Progandol 2 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Progandol 2 mg tabletki

mesylan doxazosyny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Progandol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Progandol
3. Jak stosować Progandol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Progandol
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Progandol i kiedy jest stosowany

Progandol to lek należący do grupy tzw. blokerów alfa-adrenergicznych, stosowany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego),
• w obturacji dróg moczowych oraz w dolegliwościach związanych z powiększeniem prostaty (łagodne przerostowe powiększenie prostaty).

Progandol może być stosowany u pacjentów z łagodnym przerostem prostaty, niezależnie od tego, czy mają oni podwyższone czy prawidłowe ciśnienie tętnicze.

Pacjenci z obiema chorobami mogą być leczeni Progandolem jako terapią jedyną.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Progandolu

Leczenie Progandolem wymaga okresowego kontroli przez lekarza.

Nie przyjmuj Progandolu

• jeśli jesteś uczulony na doksazozynę, inne chinazoliny (np. prazozynę, terezozynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej miałeś hipotensję (niskie ciśnienie krwi) po zażyciu innych leków obniżających ciśnienie,
• jeśli masz powiększenie prostaty wraz z obturacją dróg moczowych, przewlekłe zakażenie lub kamienie w pęcherzu,
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Progandolu skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli masz problemy wątrobowe, Progandol należy stosować z ostrożnością,
• jeśli masz łagodne przerośnięcie prostaty i jednocześnie hipotensję,
• jeśli cierpisz na ostre schorzenie serca (chorobę serca), takie jak obrzęk płuc czy niewydolność serca,
• jeśli planujesz operację zaćmy, powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej Progandol. Lek ten może powodować powikłania podczas operacji, które lekarz okulista może kontrolować, jeśli zostanie o tym uprzednio poinformowany.

Przedłużające się i bolesne erekcje mogą występować bardzo rzadko. W takim przypadku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia Progandolem lekarz może wykonać badania mające na celu wykluczenie innych chorób, takich jak raka prostaty, które mogą powodować takie same objawy jak łagodne przerośnięcie prostaty.

Stosowanie Progandolu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zażywać innych leków.

Progandol był stosowany równocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekami stosowanymi w dnie, lekami przeciwkrzepliwymi, dypoksyną, warfaryną, fenytoiną i indometacyną bez wystąpienia negatywnych skutków. Doksazozyna nasila działanie innych leków obniżających ciśnienie krwi (tiazydowe diuretyki, furozemyd, beta-blokery).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Progandolu, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one zmieniać działanie Progandolu:

• leki stosowane w zaburzeniach erekcji (np. syldenafil, taladafil, wardenafil),
• leki obniżające ciśnienie krwi,
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych lub grzybiczych (np. klaritromycyna, itrakonazol, ketoconazol, telitromycyna, worykonazol),
• leki stosowane w leczeniu HIV (np. indynawir, nelfinawir, rytonawir, saqwinawir),
• nefazodonę, lek stosowany w leczeniu depresji.

Stosowanie Progandolu z pokarmem i napojami

Progandol można przyjmować podczas lub poza posiłkiem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Progandolu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Doksazozyna, substancja czynna Progandolu, może przechodzić w niewielkich ilościach do mleka matki. Nie należy przyjmować Progandolu podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możliwość wykonywania czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn może być ograniczona, zwłaszcza na początku leczenia Progandolem.

Progandol zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Progandol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania Progandolu. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż wskazał lekarz. Progandol stosuje się doustnie.

Nadciśnienie tętnicze

Standardowa dawka wynosi 2–4 mg jednorazowo dziennie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1 mg raz dziennie przez 1 lub 2 tygodnie. W zależności od odpowiedzi pacjenta lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 2 mg, 4 mg, 8 mg, a nawet do 16 mg dziennie jako dawki maksymalnej, z przedziałem 1–2 tygodni między poszczególnymi zwiększeniami dawki, aż do osiągnięcia obniżenia ciśnienia tętniczego.

Progandol może być stosowany łącznie z innymi lekami, które lekarz przepisał na leczenie nadciśnienia tętniczego.

