Проктостероїд 10 мг ректальна піна

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Проктостероїд 10 мг ректальна піна

Тріамцинолону діацетат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Проктостероїд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Проктостероїд
3. Як застосовувати Проктостероїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Проктостероїду
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Проктостероїд і для чого його застосовують

Проктостероїд належить до групи лікарських засобів, які називаються кишкові протизапальні засоби, що діють протизапально на слизову оболонку прямої кишки. Цей лікарський засіб показаний дорослим для:

Лікування виразкового коліту, проктосигмоїдиту та гранулярного проктиту.

Лікування запальних процесів у прямій кишці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Проктостероїду

Не застосовуйте Проктостероїд:

• Якщо Ви маєте алергію на триамцинолону діацетат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо Ви хворієте на туберкульоз, вітряну віспу, гострий герпес простий.
• Якщо у Вас є абсцеси, розлогі фістули, нещодавно накладені кишкові шви.
• Якщо у Вас кишкова обструкція.
• Якщо у Вас перитоніт.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Проктостероїду.

• Якщо Ви припинили системне застосування кортикостероїдів, при початку лікування Проктостероїдом можуть виникнути порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

• Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору.

Застосування Проктостероїду разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть підвищувати дію Проктостероїду, тому лікар буде уважно спостерігати за станом, якщо Ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Застосування у спортсменів:

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить триамцинолону діацетат, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних про те, що Проктостероїд може шкодити матері чи дитині під час вагітності або годування груддю. Проте, якщо Ви завагітніли під час лікування Проктостероїдом, негайно повідомте про це лікареві.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Проктостероїд 10 мг ректальна піна не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами чи працювати з інструментами чи механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Проктостероїду:

Цей лікарський засіб містить 210 мг пропіленгліколю в кожному застосуванні. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Може викликати алергічні реакції (затримані позитивні реакції), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218).

3. Як застосовувати Проктостероїд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Одне введення всередину прямої кишки один або два рази на добу, бажано після дефекації.

Чергуйте курси лікування з перервами в кілька днів кожні два-три тижні.

Після зникнення симптомів, як правило, достатньо одного введення через день.

Інструкції щодо застосування

Уважно прочитайте інструкції перед першим застосуванням Проктостероїду.

Перед першим використанням зсуньте та відірвіть, тримаючи упаковку в вертикальному положенні, захисну смужку з дозуючого пристрою.

1. З цього моменту кожного разу перед використанням утримуйте упаковку в вертикальному положенні, як показано на наступних малюнках.

Міцно приєднайте канюлю до трубки подачі аерозолю та вирівняйте паз під дозуючим пристроєм трубки подачі.

1. Ретельно струсіть упаковку перед застосуванням.

2. Тримайте упаковку на долоні, поклавши вказівний та середній пальці на дозуючий пристрій (лікарський засіб може бути випущений лише тоді, коли аерозоль перевернутий догори дном, а паз вирівняний).

1. Введіть аплікатор у пряму кишку (кінець аплікатора можна змастити для більшого комфорту). Один із способів застосування аерозолю — підняти ногу та поставити її на табурет або стілець перед тим, як вводити канюлю.

1. Щоб ввести дозу, повністю натисніть дозуючий пристрій один раз і відпустіть його. Зачекайте принаймні 15 секунд, перш ніж вийняти аплікатор. Від’єднайте канюлю та викиньте її.

Якщо ви застосували більше Проктостероїду, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більше Проктостероїду, ніж передбачено, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Надмірне або тривале застосування місцевих кортикостероїдів та ректальної піни може призвести до загальних системних ефектів через всмоктування кортикостероїду, наприклад, синдрому Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, затримки росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракти, глаукоми тощо.

Припинення застосування препарату швидко усуває кортизонові ефекти.

У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Проктостероїд:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, як правило, є незначними та тимчасовими.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• подразнення в місці застосування
• свербіж у місці застосування
• синдром Кушинга
• гіперглікемія
• остеопороз
• порушення колагену (втрата колагену)

Побічний ефект із невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Проктостероїду

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не заморожувати і не охолоджувати.

Балон під тиском.

Потрібно захищати від прямого сонячного світла, а також не знищувати і не спалювати, навіть якщо він порожній.

Не застосовуйте Проктостероїд після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD.»: дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміттєві кошики. Складуйте упаковки та невикористані ліки у пункті збору Punta SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Проктостероїду 10 мг ректальна піна

Діючою речовиною є триамцинолону діацетат.

Кожне застосування містить приблизно дозу 10 мг триамцинолону діацетату.

Інші компоненти:

емульгуючий віск, макроголгліцериди каприлокапройлу, полісорбат 20, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е-218), динатрію фосфат, лимонна кислота безводна, очищена вода та норфлуран (HFA-134a).

Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що впливають на парниковий ефект.

Кожна упаковка містить 3,71 г норфлурану (HFA-134a), що відповідає 0,0053 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Проктостероїд — це біла або майже біла піна.

Випускається у флаконі масою 20 г разом з 16 наконечниками-аплікаторами.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Лабораторіо Алдо-Юніон, С.Л.

Calle Baronesa de Maldá, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es