Проспантус сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Проспантус сироп

Сухий екстракт Hedera helix L. (плющ)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Проспантус сироп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Проспантус сироп
3. Як застосовувати Проспантус сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Проспантус сиропу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Проспантус сироп і для чого його застосовують

Проспантус сироп — це відхаркувальний засіб.

Проспантус сироп — це рослинний лікарський засіб, який використовується як відхаркувальний при продуктивному кашлі, що супроводжує доброзичливі бронхіальні захворювання. Полегшує виведення слизу.

Проспантус сироп призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Проспантус сиропу

Не приймайте Проспантус сироп:

• Якщо Ви маєте алергію на плющ (Hedera helix L.), рослини з родини аралієвих або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• Не застосовувати дітям віком до 2 років, оскільки існує ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Попередження та застереження:

Перед початком застосування Проспантус сиропу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі дихальної недостатності (ускладнення дихання), підвищення температури тіла або наявності гнійного слизу.

Не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами від кашлю, такими як кодеїн або декстрометорфан, без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендується обережність у пацієнтів із гастритом або шлунковим виразком.

У разі погіршення симптомів або відсутності поліпшення стану протягом 7 днів після початку лікування, його слід припинити та звернутися до лікаря.

Діти

Дітям віком від 2 до 4 років із тривалим або повторним кашлем перед початком лікування необхідно отримати медичний діагноз.

Застосування Проспантус сиропу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Немає достатніх та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, тому застосування не рекомендовано.

Годування груддю:

Немає даних щодо проникнення компонентів цього лікарського засобу до грудного молока, тому застосування жінкам у період лактації не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

Проспантус сироп містить сорбіт. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Проспантус сироп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 5 мл сиропу 3 рази на добу (еквівалентно 105 мг щоденно сухого екстракту листя плюща).

Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 70 мг щоденно сухого екстракту листя плюща).

Діти віком від 2 до 5 років: 2,5 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 35 мг щоденно сухого екстракту листя плюща).

Дітям віком від 2 до 4 років із тривалою або рецидивуючою кашлем необхідно пройти медичне обстеження перед початком лікування.

Діти молодше 2 років: Проспантус сироп не застосовується дітям молодше 2 років через ризик погіршення симптомів дихальних шляхів.

Якщо, на вашу думку, дія Проспантус сиропу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Проспантус сироп застосовується перорально. Перед вживанням добре струсіть пляшку.

Для забезпечення завжди правильної дози слід використовувати дозатор, що входить до комплекту постачання, який проградуйовано на 2,5; 5; 7,5 та 10 мл.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після одного тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше Проспантус сиропу, ніж потрібно

У разі прийому більшої кількості Проспантус сиропу, ніж передбачено, або при передозуванні чи випадковому прийомі негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (понад потрійну добову дозу) може спричинити нудоту, блювоту та діарею.

У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Проспантус сироп

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Поширені (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів): повідомлялося про реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота або діарея.

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів): повідомлялося про алергічні реакції, такі як кропив’янка, висипання на шкірі, утруднене дихання (диспнея).

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, про які не йдеться в цій інструкції.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть прийом Проспантус сиропу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Проспантус сиропу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Після відкриття упаковки термін придатності становить 6 місяців. Не забудьте вказати дату відкриття на упаковці лікарського засобу.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Проспантус сиропу:

Діюча речовина: сухий екстракт листя Hedera helix. 2,5 мл Проспантус сиропу містять 17,5 мг сухого екстракту листя Hedera helix L. (листя плюща) (5–7,5:1), розчинник для екстракції: етанол 30% мас./мас.

Інші складові: сорбітол рідкий кристалізований, ксантанова смола, калію сорбат, лимонна кислота безводна, вода очищена, аромат черешні.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Проспантус сироп постачається у скляних флаконах типу III, коричневого кольору, об’ємом 100 або 200 мл, із гвинтовою кришкою з поліетилену білого кольору. У комплекті — прозорий дозувальний пристрій із високоміцного поліетилену та мірний стаканчик із непрозорого безбарвного поліпропілену з поділками на 2,5, 5, 7,5 та 10 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden
НІМЕЧЧИНА

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2017 року.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/