Łagodne przerośnięcie prostaty

Standardowa dawka wynosi 2–4 mg jednorazowo dziennie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1 mg raz dziennie. W zależności od odpowiedzi pacjenta lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 2 mg, 4 mg, a nawet do 8 mg dziennie jako dawki maksymalnej, z przedziałem 1–2 tygodni między poszczególnymi zwiększeniami dawki.

Jeśli przyjął więcej Progandolu niż powinien

Jeśli przyjął więcej Progandolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420
(wskazując nazwę leku i przyjętą ilość).

Jeśli zapomniał przyjąć dawkę Progandolu

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Intensywność działań niepożądanych może się różnić od jednej osoby do drugiej i należy szczególnie zwrócić na nie uwagę na początku leczenia lub po zmianie leku. Zazwyczaj są one łagodne.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych;
• zawroty głowy, ból głowy, skłonność do senności (senność);
• zawroty głowy;
• uczucie silnego lub przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca), zwiększenie liczby uderzeń serca (tachykardia);
• hipotensja i hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia spowodowany nagłą zmianą pozycji ciała);
• zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli), kaszel, trudności w oddychaniu (dyspnia), zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie nosa);
• ból brzucha, niestrawność (dyspepsja), suchość w ustach, nudności;
• świąd (świąd);
• ból pleców, ból mięśni (mięsaki);
• zapalenie pęcherza (cystyty), nietrzymanie moczu;
• zmęczenie (astenia), ból w klatce piersiowej, choroba typu grypy, obrzęk rąk, stóp lub kostek (obrzęk obwodowy).

Niecześciejsze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna;
• nietypowa utrata apetytu (anoreksja), podagra, zwiększenie apetytu;
• niepokój, depresja, trudności w zasypianiu lub utrzymywaniu snu (bezsenność), pobudzenie, drażliwość;
• przerwanie dopływu krwi do mózgu (udar mózgu), zmniejszenie wrażliwości (hipoestezja), tymczasowa utrata przytomności (zawał), drżenie;
• dzwonienie w uszach (dzwonienie w uszach);
• ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina dolicowa, zawał mięśnia sercowego);
• krwawienie z nosa (epistaksja);
• zaparcia, biegunka, wzdęcia, wymioty, zapalenie żołądka i jelit;
• nieprawidłowe wyniki testów funkcji wątroby;
• wysypka skórna;
• ból stawów (artralgia);
• dolegliwości podczas oddawania moczu (dysuria), krew w moczu (hematuria) oraz częste oddawanie moczu;
• impotencja;
• ból, obrzęk twarzy;
• przyrost masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zwiększenie liczby oddawania moczu (poliuria);
• obturacja przewodu pokarmowego.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• zawroty głowy ortostatyczne, mrowienie (parestezja);
• rozmyte widzenie;
• zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
• napady gorąca;
• trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• zahamowanie lub zahamowanie przepływu żółci (colestaza), zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka skóry (żółtaczka);
• wypadanie włosów (łysienie), plamy purpurowej barwy na skórze o pochodzeniu naczyniowym (purpura), czerwone, swędzące wykwity (koprzyca);
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
• zaburzenia mikcji, potrzeba oddawania moczu w nocy (nicturia) lub zaburzenia ilości moczu (moczówka);
• powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn (ginekomastia);
• zmęczenie, ogólny dyskomfort;
• trwała i bolesna erekcja prącia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zespół Flakidnej Tęczówki Intraoperacyjnej, zaburzenie oka, które może wystąpić podczas operacji zaćmy;
• wnikanie nasienia do pęcherza podczas ejakulacji (ejakulacja wsteczna).

Nie zaobserwowano różnic w działaniach niepożądanych między młodymi a starszymi pacjentami.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Progandol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład tabletek Progandol

• Substancją czynną jest 2 mg doksazosyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia glikolowa sodowa (z ziemniaka), celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu i laurylosiarczan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są okrągłe, płaskie, z nadrukiem „1/1” po jednej stronie i „2” po drugiej.

Progandol 2 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Inne postacie leku: Progandol 4 mg tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Barcelona (Hiszpania)

Producent

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.