Прогандол 2 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прогандол 2 мг таблетки

доксазозину мезилат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з нею.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Прогандол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Прогандол
3. Як застосовувати Прогандол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прогандолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прогандол і для чого його застосовують

Прогандол — це лікарський засіб, який належить до групи так званих альфа-адреноблокаторів і застосовується:

• для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску),
• для лікування обструкції сечових шляхів та симптомів, пов’язаних із збільшенням розміру простати (доброкісна гіперплазія простати).

Прогандол може застосовуватися у пацієнтів із доброкісною гіперплазією простати незалежно від того, чи мають вони підвищений чи нормальний артеріальний тиск.

Пацієнтів із обома захворюваннями можна лікувати Прогандолом як монотерапією.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Прогандол

Лікування препаратом Прогандол вимагає періодичного контролю лікарем.

Не приймайте Прогандол

• якщо Ви маєте алергію на доксазозин, інші хіназоліни (наприклад, празозин, теразозин) або будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо у Вас була гіпотензія (низький артеріальний тиск) під час прийому інших ліків для лікування підвищеного тиску,
• якщо у Вас збільшення розмірів простати разом із закупоренням сечових шляхів, хронічною інфекцією або камінням у сечовому міхурі,
• якщо у Вас низький артеріальний тиск.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Прогандолу:

• якщо у Вас є захворювання печінки, Прогандол слід застосовувати з обережністю,
• якщо Ви маєте доброякісну гіперплазію простати та є гіпотензивним,
• якщо Ви страждаєте на гостре захворювання серця (наприклад, набряк легень або серцеву недостатність),
• якщо Вам планують операцію катаракти, повідомте лікареві, чи приймаєте або приймали раніше Прогандол. Цей лікарський засіб може спричинити ускладнення під час операції, які Ваш офтальмолог зможе контролювати, якщо знатиме про це заздалегідь.

Тривалі та болісні ерекції можуть виникати дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Перш ніж почати лікування Прогандолом, Ваш лікар може провести обстеження, щоб виключити інші захворювання, такі як рак простати, який може мати такі самі симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати.

Застосування Прогандолу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Прогандол застосовувався разом з іншими антигіпертензивними засобами, іншими ліками, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, пероральні цукропонижувальні засоби, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин без негативних наслідків. Доксазозин посилює дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск (тіазидні діуретики, фуросемід, бета-блокатори).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Прогандолу, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вони можуть змінити дію Прогандолу:

• Ліки для лікування порушень ерекції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
• Ліки, що знижують артеріальний тиск.
• Ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій (наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол).
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір).
• Нефазодон — лікарський засіб, що використовується для лікування депресії.

Застосування Прогандолу разом з їжею та напоями

Прогандол можна приймати під час або поза прийомом їжі.

Діти та підлітки

Застосування Прогандолу не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату не встановлені.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Доксазозин — діюча речовина Прогандолу — може потрапляти в невеликих кількостях у грудне молоко. Вам не слід приймати Прогандол під час годування грудьми, якщо тільки Ваш лікар не порадив інше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Здатність до виконання діяльності, такої як керування транспортними засобами або робота з механізмами, може бути знижена, особливо на початку лікування Прогандолом.

Прогандол містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Прогандол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Прогандолу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не приймайте більше таблеток, ніж вказав ваш лікар. Прогандол застосовується перорально (через рот).

Артеріальна гіпертензія

Зазвичай застосовується доза 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу протягом 1–2 тижнів. В залежності від реакції пацієнта, лікар може поступово збільшити дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг або навіть до 16 мг на добу як максимальної дози, з інтервалами між кожним підвищенням дози 1–2 тижні, доки не буде досягнуто зниження артеріального тиску.

Прогандол може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив для лікування артеріальної гіпертензії.

Доброкісна гіперплазія передміхурової залози

Зазвичай застосовується доза 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу. В залежності від реакції пацієнта, лікар може поступово збільшити дозу до 2 мг, 4 мг або до 8 мг на добу як максимальної дози, з інтервалами між кожним підвищенням дози 1–2 тижні.

Якщо ви прийняли більше Прогандолу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Прогандолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420

(вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Прогандол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Інтенсивність побічних ефектів може відрізнятися від однієї особи до іншої, і їх особливо слід враховувати на початку лікування або під час зміни ліків, зазвичай вони є незначними.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів;
• запаморочення, головний біль, схильність до сну (сонливість);
• запаморочення;
• відчуття сильного або прискореного серцебиття (серцебиття), підвищення кількості серцевих скорочень (тахікардія);
• гіпотензія та ортостатична гіпотензія (зниження тиску, спричинене раптовою зміною положення тіла);
• запалення бронхів (бронхіт), кашель, утруднення дихання (диспнея), запалення слизової оболонки носа (риніт);
• біль у животі, погане травлення (диспепсія), сухість у роті, нудота;
• свербіж (прурит);
• біль у спині, м’язовий біль (міалгія);
• запалення сечового міхура (цистит), недержання сечі;
• втому (астенія), біль у грудях, захворювання грипу, набряк рук, ніг або щиколоток (периферичний набряк).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• алергічна реакція;
• аномальна втрата апетиту (анорексія), подагра, підвищення апетиту;
• тривожність, депресія, труднощі заснути або підтримувати сон (нестримність), збудження, нервозність;
• порушення кровопостачання в мозок (інсульт), зниження чутливості (гіпестезія), тимчасова втрата свідомості (синкопе), тремтіння;
• дзвін у вухах (шум у вухах);
• біль або тиск у грудях (стенокардія, інфаркт міокарда);
• носова кровотеча (епістаксис);
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит;
• аномальні результати функціональних проб печінки;
• висип на шкірі;
• біль у суглобах (артралгія);
• неприємні відчуття під час сечовипускання (дисурія), кров у сечі (гематурія) та часте сечовипускання;
• імпотенція;
• біль, набряк обличчя;
• збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• підвищення кількості сечовипускань (поліурія);
• обструкція травного тракту.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів крові (тромбоцитопенія);
• ортостатичне запаморочення, відчуття поколювання (парестезія);
• розмите зору;
• зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія), порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
• приливи;
• утруднення дихання (бронхоспазм);
• припинення або пригнічення відтоку жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця);
• випадіння волосся (алопеція), пурпурні плями на шкірі судинного походження (пурпура), червоні сверблячі висипання (крурка);
• м’язові спазми, м’язова слабкість;
• порушення сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі (ніктурія) або зміна кількості сечі (діурез);
• збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
• втому, загальне погане самопочуття;
• стійка та болюча ерекція пеніса. Негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена за наявними даними):

• Синдром в’ялої райдужної оболонки під час операції (IFIS), порушення ока, яке може виникнути під час хірургічного видалення катаракти;
• потрапляння сперми в сечовий міхур під час еякуляції (зворотна еякуляція).

Різниці щодо побічних ефектів між молодими та літніми пацієнтами не спостерігалися.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за ліками, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прогандолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеках. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого провізора, як позбутися упаковок та непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Прогандол

• Діюча речовина: 2 мг доксазозину.
• Інші компоненти: лактоза, карбоксиметилкрохмаль натрію (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та натрію лаурилсульфат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, плоскі, з гравіюванням «1/1» на одній стороні та «2» на іншій.

Прогандол 2 мг постачається в упаковках по 28 таблеток.

Інші лікарські форми: Прогандол 4 мг таблетки.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Сант-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2021

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.