Propalgarg 3 mg pastiglie da sciogliere in bocca

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Propalgar 3 mg pastiglie per fondere

Sapore miele e arancia

Bencidamina, cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute nel presente foglio illustrativo o quelle indicate dal suo farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere il paragrafo 4.
• Deve consultare un medico se non si sente meglio o se peggiora dopo 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Propalgar e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Propalgar
3. Come prendere Propalgar
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Propalgar
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Propalgar e a cosa serve

Propalgar contiene il principio attivo benzidamina cloridrato.

Questo medicamento è indicato per il trattamento sintomatico locale del dolore acuto alla gola negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere questo medicamento

Non prenda questo medicamento

• Se è allergico al bencilidrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti un medico o un farmacista prima di usare questo medicamento nei seguenti casi:

• Se soffre di una malattia chiamata fenilchetonuria.
• Se soffre di asma o ha avuto in passato l'asma.
• Se è allergico ai salicilati (es.: acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri analgesici antiinfiammatori chiamati FANS.
• Se, dopo aver usato le pastiglie, il dolore alla bocca o alla gola peggiora o non migliora entro 3 giorni, oppure se ha febbre o dolore intenso alla gola o altri sintomi, deve consultare il suo medico.

Bambini

A causa del tipo di forma farmaceutica, questo medicamento non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni.

Altri medicinali e Propalgar

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Propalgar con cibi e bevande

Cibi e bevande non influenzano questo medicamento.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

Non deve usare Propalgar durante la gravidanza a meno che chiaramente necessario e non glielo consigli il medico. Se necessita di un trattamento, deve usare la dose più bassa per il minor tempo possibile.

Questo medicamento non deve essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è stato osservato che Propalgar influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Questo medicamento contiene colorante rosso carminio, isomalto e aspartame.

Questo medicamento contiene 3,409 mg di aspartame in ogni pastiglia.

L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria, un disturbo genetico raro in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non riesce ad eliminarla adeguatamente.

Questo medicamento contiene isomalto. Se soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento. Questo medicamento contiene inoltre colorante rosso carminio, che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Propalgar

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute nel foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni: 1 pastiglia 3 volte al giorno, da assumere quando necessario per il sollievo del dolore. Non assuma più di 3 pastiglie al giorno.

Non deve utilizzare questo medicinale per più di 7 giorni.

Se i suoi sintomi persistono o peggiorano dopo 3 giorni, oppure se sviluppa febbre, forte dolore alla gola o altri sintomi, consulti il medico.

Nei bambini tra i 6 e gli 11 anni, questo medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un adulto.

Uso bucofaringeo:

Faccia sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.

Non la inghiotta.

Non la mastichi.

Se assume una dose eccessiva di Propalgar

Se assume accidentalmente un numero eccessivo di pastiglie, deve contattare immediatamente il farmacista, il medico o il servizio di urgenza ospedaliero più vicino. Porti sempre con sé la confezione del medicinale con l'etichetta, anche se non sono rimaste pastiglie.

Può inoltre chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 915.620.420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Anche se molto rari, i sintomi di sovradosaggio riportati nei bambini includono eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito dopo somministrazione orale di dosi di bencidamina circa 100 volte superiori a quelle contenute nella pastiglia.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Propalgar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Sensibilità della pelle alla luce solare (che causa eruzioni cutanee o scottature solari).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Sensazione di bruciore o secchezza della pelle. Se ciò dovesse accadere, assuma piccoli sorsi d’acqua per ridurre l’effetto del medicinale.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Sintomi che possono includere difficoltà a respirare o a deglutire, eruzione cutanea, prurito [prurito intenso], orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, e capogiri (angioedema).
• Difficoltà respiratorie (laringospasmo o broncospasmo).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Reazione allergica (ipersensibilità).
• Reazione allergica grave (shock anafilattico), i cui segni possono essere difficoltà respiratorie, dolore o senso di costrizione al torace e/o sensazione di capogiro/svenimento, prurito intenso della pelle o pomfi sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, e che possono essere potenzialmente fatali. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve cercare immediatamente assistenza medica presso l’ospedale più vicino.
• Perdita locale della sensibilità della mucosa orale (ipoestesia orale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Propalgar

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza (CAD) è l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né gettati nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Propalgar

Il principio attivo è il cloridrato di bencidamina. Una pastiglia contiene 3 mg di cloridrato di bencidamina (equivalente a 2,68 mg di bencidamina).

Gli altri componenti sono: isomalta (E-953), acido citrico monoidrato, aspartame (E-951), giallo chinolina (E-104), olio di menta, colorante rosso carminio (E-124), aroma d'arancia, aroma di miele (contiene propilenglicole (E-1520)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pastiglie rotonde di colore arancione, di diametro 19±1 mm, dal sapore di arancia e miele.

Le pastiglie sono presentate in blister in PVC-PVDC/alluminio.

Formato della confezione: 12, 20, 24 pastiglie.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí

Barcellona - Spagna

Responsabile della produzione

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Navarra)

Spagna

oppure

INFARMADE

c/Torre de los Herberos, 35. PI « Carretera de la Isla »

41703 Dos Hermanas (Siviglia)

Spagna

oppure

Terapia SA

Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Romania

oppure

Dr.Max Pharma s.r.o

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

110 00 Praga 1

Repubblica Ceca

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/