Рисперидон Керн Фарма 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рисперидон Керн Фарма 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рисперидон Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Рисперидон Керн Фарма
3. Как принимать Рисперидон Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рисперидон Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рисперидон Керн Фарма и для чего он применяется

Рисперидон Керн Фарма относится к группе лекарственных препаратов, называемых «антипсихотические средства».

Рисперидон Керн Фарма применяется для лечения следующих состояний:

• Шизофрении, при которой могут возникать галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет), ложные убеждения, повышенная подозрительность или спутанность сознания.
• Мании, при которой человек может чувствовать чрезмерное возбуждение, приподнятое настроение, беспокойство, эйфорию или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
• Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, когда имеется риск причинения вреда самим себе или другим людям. Перед применением препарата должны быть испробованы другие альтернативные (нелекарственные) методы лечения.
• Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Рисперидон Керн Фарма

Не принимайте Рисперидон Керн Фарма

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к рисперидону или к любому из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рисперидон Керн Фарма, если:

• У вас есть проблемы с сердцем. Например, нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или вы принимаете лекарства от давления. Рисперидон Керн Фарма может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
• Вам известны факторы, повышающие риск инсульта, такие как высокое давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с сосудами головного мозга.
• У вас болезнь Паркинсона или деменция.
• Вы страдаете диабетом.
• У вас эпилепсия.
• Вы — мужчина и ранее у вас были длительные или болезненные эрекции. Если это произойдёт во время приёма Рисперидон Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу.
• У вас проблемы с терморегуляцией или вы чувствуете чрезмерное повышение температуры тела.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас повышенный уровень в крови гормона пролактина или у вас опухоль, рост которой может стимулироваться пролактином.
• У вас или у кого-либо из членов семьи есть в анамнезе тромбозы — эти лекарства могут способствовать образованию тромбов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли

• Непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить приём Рисперидон Керн Фарма.
• Лихорадка, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Если у вас есть сомнения по поводу вышеуказанного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Керн Фарма.

Рисперидон Керн Фарма может вызывать увеличение массы тела.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией возрастает риск инсульта.

Не следует принимать рисперидон, если деменция вызвана инсультом.

Во время лечения Рисперидон Керн Фарма необходимо регулярно посещать врача.

Если вы или ваш опекун заметили внезапное изменение психического состояния, внезапное появление слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или спутанность речи, даже кратковременную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения поведенческих расстройств необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения рисперидоном у вас возникает усталость, изменение времени приёма препарата может улучшить трудности с концентрацией внимания.

Приём Рисперидон Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно обсудить с врачом или фармацевтом приём следующих препаратов:

• Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как успокоительные (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), препараты от аллергии (некоторые антигистаминные средства), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
• Препараты, способные изменять электрическую активность сердца, такие как лекарства от малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидин), аллергии (антигистаминные), некоторые антидепрессанты или другие препараты для лечения психических расстройств.
• Лекарства, вызывающие брадикардию (замедление сердечного ритма).
• Препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Лекарства для лечения артериальной гипертензии. Рисперидон Керн Фарма может снижать артериальное давление.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или для уменьшения отёков из-за задержки жидкости (например, фуросемид или гидрохлоротиазид). Рисперидон Керн Фарма, принимаемый отдельно или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие лекарства могут снижать эффект рисперидона:

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций)
• Карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии)
• Фенобарбитал

Если вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов, может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие рисперидона:

• Хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления).
• Фенотиазины (применяются при лечении психозов или как успокоительные).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы кислоты в желудке).

Если вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов, может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Если у вас есть сомнения по поводу вышеуказанного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Керн Фарма.

Приём Рисперидон Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от приёма пищи. Во время приёма Рисперидон Керн Фарма следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Новорождённые от матерей, принимавших рисперидон в третьем триместре беременности, могут проявлять следующие симптомы: дрожь, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рисперидон может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Рисперидон Керн Фарма содержит жёлтый апельсиновый S

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит жёлтый апельсиновый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Рисперидон Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать:

Для лечения шизофрении

Взрослым

• Начальная доза составляет 2 мг в день; на второй день она может быть увеличена до 4 мг в день.
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинству пациентов лучше всего помогают суточные дозы от 4 мг до 6 мг.
• Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма в день. Ваш врач укажет, что подходит именно вам.

