Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Псікотрік Пролонг і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Псікотрік Пролонг
3. Як приймати Псікотрік Пролонг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Псікотрік Пролонг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Псікотрік Пролонг і для чого його застосовують

Псікотрік Пролонг містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Псікотрік Пролонг можна застосовувати для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та депресивні епізоди при біполярному розладі та великому депресивному розладі: коли ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілими, тривожними, сплутаними, винуватими, напруженими або депресивними.

Коли Псікотрік Пролонг таблетки з уповільненим вивільненням застосовують для лікування великих депресивних епізодів при великому депресивному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Псікотрік Пролонг навіть тоді, коли ви почуватиметеся краще.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Псікотрік Пролонг

Не приймайте Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG:

• Якщо у вас алергія на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
  • деякі ліки для лікування ВІЛ
  • ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками)
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, якщо вище зазначене стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, якщо:

• У вас, або у когось із родичів, є або були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький кров’яний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
• У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що раніше у вас була низька кількість білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• У вас або у когось із родичів були тромби в крові, оскільки прийом таких ліків може сприяти утворенню тромбів.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Поєднане застосування цих ліків разом з Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG»).

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо після прийому Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG у вас виникли:

• Поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Епілептичні напади (судоми).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Швидке або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце та, якщо потрібно, негайно направити вас до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте своєму лікарю, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопідтримку або самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді й довше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубства у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб заподіяти собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте лікарню. Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Збільшення ваги

Підвищення ваги спостерігалося у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG не повинні застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки для лікування ВІЛ.
• Ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого кров’яного тиску.
• Барбітурати (від труднощів заснути).
• Тіорідазин або літій (інші анти психотичні засоби).
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запір.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких із ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG разом із їжею, напоями та алкоголем

• Прийом Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG може бути впливаний їжею, тому приймайте таблетки щонайменше за одну годину до їжі або перед сном.
• Обережно ставтеся до кількості спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG. Він може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Вплив на тести виявлення ліків у сечі

Якщо у вас проводять тест на виявлення ліків у сечі, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні ліки від депресії, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це станеться, може бути проведено більш специфічний тест.

Псікотрік Пролонг 300 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Псікотрік Пролонг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Доза підтримки (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай вона становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
• Не пийте сік грейпфрута, поки приймаєте Псікотрік Пролонг. Він може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо тільки ваш лікар не сказав це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Псікотрік Пролонг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Пролонг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Пролонг, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Псікотрік Пролонг. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за номером: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Псікотрік Пролонг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Псікотрік Пролонг

Якщо ви раптово припините прийом Псікотрік Пролонг, у вас можуть виникнути труднощі заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припиняти лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яка може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), які включають неможливість заснути (бессонниця), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, ніби серце сильно б’ється, прискорено б’ється або має перебої.
• Запор, незручність у шлунку (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Пухирість рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Розмите зору.
• Незвичайні сни та кошмари.
• Посилене відчуття голоду.
• Відчуття роздратування.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

o У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні періоди.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб):

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (крупинки), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відоме як синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Сексуальні дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, виявлена на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском і непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію в крові.
• Заплутаність

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 1 000 осіб):

• Комбінація підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтувата забарвленість шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, говоріння, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Комбінація лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкова обструкція.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб):

• Серйозна висипка, бульбашки або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням бульбашок на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Невідповідне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже наявного цукрового діабету.

Невідомі (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Висипання на шкірі з червоними плямами неправильної форми (еритема мультиформна).
• Раптова та серйозна алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, бульбашки на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які вживали кветіапін під час вагітності.
• Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом кветіапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.· Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м’язу (міокардит)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипанням, що супроводжується дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

• У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні періоди.

Ваш лікар може час від часу рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
  • У хлопчиків і дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні періоди.
• Посилення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Псікотрік Пролонг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи. Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Псікотрік Пролонг

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат безводний, магнію стеарат.

Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 400, полісорбат 80, жовтий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172), чорний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки світло-жовтого кольору з гравіруванням «Q 300» на одній із сторін.

Доступні упаковки:

Блистери з ПВХ/ПВДК – алюмінієві, у блистерах по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Білі непрозорі флакони з поліетилену високої щільності з білою непрозорою кришкою з поліпропілену та вологопоглиначем, упаковки по 60 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

Teva UK

Bra mpton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2026

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/