Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Рісперидон Керн Фарма 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Рісперидон Керн Фарма та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Рісперидон Керн Фарма
Як застосовувати Рісперидон Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Рісперидону Керн Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рісперидон Керн Фарма і для чого його застосовують

Рісперидон Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичні засоби».

Рісперидон Керн Фарма застосовують для лікування таких станів:

Шизофренії, при якій можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в чомусь, що не відповідає дійсності, або особлива підозріливість, плутанина.
Манії, при якій може виникати сильне збудження, ейфорія, хвилювання, надмірна енергійність або гіперактивність. Манія виникає при захворюванні, яке називається «біполярний розлад».
Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресії у осіб із деменцією альцгеймерівського типу, які заподіюють шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спробовані інші альтернативні методи лікування (нефармакологічні).
Короткотривалого лікування (до 6 тижнів) стійкої агресії у дітей із розумовою відсталістю (не менше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рісперидону Керн Фарма

Не приймайте Рісперидон Керн Фарма

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до рісперидону або до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Керн Фарма.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рісперидону Керн Фарма, якщо:

У вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького кров'яного тиску або ви приймаєте ліки від тиску. Рісперидон Керн Фарма може знижувати кров'яний тиск. Можливо, знадобиться корекція дози.
Вам відомі фактори, що можуть підвищувати ризик інсульту, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
У вас хвороба Паркінсона або деменція.
Ви хворієте на цукровий діабет.
У вас епілепсія.
Ви — чоловік і коли-небудь мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це відбувається під час прийому Рісперидону Керн Фарма, негайно зверніться до лікаря.
У вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне відчуття тепла.
У вас є проблеми з нирками.
У вас є проблеми з печінкою.
У вас підвищений рівень в крові гормону пролактину або у вас є пухлина, яка може залежати від пролактину.
Ви або хтось із вашої родини маєте історію тромбозів, оскільки ці ліки можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:

Непрохані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Можливо, знадобиться припинити прийом Рісперидону Керн Фарма.
Лихоманка, сильна м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас вищезазначене, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидону Керн Фарма.

Рісперидон Керн Фарма може спричинити збільшення ваги тіла.

Літні пацієнти з деменцією

У літніх пацієнтів із деменцією підвищується ризик інсульту.

Не слід приймати рісперидон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперидоном Керн Фарма вам слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну психічного стану, раптову слабкість або оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з одного боку, або неправильну мову, навіть якщо це тривало короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед початком лікування поведінкових розладів слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рісперидоном у вас виникає втому, зміна часу прийому може покращити вашу увагу.

Застосування Рісперидону Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.

Особливо важливо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістаміни), оскільки рісперидон може посилювати їх седативну дію.
Ліки, здатні змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати для лікування психічних розладів.
Ліки, що спричиняють уповільнення серцевого ритму.
Ліки, що спричиняють низький рівень калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
Ліки від високого кров'яного тиску. Рісперидон Керн Фарма може знижувати тиск.
Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
Діуретики, що використовуються при серцевих захворюваннях або для лікування набряків певних частин тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлоротіазид). Рісперидон Керн Фарма, прийнятий окремо або разом із фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у літніх пацієнтів із деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію рісперидону:

Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій)
Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії)
Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, вам може знадобитися інша доза рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати дію рісперидону:

Хінідин (використовується при певних захворюваннях серця).
Антидепресанти, такі як параксетин, флуоксетин і трициклічні антидепресанти.
Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого кров'яного тиску).
Фенотіазини (використовуються для лікування психозів або як заспокійливі засоби).
Циметидин, ранітідин (блокатори шлункової кислоти).

Якщо ви починаєте або припинаєте прийом цих ліків, вам може знадобитися інша доза рісперидону.