Пациентам пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в день.
• Позже врач постепенно увеличит дозу до 1–2 мг дважды в день.
• Ваш врач определит оптимальную дозировку для вас.

Дети и подростки

• Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения шизофрении.

Для лечения мании

Взрослым

• Обычно начальная доза составляет 2 мг один раз в день.
• Позже врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинству пациентов лучше всего помогают суточные дозы от 1 мг до 6 мг.

Пациентам пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в день.
• Позже врач может постепенно увеличить дозу до 1–2 мг дважды в день в зависимости от ответа на лечение.

Дети и подростки

• Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения биполярной мании.

Для длительного лечения агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг дважды в день.
• Позже врач может постепенно изменить дозу в зависимости от ответа на лечение.
• Большинству пациентов лучше всего помогает доза 0,5 мг дважды в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг дважды в день.
• Продолжительность лечения пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Для лечения поведенческих расстройств у детей и подростков

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Если масса тела менее 50 кг

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг один раз в день.
• Дозу можно увеличивать через день на 0,25 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза — 0,25–0,75 мг один раз в день.

Если масса тела 50 кг и более

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг один раз в день.
• Дозу можно увеличивать через день на 0,5 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза — 0,5–1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы у этих пациентов должно проводиться более медленно.

Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов из этой группы.

Как принимать Рисперидон Керн Фарма:

Принимайте Рисперидон Керн Фарма строго по назначению врача. Уточните у врача или фармацевта, если вы не уверены.

Ваш врач укажет, какое количество препарата вам нужно принимать и как долго. Это зависит от вашего заболевания и может варьироваться у разных пациентов. Необходимое количество препарата описано выше в разделе «Какую дозу принимать».

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Если вы приняли Рисперидон Керн Фарма в большей дозе, чем нужно

• Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
• При передозировке могут наблюдаться сонливость или усталость, аномальные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, ощущение головокружения из-за снижения артериального давления, а также нарушения ритма сердца или судороги.

Если вы забыли принять Рисперидон Керн Фарма

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили две или более дозы, свяжитесь с врачом.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Рисперидон Керн Фарма

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы могут вновь появиться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Рисперидон Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: поражают более 1 из 10 человек

Часто: поражают от 1 до 10 из 100 человек

Нечасто: поражают от 1 до 10 из 1000 человек

Редко: поражают от 1 до 10 из 10 000 человек

Очень редко: поражают менее 1 из 10 000 человек

Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные реакции:

Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение в ноге), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Очень часто (поражают более 1 из 10 человек):

• Паркинсонизм. Это медицинский термин, включающий несколько симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или очень влажный рот, мышечно-скелетную ригидность, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения, отсутствие мимики, мышечное напряжение, спазм мышц шеи (кривошея), мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе, шаркающую походку, отсутствие нормальных движений рук, упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс).
• Головная боль, трудности с засыпанием или сохранением сна.

Часто (поражают от 1 до 10 из 100 человек):

• Сонливость, усталость, утомляемость, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, сонливость, головокружение, нарушения концентрации внимания, ощущение истощения, нарушение сна, дрожь.
• Рвота, диарея, запор, тошнота, повышение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту.
• Прибавка в весе, повышение температуры тела, снижение аппетита.
• Затруднённое дыхание, лёгочная инфекция (пневмония), грипп, инфекция дыхательных путей, нечёткость зрения, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель.
• Инфекция мочевыводящих путей, энурез.
• Мышечные судороги, непроизвольные движения лица или рук и ног, боль в суставах, боль в спине, отёк рук и ног, боль в руках и ногах.
• Сыпь, покраснение кожи.
• Учащённое сердцебиение, боль в груди.
• Повышение концентрации пролактина в крови.

