Profer 40 mg granulato per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PROFER 40 mg granulato per soluzione orale

ferrimanitolo ovoalbùmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicamento è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Profer 40 mg granulato per soluzione orale e a che cosa serve
2. Prima di prendere Profer 40 mg granulato per soluzione orale
3. Come prendere Profer 40 mg granulato per soluzione orale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Profer 40 mg granulato per soluzione orale
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Profer 40 mg granulato per soluzione orale e a cosa serve

Profer 40 mg granulato appartiene a un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente.

Questo medicamento normalizza i parametri ematologici alterati negli stati carenziali di ferro.

È indicato per la profilassi e il trattamento dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Profer 40 mg granulato per soluzione orale

Non prenda Profer 40 mg granulato

• Se è allergico (ipersensibile) a ferrimanitolo ovoalbumina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Non prenda questo medicinale se è allergico all'uovo o alle proteine dell'uovo.
• Se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• Se ha anemie non correlate a carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica.
• Se soffre di infiammazione cronica del pancreas o cirrosi epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Profer 40 mg granulato

• Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.

Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinolonici, sali di calcio o levodopa.

Altri medicinali e Profer 40 mg granulato

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Profer 40 mg granulato non deve essere somministrato contemporaneamente a:

• Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale.
• Sali di calcio, chinolonici (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, poiché i preparati a base di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi farmaci.
• Antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro.

L'assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di questo medicinale.

Assunzione di Profer 40 mg granulato con cibi e bevande

Questo medicinale non deve essere assunto insieme a latte o prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

In caso di gravidanza o allattamento, il medico deciderà se è opportuno utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbumina su donne in gravidanza non sono stati riscontrati problemi per il feto.

Allattamento

Non sono disponibili dati riguardo all'escrezione di ferrimanitolo ovoalbumina nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Profer 40 mg granulato contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Profer 40 mg granulato contiene saccarosio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Può causare carie.

Profer 40 mg granulato contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per bustina; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Profer 40 mg granulato per soluzione orale

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è 1 bustina al giorno dopo il pasto principale. Versare il contenuto della bustina in 100 ml di acqua e agitare fino a ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Se ritiene che l'effetto di Profer 40 mg granulato sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se assume più Profer 40 mg granulato di quanto deve

Se ha assunto più Profer 40 mg granulato di quanto raccomandato, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere Profer 40 mg granulato

Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda e prosegua seguendo l’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Potrebbero manifestarsi sintomi di irritazione gastrointestinale con nausea e vomito.

Se interrompe il trattamento con Profer 40 mg granulato

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Profer 40 mg granulato. Non interrompa il trattamento prima del tempo, anche se si sente meglio, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Profer 40 mg granulato può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente sono state riportate disturbi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, stitichezza o diarrea), che di solito scompaiono riducendo la dose somministrata o, se necessario, dopo l’interruzione del trattamento. Presenza di feci pigmentate di colore nero.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Profer 40 mg granulato per soluzione orale

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Profer 40 mg granulato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Profer 40 mg granulato per soluzione orale

• Il principio attivo è ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni bustina contiene circa 300 mg di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 40 mg di Fe3+).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: aroma di banana, etil vanillina, lattosio, cloruro di sodio e saccarosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Profer 40 mg granulato si presenta sotto forma di granulato in bustina. Ogni confezione contiene 30 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Spagna)

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2020

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es