Пропалгар 3 мг пастилки для розсмоктування
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Пропалгар 3 мг пастилки для розсмоктування
Смак меду та апельсину
Бенцидаміну гідрохлорид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним у цій інструкції або які надав ваш фармацевт.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан не поліпшується або погіршується після 3 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Пропалгар і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пропалгар
- Як застосовувати Пропалгар
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Пропалгару
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Пропалгар і для чого його застосовують
Пропалгар містить активну речовин0 гідрохлорид бензидаміну.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі у дорослих та дітей віком старше 6 років.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування цього лікарського засобу
Не приймайте цей лікарський засіб
- Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид бенцидаміну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу у таких випадках:
- Якщо Ви хворієте на захворювання, яке називається фенілкетонурія.
- Якщо Ви хворієте на астму або маєте в анамнезі астму.
- Якщо Ви маєте алергію на саліцилати (наприклад: ацетилсаліцилова кислота та саліцилова кислота) або на інші знеболювальні протизапальні засоби, що називаються НПЗС.
- Якщо після застосування пастилок біль у роті або горлі посилюється або не покращується протягом 3 днів, або якщо у Вас підвищується температура, сильний біль у горлі або інші симптоми — Вам слід проконсультуватися з лікарем.
Діти
У зв’язку з типом лікарської форми цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Пропалгар
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Застосування Пропалгару разом з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на дію лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати Пропалгар під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і тільки за рекомендацією лікаря. Якщо Вам необхідне лікування, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не встановлено, що Пропалгар впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Цей лікарський засіб містить барвник червоний кошениль, ізомальт та аспартам.
Цей лікарський засіб містить 3,409 мг аспартаму в кожній пастилці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його належним чином виводити.
Цей лікарський засіб містить ізомальт. Якщо Ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб також містить барвник червоний кошениль, який може викликати алергічні реакції.
3. Як застосовувати Пропалгар
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних лікарем чи провізуром. У разі виникнення сумнівів, проконсультуйтеся з лікарем або провізуром.
Рекомендована доза:
Для дорослих та дітей старше 6 років: 1 пастилка 3 рази на добу, яку слід приймати за необхідності для зняття болю. Не слід приймати більше 3 пастилок на добу.
Не можна застосовувати цей лікарський засіб більше 7 днів.
Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються після 3 днів, або якщо у вас підвищена температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, зверніться до лікаря.
Для дітей віком від 6 до 11 років цей лікарський засіб слід застосовувати під наглядом дорослого.
Місцеве застосування у роті та горлі:
Повільно розчиніть одну пастилку у роті.
Не ковтайте її цілком.
Не жуйте.
Якщо ви прийняли більше Пропалгару, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато пастилок, негайно зверніться до свого провізора, лікаря або до найближчого служби невідкладної допомоги. Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу з етикеткою, навіть якщо таблетки закінчилися.
Також можна зателефонувати у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 915.620.420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Хоча це трапляється дуже рідко, симптоми передозування, про які повідомлялося у дітей, включають збудження, судоми, пітливість, атаксію, тремтіння та блювоту після перорального прийому доз бенцидаміну, що приблизно в 100 разів перевищують дозу в одній пастилці.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або провізуром.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Пропалгар 3 мг пастилки для розсмоктування може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди ними страждають.
Нечасті ( можуть впливати до 1 із 100 людей)
- Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (що призводить до висипу або сонячного опіку).
Рідкісні ( можуть впливати до 1 із 1 000 людей)
- Відчуття печіння або сухості шкіри. Якщо це трапляється, ковтайте воду маленькими ковтками, щоб зменшити дію лікарського засобу.
Дуже рідкісні ( можуть впливати до 1 із 10 000 людей)
- Симптоми, які можуть включати труднощі дихання або ковтання, шкірний висип, свербіж [інтенсивний свербіж], кропив’янку або набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, а також запаморочення (ангіоедема).
- Утруднене дихання (ларингоспазм або бронхоспазм).
Невідома частота ( не може бути оцінена на основі наявних даних)
- Алергічна реакція (гіперчутливість).
- Тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі дихання, біль або тиск у грудях та/або відчуття запаморочення/непритомності, інтенсивний свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть бути потенційно смертельними. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу до найближчої лікарні.
- Місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота (букальна гіпестезія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Пропалгар
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності (CAD) вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Пропалгару
Діючою речовиною є бензидаміну гідрохлорид. Одна пастилка містить 3 мг гідрохлориду бензідаміну (еквівалентно 2,68 мг бензідаміну).
Інші компоненти: ізомальт (Е-953), лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е-951), хіноліновий жовтий (Е-104), м’ятне олія, червоний кошениль (Е-124), ароматизатор апельсин, ароматизатор мед (містить пропіленгліколь (Е-1520)).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Пастилки круглої форми, помаранчевого кольору, діаметром 19±1 мм, із ароматом апельсина та меду.
Пастилки упаковані в блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію.
Розмір упаковки: 12, 20, 24 пастилки.
Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.
Власник дозволу на обіг
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí
Барселона — Іспанія
Виробник
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
Іспанія
або
INFARMADE
вул. Torre de los Herberos, 35. PI «Carretera de la Isla»
41703 Dos Hermanas (Севілья)
Іспанія
або
Terapia SA
Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
Румунія
або
Dr.Max Pharma s.r.o
Na Florenci 2116/15
Nové Mesto
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/