Нечасто (поражают от 1 до 10 из 1000 человек):

• Избыточное потребление воды, фекальная недержательность, жажда, очень твёрдый стул, хриплость или нарушение голоса.
• Лёгочная инфекция, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, синусит, вирусная инфекция, инфекция уха, инфекция миндалин, инфекция под кожей, инфекция глаз, инфекция желудка, выделение из глаз, грибковая инфекция ногтей.
• Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, снижение артериального давления, головокружение при смене положения тела, нарушение электрической активности сердца (на ЭКГ), аритмия, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.
• Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
• Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, чрезмерная сонливость, нервозность, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса.
• Повышение уровня глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), повышение числа эозинофилов (особых белых кровяных телец), повышение уровня креатинкиназы, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечения).
• Слабость мышц, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отёк суставов, аномальная поза, ригидность суставов, боль в мышцах и костях грудной клетки, дискомфорт в груди.
• Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, изменение окраски кожи, утолщение кожи, покраснение лица, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жировое воспаление кожи.
• Отсутствие менструаций, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделение молока из молочных желёз, увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
• Обморок, нарушение походки, апатия, снижение аппетита с нарушением питания и потерей веса, ощущение «недомогания», нарушение равновесия, аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, нарушение координации.
• Повышенная болезненная чувствительность к свету, увеличение кровотока в глазу, отёк глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.
• Нарушение дыхательных путей, застой в лёгких, хрипы в лёгких, заложенность дыхательных путей, нарушение речи, затруднение глотания, кашель с мокротой, хриплый или свистящий звук при дыхании, псевдоинфлюэнзоподобное заболевание, синусит.
• Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, внезапный отёк губ и глаз с затруднением дыхания, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или случаи бессвязной речи, длящиеся менее 24 часов (так называемый мини-инсульт или транзиторная ишемическая атака), непроизвольные движения лица, рук или ног, шум в ушах, отёк лица.

Редко (поражают от 1 до 10 из 10 000 человек):

• Неспособность достичь оргазма, нарушение менструального цикла.
• Перхоть.
• Аллергия на лекарства, ощущение холода в руках и ногах, отёк губ, воспаление губ.
• Глаукома, снижение остроты зрения, образование корок по краю века, нарушение движения глаз.
• Отсутствие эмоций.
• Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, отёк по всему телу, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.
• Учащённое и поверхностное дыхание, нарушение дыхания во сне, хронический средний отит.
• Кишечная непроходимость.
• Снижение кровотока к мозгу.
• Снижение числа лейкоцитов, нарушение секреции гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение движений.
• Кома, вызванная неконтролируемым диабетом.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление поджелудочной железы.

Очень редко (поражают менее 1 из 10 000 человек):

• Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к затруднённому дыханию и шоку.
• Агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — одного из типов белых кровяных клеток, участвующих в борьбе с инфекциями).
• Продолжительная и болезненная эрекция.
• Опасное чрезмерное потребление воды.

Рисперидон пролонгированного действия (инъекционный раствор)

При применении инъекционного раствора Рисперидон пролонгированного действия были отмечены следующие побочные эффекты. Если вы испытываете какие-либо из перечисленных симптомов, сообщите об этом врачу, даже если вы не получаете инъекции пролонгированного действия Рисперидона:

• Инфекция кишечника
• Подкожный абсцесс, покалывание, иглоукалывание или онемение кожи, воспаление кожи
• Снижение числа лейкоцитов — клеток, защищающих от бактериальных инфекций
• Депрессия
• Судороги
• Мигание глаз
• Ощущение вращения или колебания
• Замедленное сердцебиение, повышение артериального давления
• Боль в зубах, спазм языка
• Боль в ягодицах
• Потеря веса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данном вкладыше.

5. Хранение Рисперидона Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидон Керн Фарма

• Действующее вещество: рисперидон. Каждая пластиночная таблетка Рисперидон Керн Фарма содержит 6 мг рисперидона.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), кремния диоксид коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия и стеарат магния (Е-470b).

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза 5 cp (Е-464), макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е-171), хинолиновый жёлтый (Е-104) и жёлтый апельсиновый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде пластиночных таблеток, круглых, двояковыпуклых, жёлтого цвета.

Выпускается в упаковках по 30 или 60 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II, Venus 72

08228 Терраса (Барселона)

Производитель

Laboratorios Farmalider, S.A.

Улица Арагонесес, № 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

или

Laboratorios Tedec Meiji Farma, S.A.

Шоссе М-300, км 30,500

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

или

Generis Farmacêutica S.A.

Rua де Жуан де Дешус, № 19

Венда-Нова. Амадора 2700-487

ПОРТУГАЛИЯ

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2012 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/