Proctosteroid 10 mg pena doodbytnicza

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Proctosteroid 10 mg pianka doodbytnicza

Triamcinoloni diacetas

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Proctosteroid i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Proctosteroid
3. Jak stosować Proctosteroid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Proctosteroid
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Proctosteroid i do czego służy

Proctosteroid należy do grupy leków zwanych przeciwzapalnymi lekami przewodu pokarmowego, które wykazują działanie przeciwzapalne na błonę śluzową odbytnika. Lek ten jest wskazany u dorosłych w celu:

Leczenia kolitis wrzodziejącej, proktosigmoidytu i grzybiastego zapalenia odbytnika.

Leczenia stanów zapalnych odbytnika.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Proctosteroid

Nie stosować Proctosteroid:

• Jeśli jesteś uczulony na triamcinolonu diacetat lub którykolwiek z innych składników leku.
• Jeśli masz gruźlicę, ospę wietrzną, ostrą opryszczkę pospolitą.
• Jeśli masz ropnie, rozległe przetoki, niedawne szwy jelitowe.
• Jeśli masz niedrożność jelit.
• Jeśli masz zapalenie otrzewnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Proctosteroid.

• Jeśli przerwano leczenie ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami, rozpoczęcie terapii Proctosteroid może prowadzić do zaburzeń funkcji osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie Proctosteroid z innymi lekami

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Proctosteroid, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicistat).

Stosowanie u sportowców:

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera triamcinolonu diacetat, który może wywołać pozytywny wynik w testach na doping.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma dowodów, że Proctosteroid może szkodzić matce lub dziecku, gdy stosuje się go w czasie ciąży lub laktacji. Należy jednak jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia Proctosteroid.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Proctosteroid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania narzędzi lub maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Proctosteroid:

Ten lek zawiera 210 mg glikolu propylenowego w każdej dawce. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Może powodować opóźnione reakcje alergiczne, ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218).

3. Jak stosować Proctosteroid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Jedno wstrzyknięcie do odbytu jeden lub dwa razy dziennie, najlepiej po defekacji.

Co dwa lub trzy tygodnie należy robić kilkudniowe przerwy w leczeniu.

Po ustąpieniu objawów zwykle wystarcza jedna dawka co drugi dzień.

Instrukcje dotyczące stosowania

Przed pierwszym użyciem Proctosteroid dokładnie przeczytaj poniższe instrukcje.

Przed pierwszym użyciem, z opakowaniem w pozycji pionowej, przesuń i odepnij zakładkę bezpieczeństwa z głowicy dawkującej.

1. Od tego momentu, za każdym razem przed użyciem, należy trzymać opakowanie w pozycji pionowej, zgodnie z pokazanym poniżej rysunkiem.

Silnie przyłącz kaniulę do rurki wylotowej aerozolu i wyrównaj nacięcie znajdujące się pod głowicą dawkującą rurki wylotowej.

1. Silnie wstrząśnij opakowaniem przed użyciem.

2. Trzymaj opakowanie w dłoni, z palcem wskazującym i środkowym na głowicy dawkującej (produkt może zostać wydany tylko wtedy, gdy aerozol jest odwrócony głową do dołu, a nacięcie jest wyrównane).

1. Wprowadź aplikator do odbytu (koniec aplikatora można nasmarować w celu większego komfortu). Jednym ze sposobów użycia aerozolu jest podniesienie jednej nogi na taboret lub krzesło przed wprowadzeniem kaniuli.

1. Aby podać dawkę, całkowicie naciśnij głowicę dawkującą i puść ją. Poczekaj co najmniej 15 sekund przed usunięciem aplikatora. Oddziel kaniulę i wyrzuć ją.

Jeśli zastosujesz więcej Proctosteroid niż powinieneś:

Jeśli zastosujesz więcej Proctosteroid niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadmierny lub długotrwały stosowanie glikokortykosteroidów miejscowych i piany do odbytu może prowadzić do ogólnych efektów systemowych z powodu wchłaniania glikokortykosteroidu, takich jak np. zespół Cushinga, supresja nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz inne.

Przestanie stosowania leku szybko koryguje efekty kortyzonowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Proctosteroid:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podrażnienie w miejscu podania
• świąd w miejscu podania
• zespół Cushinga
• hiperglikemia
• osteoporoza
• zaburzenia kolagenu (utrata kolagenu)

Działanie niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• zamazanie wzroku

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Proctosteroid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie zamrażać ani nie chłodzić.

Opakowanie pod ciśnieniem.

Należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych oraz nie wyrzucać ani nie palić, nawet gdy jest puste.

Nie należy stosować Proctosteroid po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie WAŻNE DO:. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Puste opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład schody Proctosteroid 10 mg, pianki doodbytniczej

Substancją czynną jest triamcinolonu diacetonas.

Każda dawka zawiera około 10 mg triamcinolonu diacetonasu.

Pozostałe składniki to:

wosk emulgujący, makrogolglicerydy kaprylowo-kaprynowe, polisorbat 20, glikol propylenowy, metyloestru parahydroksybenzoesowego (E-218), fosforan sodu, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona oraz Norfluran (HFA-134a).

Lek ten zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każde opakowanie zawiera 3,71 g Norfluranu (HFA-134a), co odpowiada 0,0053 tonom CO₂ równoważnego (potencjał ocieplenia globalnego GWP = 1.430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Proctosteroid to pianka biała lub niemal biała.

Dostępna w opakowaniu zawierającym 20 g pianki i 16 aplikatorów.

Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

Calle Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es