Застосування Рісперидону Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї. Під час прийому Рісперидону Керн Фарма слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Новонароджені матерів, які приймали рісперидон у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рісперидон може викликати такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнювати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Рісперидон Керн Фарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Рісперидон Керн Фарма містить жовтій помаранчевий S

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтій помаранчевий S (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Рісперидон Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки застосовувати:

Для лікування шизофренії

Дорослі

Початкова доза становить 2 мг на добу, на другий день її можна збільшити до 4 мг на добу.
Ваш лікар може коригувати дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
Більшості людей покращується стан при добових дозах 4 мг–6 мг.
Загальну добову дозу можна розділити на один або два прийоми на добу. Ваш лікар вкаже, що найкраще підходить саме вам.

Пацієнти похилого віку

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар поступово збільшить дозу до 1 мг–2 мг двічі на добу.
Ваш лікар вкаже, що найкраще підходить саме вам.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Керн Фарма для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей покращується стан при добових дозах 1 мг–6 мг.

Пацієнти похилого віку

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово коригувати дозу до 1 мг–2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Керн Фарма для лікування біполярної манії.

Для довготривалого лікування агресії у осіб із деменцією за типом хвороби Альцгеймера

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку)

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово змінювати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості людей покращується стан при дозі 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу.
Тривалість лікування пацієнтів із деменцією за типом хвороби Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей і підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоденно на 0,25 мг.
Звичайна підтримувальна доза становить 0,25 мг–0,75 мг один раз на добу.

Якщо вага 50 кг або більше

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи щоденно на 0,5 мг.
Звичайна підтримувальна доза становить 0,5 мг–1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід застосовувати Рісперидон Керн Фарма для лікування поведінкових розладів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові дози та наступні дози рісперидону слід зменшити вдвічі. Корекцію дози слід проводити повільніше у цих пацієнтів.

Рісперидон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як застосовувати Рісперидон Керн Фарма:

Завжди приймайте Рісперидон Керн Фарма точно так, як вказав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, обов’язково уточніть у свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже, скільки ліків вам потрібно приймати і як довго. Це залежить від вашого захворювання і може відрізнятися від людини до людини. Кількість ліків, яку вам потрібно приймати, описана вище в розділі «Скільки застосовувати».

Ліки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Рісперидону Керн Фарма, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря. Заберіть з собою упаковку ліків. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків і прийняту кількість.
У разі передозування може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі утримувати положення стоячи або ходити, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску, а також нерегулярне серцебиття або судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперидон Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Але якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться зі своїм лікарем.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рісперидоном Керн Фарма

Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не радить ваш лікар. Симптоми можуть знову з’явитися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово зменшувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рісперидон Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: впливає на більше ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 100 осіб

Не часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб

Рідко: впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб

Дуже рідко: впливає на менше ніж 1 із кожних 10 000 осіб

Невідомо: не можна оцінити за наявними даними

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Згортання крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), ці тромби можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і утруднене дихання. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже часто (впливає на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може траплятися рідше, ніж у 1 із 10 осіб. Паркінсонізм включає: підвищення секреції слини або дуже вологе відчуття в роті, м’язово-скелетну ригідність, пітливість, біль при згинанні кінцівок, уповільнені, зменшені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, кривошию, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, волочіння ніг, відсутність нормальних рухів рук, постійне кліпання у відповідь на постукування по чолі (аномальний рефлекс).
Головний біль, труднощі заснути або залишитися сплячим.

Часто (впливає на від 1 до 10 із кожних 100 осіб):

Сонливість, втома, виснаження, неможливість залишатися спокійним, подразливість, тривожність, сонливість, запаморочення, труднощі з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, тремтіння.
Блювота, діарея, запор, нудота, підвищений апетит, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті.
Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту.
Утруднене дихання, інфекція легенів (пневмонія), грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору, нежить, носове кровотечіння, кашель.
Інфекція сечовидільної системи, нічне нетримання сечі.
М’язові спазми, непрохідні рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах.
Висип, почервоніння шкіри.
Прискорене серцебиття, біль у грудях.
Підвищення концентрації пролактину в крові.

