може покращити увагу.

Прийом Рісперидону Кваліген разом з іншими ліками

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом прийом таких препаратів:

Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістаміни), оскільки рісперидон може посилювати їх седативну дію.
Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, при порушеннях серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати для лікування психічних розладів.
Ліки, що спричиняють повільне серцебиття.
Ліки, що спричиняють низький рівень калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
Ліки від високого артеріального тиску. Рісперидон Кваліген може знижувати тиск.
Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
Діуретики, що використовуються при серцевих захворюваннях або для лікування набряків через затримку рідини (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Рісперидон Кваліген, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може збільшити ризик інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію рісперидону:

Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій)
Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії)
Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати дію рісперидону:

Хінідин (використовується при деяких захворюваннях серця)
Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
Фенотіазини (наприклад, для лікування психозів або як заспокійливі засоби)
Циметидин, ранітідин (блокатори шлункової кислоти)

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперидону.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Кваліген.

Прийом Рісперидону Кваліген разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї. Під час прийому Рісперидону Кваліген слід уникати споживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Новонароджені діти матерів, які приймали Рісперидон Кваліген у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язову ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являються будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рісперидон Кваліген може викликати такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а також не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Рісперидон Кваліген містить лактозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Рісперидон Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки застосовувати

Для лікування шизофренії

Дорослі

Початкова доза становить 2 мг на добу, на другий день її можна збільшити до 4 мг на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
Більшості людей стає краще при добових дозах 4–6 мг.
Цю загальну добову дозу можна розділити на один або два прийоми на добу. Лікар вкаже, що найкраще підходить саме вам.

Пацієнти похилого віку

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше лікар поступово збільшить дозу до 1–2 мг двічі на добу.
Лікар вкаже, що найкраще підходить саме вам.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
Пізніше лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей стає краще при добових дозах 1–6 мг.

Пацієнти похилого віку

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше лікар може поступово змінити дозу до 1–2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування біполярної манії.

Для тривалого лікування агресії у осіб із деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку)

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
Пізніше лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей стає краще при дозі 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу.
Тривалість лікування пацієнтів із деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей і підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоразу на 0,25 мг.
Звичайна підтримувальна доза — 0,25–0,75 мг один раз на добу.

Якщо вага 50 кг або більше

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоразу на 0,5 мг.
Звичайна підтримувальна доза — 0,5–1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування поведінкових розладів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові та наступні дози рісперидону слід зменшити вдвічі. Збільшувати дозу слід повільніше у цих пацієнтів.

Рісперидон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як застосовувати Рісперидон Кваліген

Лікар вкаже вам, скільки ліків слід приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання і може відрізнятися від однієї особи до іншої. Кількість ліків, які слід приймати, описана вище в розділі «Скільки застосовувати».

Ліки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли Рісперидон Кваліген у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку прийнято.
При передозуванні може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі у збереженні рівноваги та ходьбі, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску або незвичайне серцебиття, судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперидон Кваліген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Але якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться зі своїм лікарем.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рісперидоном Кваліген

Не слід припиняти лікування, якщо цього не порадив лікар. Симптоми можуть знову з’явитися. Якщо лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово зменшувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рісперидон Кваліген 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги); ці згустки можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і утруднене дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

Часто: можуть впливати на 1–10 з кожних 100 осіб

Не часто: можуть впливати на 1–10 з кожних 1000 осіб

Рідко: можуть впливати на 1–10 з кожних 10 000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на менше 1 з кожних 10 000 осіб

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто ( можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб)

Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може траплятися рідше, ніж у 1 з кожних 10 осіб. Паркінсонізм включає: підвищення слиновиділення або дуже мокре відчуття в роті, мускулоскелетну ригідність, пітливість, біль при згинанні кінцівок, уповільнені, обмежені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, кривошию, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, шкрябання ніг, відсутність звичайних рухів рук, постійне кліпання як реакція на постукування по скроні (аномальний рефлекс)
Головний біль, труднощі заснути або залишитися сплячим

Часто ( можуть впливати на 1–10 з кожних 100 осіб):

