Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо

ферріманітол овоальбумін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо і для чого його застосовують
2. Перед тим як приймати Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо
3. Як приймати Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Профер 40 мг гранул для розчину для прийому внутрішньо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо і для чого його застосовують

Профер 40 мг гранули належить до групи лікарських засобів, які називаються оральні препарати тривалентного заліза.

Цей лікарський засіб нормалізує змінені гематологічні показники при станах дефіциту заліза.

Його застосовують для профілактики та лікування залізодефіцитної анемії та станів недостатності заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Профер 40 мг гранул для розчину для прийому внутрішньо

Не приймайте Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ферриманітолу овоальбуміну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви маєте алергію на яйця або на білки яєць.
• Якщо Ви страждаєте гемосидерозом або гемохроматозом (захворювання, пов’язані з накопиченням заліза).
• Якщо у Вас анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза, такі як апластична, гемолітична або сидеробластна анемія.
• Якщо у Вас хронічне запалення підшлункової залози або цироз печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Профер 40 мг гранул для розчину для прийому внутрішньо

• Якщо у Вас є або були в анамнезі шлунково-кишкові виразки, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або печінкова недостатність.

Якщо Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати будь-які антиацидні засоби, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші лікарські засоби та Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо не слід застосовувати одночасно з:

• Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно знижувати пероральну абсорбцію.
• Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацин тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати абсорбцію цих лікарських засобів.
• Антиацидними засобами, оскільки вони можуть знижувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих лікарських засобів слід проводити не менш ніж за 2 години до або після прийому цього лікарського засобу.

Прийом Профер 40 мг гранул для розчину для прийому внутрішньо разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб не слід приймати одночасно з молоком або молочними продуктами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, Ваш лікар вирішить доцільність застосування цього лікарського засобу.

Вагітність

У дослідженнях із застосування ферриманітолу овоальбуміну у вагітних жінок не виявлено небезпеки для плоду.

Годування грудьми

Немає даних щодо виділення ферриманітолу овоальбуміну з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ознаки порушення здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.

Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може спричиняти утворення карієсу.

Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це означає, що він фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам вказав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 пакетик на добу після основного прийому їжі. Висипте вміст пакетика у 100 мл води та перемішуйте до отримання однорідного розчину. Розчин слід приймати одразу.

Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, лікарського засобу Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо, ніж рекомендовано, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте, і продовжуйте приймати за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Можуть спостерігатися симптоми ураження шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювота.

Якщо ви припините лікування лікарським засобом Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо

Тривалість лікування лікарським засобом Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо визначає лікар. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще, оскільки існує ризик загострення захворювання.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Іноді спостерігалися порушення травлення (болі в шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або, за необхідності, після припинення лікування. Відзначені випорожнення з чорним забарвленням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Профер 40 мг гранул для розчину для прийому внутрішньо

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Профер 40 мг гранули після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та на пакетику після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Профер 40 мг гранул для розчину для прийому внутрішньо

• Діючою речовиною є ферріманітол овоальбумін. Кожен пакетик містить приблизно 300 мг ферріманітолу овоальбуміну (еквівалентно 40 мг Fe3+).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): ароматизатор банану, етилванилін, лактоза, натрію хлорид, сахароза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Профер 40 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо випускаються у вигляді гранульованої речовини в пакетиках. Кожна упаковка містить 30 пакетиків.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2020

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es