Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рісперидон Кваліген 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Рісперидон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

Що таке Рісперидон Кваліген і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Рісперидон Кваліген
Як застосовувати Рісперидон Кваліген
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Рісперидон Кваліген
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рісперидон Кваліген і для чого його застосовують

Рісперидон Кваліген належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичні засоби».

Рісперидон Кваліген застосовують для лікування наступних станів:

Шизофренії, при якій можна бачити, чути або відчувати те, чого немає, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість чи плутанину.
Манії, при якій може виникати сильне збудження, ейфорія, хвилювання, захоплення або гіперактивність.

Манія виникає при захворюванні, яке називається «біполярний розлад».

Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у осіб з деменцією альцгеймерівського типу, які заподіюють шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спроби альтернативних методів лікування (нефармакологічних).
Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у дітей із розумовою відсталістю (не молодше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рісперидону Кваліген

Не приймайте Рісперидон Кваліген:

Якщо Ви маєте алергію на рісперидон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Кваліген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рісперидону Кваліген.

Якщо у Вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або Ви приймаєте ліки від тиску. Рісперидон Кваліген може знижувати артеріальний тиск. Можливо, знадобиться коригування дози.
Відомо, що у Вас є фактори ризику, які можуть спричинити інсульт, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
Маєте хворобу Паркінсона або деменцію.
Маєте цукровий діабет.
Маєте епілепсію.
Якщо Ви — чоловік і колись мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це відбувається під час прийому Рісперидону Кваліген, негайно зверніться до лікаря.
Маєте проблеми з регулюванням температури тіла або відчуваєте надмірне відчуття тепла.
Маєте проблеми з нирками.
Маєте проблеми з печінкою.
Маєте надмірний рівень в крові гормону пролактину або пухлину, яка може залежати від пролактину.
Ви або хтось із Вашої родини маєте історію утворення тромбів — ці ліки можуть сприяти їх утворенню.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас:

Непередбачувані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому Рісперидону Кваліген.
Лихоманка, сильна м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, відомий як «нейролептичний злоякісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Кваліген.

Рісперидон Кваліген може сприяти набору ваги.

Літні пацієнти з деменцією

У літніх пацієнтів з деменцією підвищується ризик інсульту. Не слід приймати рісперидон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперидоном Кваліген слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо Ви або Ваш опікун помітили раптову зміну психічного стану, або раптове виникнення слабкості чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або незрозумілу мову, навіть якщо це тривало короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед початком лікування розладів поведінки слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рісперидоном Ви відчуваєте втому, зміна часу прийому може покращити Вашу увагу.

Застосування Рісперидону Кваліген разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Особливо важливо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Ліки, що діють на мозок, такі як засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістаміни), оскільки рісперидон може посилювати їх седативну дію.
Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, такі як ті, що використовуються від малярії, порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші ліки від психічних розладів.
Ліки, що спричиняють уповільнення серцевого ритму.
Ліки, що спричиняють низький рівень калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
Ліки від високого артеріального тиску. Рісперидон Кваліген може знижувати тиск.
Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
Діуретики, що використовуються при захворюваннях серця або для лікування набряків окремих частин тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід або хлоротіазид). Рісперидон Кваліген, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у літніх пацієнтів з деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію рісперидону:

Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій)
Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії)
Фенобарбітал

Якщо Ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати дію рісперидону:

Хінідин (використовується при деяких захворюваннях серця)
Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозів або як засоби для заспокоєння)
Циметидин, ранітідин (блокатори шлункової кислоти)

Якщо Ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперидону.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Кваліген.

Застосування Рісперидону Кваліген разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Слід уникати вживання алкоголю під час прийому Рісперидону Кваліген.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Новонароджені матерів, які приймали Рісперидон Кваліген у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у Вашої новонародженої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рісперидон Кваліген може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а також не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить Вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Рісперидон Кваліген містить лактозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Рісперидон Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Скільки застосовувати

Для лікування шизофренії

Дорослі

Початкова доза становить 2 мг на добу, яку можна підвищити до 4 мг на добу вже на другий день.
Ваш лікар може змінити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
Більшості людей добре допомагають щоденні дози 4–6 мг.
Загальну добову дозу можна розділити на один або два прийоми на добу. Ваш лікар вкаже, що краще саме для вас.

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар поступово збільшить дозу до 1–2 мг двічі на добу.
Ваш лікар вкаже, що краще саме для вас.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей добре допомагають щоденні дози 1–6 мг.

Літні пацієнти

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово збільшити дозу до 1–2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування біполярної манії.

Для тривалого лікування агресії у хворих із деменцією за типом хвороби Альцгеймера

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей добре допомагають дози 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу.
Тривалість лікування пацієнтів із деменцією за типом хвороби Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоденно на 0,25 мг.
Звичайна підтримувальна доза — 0,25–0,75 мг один раз на добу.

Якщо вага 50 кг або більше

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоденно на 0,5 мг.
Звичайна підтримувальна доза — 0,5–1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування поведінкових розладів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові дози та наступні дози рісперидону слід зменшити вдвічі. Підвищення дози слід проводити повільніше у цих пацієнтів.

Рісперидон слід застосовувати з обережністю у цій групі пацієнтів.

Як застосовувати Рісперидон Кваліген

Ваш лікар вкаже, скільки ліків вам потрібно приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання і може відрізнятися від людини до людини. Кількість ліків, які вам слід приймати, описана вище в розділі «Скільки застосовувати».