Сонливість, втому, стомлюваність, неможливість залишатися спокійним, подразливість, тривожність, сонливість, запаморочення, труднощі з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, тремтіння
Блювота, діарея, запор, нудота, підвищений апетит, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту
Утруднене дихання, інфекція легень (пневмонія), грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору, нежить, носове кровотечіння, кашель
Інфекція сечових шляхів, нічне недержання сечі
М’язові судоми, непрохані рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
Висип, почервоніння шкіри
Прискорене серцебиття, біль у грудях
Підвищення рівня пролактину в крові

Не часто ( можуть впливати на 1–10 з кожних 1000 осіб):

Надмірне споживання води, фекальна недержаність, спрага, дуже твердий стілець, хриплість або порушення голосу
Інфекція легень, спричинена потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, почервоніння очей, синусит, вірусна інфекція, інфекція вуха, інфекція мигдалин, підшкірна інфекція, інфекція очей, інфекція шлунка, сльозовиділення, грибкова інфекція нігтів
Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, запаморочення при зміні положення тіла, порушення електричної активності серця (ЕКГ), аритмія, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття
Недержання сечі, біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
Заплутаність, порушення уваги, знижений рівень свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відчуття відсутності енергії та інтересу
Підвищення рівня глюкози в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості лейкоцитів, зниження гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних тілець), підвищення креатин-фосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупиняти кровотечі)
М’язова слабкість, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях
Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, вугрові висипання, випадіння волосся, запалення шкіри від кліщів, зміна кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирове запалення шкіри
Відсутність менструації, сексуальні порушення, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з сосків, збільшення грудей у чоловіків, зниження сексуального бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви
Запаморочення, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мовлення, озноб, порушення координації
Підвищена болюча чутливість до світла, підвищення притоку крові до ока, набряк очей, сухість очей, підвищене сльозовиділення
Порушення дихальних шляхів, легеневу застійність, крепітацію в легенях, затор у дихальних шляхах, труднощі з мовою, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, хрипке або свистяче дихання, псевдогрипова хвороба, синусит
Відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей із утрудненим диханням, раптові слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незрозумілої мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсульт або інсульт), непрохані рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя

Рідко ( можуть впливати на 1–10 з кожних 10 000 осіб):

Неможливість досягти оргазму, менструальні порушення
Перхоть
Аллергія на ліки, холодність у руках і ногах, набряк губ, набряк губ
Глаукома, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повіки, рух очей
Відсутність емоцій
Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, загальний набряк, синдром відмови від ліків, зниження температури тіла
Швидке та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит
Кишкову непрохідність
Зниження кровопостачання мозку
Зниження кількості лейкоцитів, неправильне виділення гормону, що регулює об’єм сечі
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів
Кома через неконтрольований цукровий діабет
Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
Запалення підшлункової залози

Дуже рідко ( можуть впливати на менше 1 з кожних 10 000 осіб):

Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожує життю

Невідома частота побічних ефектів (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Серйозна алергійна реакція, що призводить до утрудненого дихання та шоку
Відсутність гранулоцитів (тип білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями)
Тривала та болюча ерекція
Небезпечне надмірне споживання води
Згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги); ці згустки можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і утруднене дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей у літніх пацієнтів із деменцією, які отримували антипсихотичні засоби, порівняно з тими, хто не отримував це лікування.

Рісперидон тривалої дії для ін’єкцій

При застосуванні рісперидону тривалої дії для ін’єкцій повідомлялися такі побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче ефектів, поговоріть з лікарем, навіть якщо ви не отримуєте ін’єкції рісперидону тривалої дії:

Інфекція кишечника
Підшкірний абсцес, оніміння, пощипування або оніміння шкіри, запалення шкіри
Зниження кількості лейкоцитів — клітин, що допомагають захищатися від бактеріальних інфекцій
Депресія
Судоми
Порухи очей
Відчуття обертання або коливання
Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
Біль у зубах, спазм язика
Біль у сідницях
Зниження ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рісперидону Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рісперидону Кваліген

Діючою речовиною є рісперидон. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Рісперидону Кваліген 6 мг містить 6 міліграмів рісперидону.
Інші компоненти: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, лаурилсульфат натрію, целюлоза мікрокристалічна (Е 460i), натрію кроскармелоза (Е 468), силіцій діоксид гідратований, магнію стеарат (Е 572), гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 6 мг Рісперидону Кваліген — це овальні, двоопуклі таблетки рожевого кольору з гравіруванням «6» на одній із сторін.

Препарат реалізується в упаковках по 30 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, деякі розміри упаковок не реалізуються.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія.

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es