Проспантус сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Проспантус сироп

Сухой экстракт Hedera helix L. (плющ обыкновенный)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Проспантус сироп и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приёма Проспантус сиропа
3. Как принимать Проспантус сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Проспантус сиропа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Проспантус сироп и для чего он применяется

Проспантус сироп — это отхаркивающее средство.

Проспантус сироп — это растительный препарат, применяемый в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле, сопровождающем доброкачественные бронхиальные заболевания. Облегчает выведение слизи.

Проспантус сироп показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Проспантус сироп

Не принимайте Проспантус сироп:

• Если у вас аллергия на плющ (Hedera helix L.), растения семейства Аралиевые или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Не назначайте детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения дыхательных симптомов.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Проспантус сироп.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом при наличии одышки (затрудненного дыхания), лихорадки или гнойной мокроты.

Не рекомендуется одновременное применение с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

При ухудшении симптомов или отсутствии улучшения в течение 7 дней после начала лечения необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дети

Детям в возрасте от 2 до 4 лет с постоянным или рецидивирующим кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Прием Проспантус сироп с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому применение не рекомендуется.

Лактация:

Отсутствует информация о проникновении компонентов этого лекарственного средства в грудное молоко, поэтому применение не рекомендуется женщинам в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Проспантус сироп содержит сорбитол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Проспантус сироп

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: 5 мл сиропа 3 раза в день (эквивалентно 105 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа 2 раза в день (эквивалентно 70 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в день (эквивалентно 35 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 2 до 4 лет с навязчивым или рецидивирующим кашлем перед началом лечения требуется медицинская диагностика.

Детям младше 2 лет: Проспантус сироп не должен применяться у детей младше 2 лет из-за риска усугубления симптомов со стороны дыхательных путей.

Если вы считаете, что действие Проспантус сиропа слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Проспантус сироп принимается внутрь. Перед употреблением хорошо взболтайте флакон.

Для обеспечения точного приёма рекомендуемой дозы необходимо использовать мерный стаканчик, входящий в комплект, с делениями 2,5; 5; 7,5 и 10 мл.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после одной недели лечения.

Если вы приняли больше Проспантус сиропа, чем следовало

В случае приёма большей дозы Проспантус сиропа, чем рекомендовано, при передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Приём значительно больших количеств (более чем в три раза превышающих суточную дозу) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы забыли принять Проспантус сироп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пациентов): сообщалось о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота или диарея.

Редкие (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 1000 пациентов): сообщалось об аллергических реакциях, таких как крапивница, кожные высыпания, затруднённое дыхание (одышка).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Если появились симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите приём сиропа Проспантус.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Проспантус сироп

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия упаковки срок годности составляет 6 месяцев. Не забудьте указать дату вскрытия на упаковке лекарственного средства.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Проспантус сиропа:

Действующее вещество: сухой экстракт листа плюща обыкновенного (Hedera helix). 2,5 мл сиропа Проспантус содержат 17,5 мг сухого экстракта листа Hedera helix L. (листья плюща) (5–7,5:1), экстрагент: этанол 30% по массе.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий кристаллизуемый, ксантановая камедь, сорбат калия, кислота лимонная безводная, вода очищенная, ароматизатор вишнёвый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Проспантус сироп выпускается в виде флаконов из бесцветного стекла типа III коричневого цвета объёмом 100 или 200 мл с винтовой крышкой из полимера белого цвета. Упаковка включает дозатор из прозрачного полиэтилена высокой плотности и мерный стаканчик из непрозрачного бесцветного полипропилена, градуированный по отметкам 2,5, 5, 7,5 и 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden
ГЕРМАНИЯ

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2017 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/