Prosphantus sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PROSPANTUS Sciroppo

Estratto secco di Hedera helix L. (edera)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Prospantus Sciroppo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prospantus Sciroppo
3. Come prendere Prospantus Sciroppo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Prospantus Sciroppo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Prospantus Sciroppo e a cosa serve

Prospantus Sciroppo è un espettorante.

Prospantus Sciroppo è un medicamento a base di piante utilizzato come espettorante nella tosse produttiva associata a affezioni bronchiali benigne. Favorisce l'eliminazione della mucosità.

Prospantus Sciroppo è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 2 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prospantus Sciroppo

Non prenda Prospantus Sciroppo:

• Se è allergico alla edera (Hedera helix L.), alle piante della famiglia delle Araliacee o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Non somministrare a bambini di età inferiore ai 2 anni poiché esiste il rischio che i sintomi respiratori peggiorino.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prospantus Sciroppo.

È necessario consultare il medico o il farmacista in caso di dispnea (difficoltà respiratoria), febbre o espettorato purulento.

Non è raccomandato l'uso concomitante con altri antitussivi come la codeina o il destrometorfano senza preventiva consultazione medica.

Si raccomanda cautela nei pazienti con gastrite o ulcera gastrica.

In caso di peggioramento dei sintomi o se non si verifica un miglioramento dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento, quest'ultimo deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Bambini

Nei bambini tra i 2 e i 4 anni con tosse persistente o ricorrente è necessario un diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.

Assunzione di Prospantus Sciroppo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Se è in gravidanza o in periodo di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza; pertanto non è raccomandata la somministrazione di questo medicinale durante la gravidanza.

Allattamento:

Non sono disponibili informazioni sul passaggio dei componenti di questo medicinale nel latte materno; pertanto non è raccomandata la somministrazione a donne durante il periodo di allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidere veicoli e di utilizzare macchinari.

Prospantus Sciroppo contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Prospantus Sciroppo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 5 ml di sciroppo, 3 volte al giorno (equivalente a 105 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

Bambini tra i 6 e i 12 anni di età: 5 ml di sciroppo, 2 volte al giorno (equivalente a 70 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

Bambini dai 2 ai 5 anni: 2,5 ml di sciroppo, 2 volte al giorno (equivalente a 35 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

Nei bambini dai 2 ai 4 anni con tosse persistente o ricorrente è necessario un parere medico prima di iniziare il trattamento.

Bambini al di sotto dei 2 anni: Prospantus Sciroppo non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.

Se ritiene che l'effetto di Prospantus Sciroppo sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Prospantus Sciroppo si assume per via orale. Agiti bene il flacone prima dell'uso.

Per assicurarsi di assumere sempre la dose raccomandata, utilizzi il misurino incluso, graduato in 2,5; 5; 7,5 e 10 ml.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo una settimana di trattamento.

Se assume più Prospantus Sciroppo di quanto indicato

In caso di assunzione di una quantità superiore a quella raccomandata, in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Non superi la dose giornaliera raccomandata. L'assunzione di quantità significativamente superiori (più di tre volte la dose giornaliera) può provocare nausea, vomito e diarrea.

In tal caso, deve consultare il medico.

Se dimentica di prendere Prospantus Sciroppo

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare da 1 a 10 persone su 100): sono state segnalate reazioni a carico del sistema gastrointestinale come nausea, vomito o diarrea.

Non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1000): sono state segnalate reazioni allergiche come orticaria, eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie (dispnea).

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Se nota sintomi di allergia (ipersensibilità), interrompa l'assunzione di Prospantus Sciroppo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Prospantus Sciroppo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto il contenitore, il medicamento scade dopo 6 mesi. Ricordi di riportare la data di apertura sull’imballaggio del medicamento.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Prospantus Sciroppo:

Il principio attivo è: estratto secco di foglia di Hedera helix. 2,5 ml di Prospantus Sciroppo contengono 17,5 mg di estratto secco di Hedera helix L., foglia (foglie di edera) (5-7,5:1), solvente di estrazione: etanolo 30% m/m.

Gli altri componenti sono: sorbitolo liquido cristallizzabile, gomma xantana, sorbato di potassio, acido citrico anidro, acqua depurata ed aroma di ciliegia.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Prospantus Sciroppo si presenta in flaconi di vetro di tipo III di colore ambrato da 100 o 200 ml con tappo a vite in polietilene di colore bianco. Dispositivo dosatore in polietilene ad alta densità trasparente. Bicchierino dosatore in polipropilene opaco e incolore graduato in 2,5, 5, 7,5 e 10 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden

GERMANIA

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2017.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/