Profer 40 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

PROFER 40 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

ferrimanitol ovoalbúmina

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Profer 40 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego i w jakim celu jest stosowany
2. Przed zażywaniem Profer 40 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
3. Jak stosować Profer 40 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Profer 40 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Profer 40 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego i w jakich celach jest stosowany

Profer 40 mg granulat należy do grupy leków żelaznych podawanych doustnie, zawierających trójwartościowe żelazo.

Lek ten przywraca prawidłowe wartości parametrów hematologicznych zaburzonych w stanach niedoboru żelaza.

Stosuje się go w celu profilaktyki i leczenia anemii z niedoboru żelaza oraz innych stanów niedoborowych żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Profer 40 mg granulatu do sporządzenia doustnego roztworu

Nie przyjmuj Profer 40 mg granulatu

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ferrimanitol ovoalbuminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na jajka lub białka jajka.
• Jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z gromadzeniem się żelaza).
• Jeśli masz anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub sieroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Profer 40 mg granulatu

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita lub niewydolność wątroby.

Jeśli przyjmujesz lub planujesz rozpocząć przyjmowanie leków przeciwwskazowych, tetracyklin, chinolonów, soli wapnia lub lewodopy.

Inne leki i Profer 40 mg granulat

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Profer 40 mg granulat nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylaminą, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Solami wapnia, chinolonami (ciprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwwskazowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjmowanie któregokolwiek z tych leków należy rozdzielić co najmniej o 2 godziny w stosunku do podania tego leku.

Przyjmowanie Profer 40 mg granulatu z posiłkami i napojami

Ten lek nie powinien być podawany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o stosowności stosowania tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych u kobiet w ciąży przyjmujących ferrimanitol ovoalbuminę nie wykazano problemów dla płodu.

Karmienie piersią

Nie ma danych dotyczących wydzielania ferrimanitol ovoalbuminy z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Profer 40 mg granulat zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Profer 40 mg granulat zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może powodować próchnicę.

Profer 40 mg granulat zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”

3. Jak stosować Profer 40 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 saszetka dziennie po głównym posiłku. Zawartość saszetki należy wylać do 100 ml wody i wymieszać, aż do uzyskania jednolitego roztworu. Roztwór należy przyjąć natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie leku Profer 40 mg granulat jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Profer 40 mg granulatu niż należało

Jeśli przyjąłeś więcej dawek Profer 40 mg granulatu niż zalecane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Profer 40 mg granulatu

Jeśli pominąłeś dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Może to prowadzić do objawów podrażnienia przewodu pokarmowego, takich jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie Profer 40 mg granulatem

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia lekiem Profer 40 mg granulat. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, granulat Profer 40 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Występowanie objawów ze strony przewodu pokarmowego (ból żołądka, nudności, zaparcia lub biegunka) opisywano rzadko; zazwyczaj ustępują one po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stoleczki o barwie czarnej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Profer 40 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować leku Profer 40 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na worku po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Profer 40 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każdy saszetka zawiera około 300 mg ferrimanitolu owoalbuminy (równowartość 40 mg Fe³⁺).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: esencja bananowa, etylvanillina, laktoza, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Profer 40 mg granulat jest dostępny w postaci granulatu w saszetkach. Każde opakowanie zawiera 30 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2020

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es