Не часто (впливає на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб):

Надмірне споживання води, фекальна недержність, спрага, дуже твердий стілець, хриплість або порушення голосу.
Інфекція легенів, спричинена потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, почервоніння очей, синусит, вірусна інфекція, інфекція вуха, інфекція мигдалин, інфекція під шкірою, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, грибкова інфекція нігтів.
Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, запаморочення при зміні положення, порушення електричної активності серця (ЕКГ), нерегулярний серцевий ритм, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття.
Недержність сечі, біль під час сечовипускання, часте сечовипускання.
Збентеження, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу.
Підвищення цукру в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних тілець), підвищення креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупиняти кровотечі).
Слабкість м’язів, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях.
Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, вугрі, випадіння волосся, запалення шкіри від кліщів, зміна кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння обличчя, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирове запалення шкіри.
Відсутність менструації, сексуальні порушення, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з сосків, збільшення грудей у чоловіків, зниження статевого потягу, нерегулярні менструації, виділення з піхви.
Запаморочення, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мовлення, озноб, порушення координації.
Підвищена болюча чутливість до світла, підвищення кровотоку в оці, набряк очей, сухість очей, підвищене сльозовиділення.
Порушення дихальних шляхів, легеневий набряк, крепітація в легенях, закладеність дихальних шляхів, труднощі з мовою, труднощі з ковтальненням, кашель з мокротинням, хриплість або свист під час дихання, псевдогрипозне захворювання, синусит.
Відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей з утрудненим диханням, раптові слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незрозумілої мови, що тривають менше 24 годин (називаються міні-інсульт або інсульт), непрохідні рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя.

Рідко (впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб):

Неможливість досягнення оргазму, порушення менструального циклу.
Перхоть.
Алергія на ліки, холодність у руках і ногах, набряк губ, запалення губ.
Глаукома, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повіки, рухи очей.
Відсутність емоцій.
Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, загальний набряк, синдром відміни ліків, зниження температури тіла.
Швидке та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит.
Кишкову непрохідність.
Зниження кровотоку до мозку.
Зниження кількості білих кров’яних тілець, неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів.
Кома через неконтрольований цукровий діабет.
Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення підшлункової залози.

Дуже рідко (впливає на менше ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожує життю.

Невідома частота побічних ефектів (частоту не можна оцінити за наявними даними):

Серйозна алергічна реакція, що призводить до утрудненого дихання та шоку.
Відсутність гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями).
Тривала та болюча ерекція.
Небезпечне надмірне споживання води.

Рісперидон у формі тривало діючого ін’єкційного розчину

При застосуванні рісперидону у формі тривало діючого ін’єкційного розчину спостерігали такі побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих ефектів, проконсультуйтесь з лікарем, навіть якщо ви не отримуєте лікування тривало діючими ін’єкціями рісперидону:

Інфекція кишечника
Абсцес під шкірою, поколювання, відчуття уколів або оніміння шкіри, запалення шкіри
Зниження кількості білих кров’яних тілець — клітин, що допомагають захищатися від бактеріальних інфекцій
Депресія
Судоми
Моргання очима
Відчуття обертання або коливання
Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
Біль у зубах, спазм язика
Біль у сідницях
Зниження ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Рісперидону Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рісперидону Керн Фарма

Діюча речовина: рісперідон. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Рісперидон Керн Фарма містить 6 мг рісперидону.
Інші складові:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е-464), целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), силіцій діоксид безводний колоїдний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Е-470b).

Оболонка: гіпромелоза 5 сР (Е-464), макрогол 400, тальк, титану діоксид (Е-171), хіноліновий жовтий (Е-104), жовто-помаранчевий S (Е-110).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Препарат має форму круглих, двоопуклих жовтих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Випускається в упаковках по 30 або 60 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Colón II, Venus 72

08228 Терраса (Барселона)

Виробник

Laboratorios Farmalider, S.A.

вул. Арагонесес, № 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

або

Laboratorios Tedec Meiji Farma, S.A.

дорога М-300, км 30,500

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

або

Generis Farmacêutica S.A.

Rua de João de Deus, № 19

Венда-Нова. Амадора 2700-487

ПОРТУГАЛІЯ

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Цей листівка була схвалена у жовтні 2012 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/