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Рісперидону Кваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або провізора або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.
При передозуванні може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску або незвичайне серцебиття, а також судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперидон Кваліген

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Але якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться зі своїм лікарем.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рісперидоном Кваліген

Не припиняйте лікування самостійно, якщо цього не порадив ваш лікар. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово знижувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рісперидон Кваліген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

Тромби у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 осіб

Рідко: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб

Надзвичайно рідко: можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб

Невідомо: частота не може бути визначена за наявними даними

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто ( можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може траплятися рідше, ніж у 1 із 10 осіб. Паркінсонізм включає: підвищення секреції слини або дуже вологе відчуття в роті, мускульно-скелетну ригідність, пітливість, біль при згинанні кінцівок, уповільнені, зменшені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, мускульні спазми, кривошию, мускульну ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, драгання ніг, відсутність звичайних рухів рук, тривале моргання як реакція на постукування по чолі (анормальний рефлекс)
Головний біль, труднощі заснути або залишитися сплячим

Часто ( можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 осіб):

Сонливість, втому, виснаження, неможливість залишатися спокійним, роздратування, тривожність, сонливість, запаморочення, труднощі з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, тремтіння
Блювота, діарея, запор, нудота, підвищений апетит, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту
Утруднення дихання, інфекція легень (пневмонія), грип, інфекція дихальних шляхів, розмите зору, нежить, носове кровотечіння, кашель
Інфекція сечових шляхів, нічне нетримання сечі
М’язові судоми, непрохані рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
Висип, почервоніння шкіри
Прискорене серцебиття, біль у грудях
Підвищення рівня гормону пролактину в крові

Рідко ( можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб):

Надмірне споживання води, фекальна недержність, спрага, дуже твердий стілець, хриплість або порушення голосу
Інфекція легень, спричинена потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, почервоніння очей, синусит, вірусна інфекція, інфекція вуха, інфекція мигдалин, підшкірна інфекція, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, грибкова інфекція нігтів
Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, запаморочення при зміні положення тіла, порушення електричної активності серця (ЕКГ), нерегулярний ритм серця, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття
Недержність сечі, біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
Збентеження, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу
Підвищення рівня глюкози в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних тілець), підвищення креатин-фосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, що допомагають зупиняти кровотечі)
Слабкість м’язів, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях
Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся, запалення шкіри від кліщів, зміна кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирове запалення шкіри
Відсутність менструації, сексуальні порушення, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з сосків, збільшення грудей у чоловіків, зниження статевого бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви
Запаморочення, порушення ходи, неактивність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «недобре», порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, порушення координації
Підвищена болючість при світлі, підвищений притік крові до ока, набряк очей, сухість очей, підвищене сльозовиділення
Порушення дихальних шляхів, легеневу конгестію, крепітацію в легенях, закладеність дихальних шляхів, труднощі з мовою, труднощі з ковтанням, кашель із мокротинням, хрипке або свистяче дихання, псевдогрипова хвороба, синусит
Відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей із утрудненням дихання, раптові слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незрозумілої мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсульт або інсульт), непрохані рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя

Рідко ( можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб):

Неможливість досягнення оргазму, порушення менструального циклу
Перхоть
Алергія на ліки, холодність у руках і ногах, набряк губ, запалення губ
Глаукома, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повік, рухи очей
Відсутність емоцій
Порушення свідомості із підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, загальний набряк, синдром відміни ліків, зниження температури тіла
Швидке та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит
Кишкову непрохідність
Зниження притоку крові до мозку
Зниження кількості білих кров’яних тілець, неправильна секреція гормону, що регулює об’єм сечі
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів
Кома через неконтрольовану діабетичну хворобу
Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)
Запалення підшлункової залози

Надзвичайно рідко ( можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

Ускладнення неконтрольованого діабету, що загрожують життю

Невідома частота побічних ефектів (частота не може бути визначена за наявними даними)

Серйозна алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання та шоку
Відсутність гранулоцитів (вид білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями)
Тривала і болюча ерекція
Небезпечне надмірне споживання води
Тромби у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей у літніх пацієнтів із деменцією, які отримували антипсихотики, порівняно з тими, хто не отримував цього лікування.

Рісперидон тривалої дії для ін’єкцій

При застосуванні рісперидону тривалої дії для ін’єкцій повідомлялися такі побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених ефектів, поговоріть з лікарем, навіть якщо ви не отримуєте ін’єкції рісперидону тривалої дії:

Інфекція кишечника
Абсцес під шкірою, відчуття поколювання, пострілу або оніміння шкіри, запалення шкіри
Зниження кількості білих кров’яних тілець — клітин, що допомагають захищатися від бактеріальних інфекцій
Депресія
Судоми
Порухи очей
Відчуття обертання або коливання
Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
Біль у зубах, спазм язика
Біль у сідницях
Зниження ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рісперидону Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після САD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рісперидону Кваліген

Діючою речовиною є рісперідон. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Рісперидон Кваліген 3 мг містить 3 міліграми рісперідону.
Інші компоненти: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна (E 460i), натрію кроскармелоза (E 468), кремнезем колоїдний гідратований, магнію стеарат (E 572), гіпромелоза (E 464), діоксид титану (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг Рісперидону Кваліген — це овальні, двоопуклі таблетки жовтого кольору з написом «3» на одній стороні та рискою посередині на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Продукт реалізується в упаковках по 20 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Деякі розміри упаковок можуть бути недоступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: липень 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es