Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

периндоприл тербутиламін/індапамід

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки
Як приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки і для чого застосовується

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки — це комбінований препарат, що містить два активні компоненти: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Він діє, розширюючи кровоносні судини, завдяки чому серце краще перекачує кров. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі. Кожен із активних компонентів знижує артеріальний тиск, і разом вони сприяють ефективному контролюванню артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Не приймайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

якщо ви маєте алергію до периндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ, до індапаміду або до будь-якої іншої сульфонаміду, або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої сім’ї були такі симптоми в інших випадках (стан, який називається ангіоневротичний набряк),
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен,
якщо у вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
якщо у вас тяжке захворювання нирок, при якому зменшується приплив крові до нирок (стеноз артерії нирки),
якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від апарату, Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки може бути вам не підходящим,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо ви підозрюєте, що у вас може бути декомпенсована серцева недостатність, яку не лікували (важке затримання рідини, утруднення дихання),
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою у таких областях, як горло) (див. «Попередження та застереження» та «Застосування Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки:

якщо у вас аортальний стеноз (зуження головного судини, що виходить із серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз артерії нирки (зуження судини, що постачає кров до нирки),
якщо у вас серцева недостатність або будь-які інші захворювання серця,
якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на діалізі,
якщо у вас виникає погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим,
якщо у вас є м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
якщо у вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас захворювання сполучної тканини (шкірне захворювання), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо у вас атеросклероз (закам’яніння артерій),
якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози),
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет,
якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо ви приймаєте літій або діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен), або добавки калію, оскільки їх одночасне застосування з Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки має уникати (див. «Інші лікарські засоби та Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки»),
якщо ви літня людина,
якщо у вас були реакції світлочутливості,
якщо у вас тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування.

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, припиніть лікування та негайно зв’яжіться з лікарем.

якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого тиску (гіпертонії):
антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки».

якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів іншої раси,
якщо ви пацієнт, який проходить гемодіаліз з високопродуктивними мембранами,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку зростає:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи, що називається інгібітори mTor (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку),
сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном у фіксованій дозі), використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності,
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати з групи, що називається «гліптини» (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, включаючи Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки, повідомлялося про ангіоневротичний набряк (серйозну алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла, з утрудненням ковтання або дихання). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, ви повинні припинити лікування Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною). Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати в цей період (див. «Вагітність та годування груддю»).

Під час прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки ви повинні повідомити лікареві або медичному персоналу:

якщо ви будете проходити анестезію та/або хірургічне втручання,
якщо у вас була діарея або блювота, або ви перебуваєте у стані дегідратації,
якщо ви будете проходити діаліз або ЛДН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою апарату),
якщо ви будете проходити лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
якщо вам будуть робити медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки або шлунок, за допомогою рентгену),
якщо у вас порушується зір або виникає біль в одному з очей під час прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки. Це може бути ознакою того, що у вас розвивається глаукома — підвищення тиску в оці(ях). Ви повинні припинити лікування Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки та звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки містить активну речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не слід застосовувати дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
аліскіреном (препарат для лікування гіпертонії), якщо у вас немає цукрового діабету або проблем з нирками,
діуретиками, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид…), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові та запобігання утворення тромбів; триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій),
естромустином (використовується для лікування раку),
іншими препаратами для лікування високого тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки може бути впливати інші ліки. Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів. Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вам може знадобитися особливий нагляд:

інші препарати для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки» та «Попередження та застереження»), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
препарати, що часто використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTor). Див. розділ «Попередження та застереження»,
сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки» та «Попередження та застереження»,
анестетики,
йодистий контрастний засіб,
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
метадон (використовується для лікування залежності),
прокаїнамід (для лікування порушення серцевого ритму),
алопуринол (для лікування підагри),
антигістамінні препарати, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних розладів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантата для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії),
пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного поліартриту),
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх людей, включаючи втрату пам’яті),
бепрідил (використовується для лікування стенокардії),
препарати для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетілід, серцеві глікозиди, бретилій),
цізаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів),
дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування захворювань серця),
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що входить до багатьох препаратів, що використовуються для зняття болю, зниження температури та запобігання згортанню крові)),
ін’єкційна амфотерцин В (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія… (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол)),
тетракозактід (для лікування хвороби Крона),
триметоприм (для лікування інфекцій),
вазодилататори, включаючи нітрати (препарати, що розширюють судини),
препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Прийом Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки з їжею та напоями

Краще приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки перед їжею.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною).

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат замість Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки. Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендовано, якщо ви годуєте груддю.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте груддю.

Зверніться до лікаря негайно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки зазвичай не впливає на стан уваги, але через зниження артеріального тиску деякі пацієнти можуть відчувати різні реакції, такі як запаморочення або слабкість. Якщо у вас виникають такі симптоми, ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки містить лактозу-моногідрат. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу або змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність. Приймайте таблетку переважно вранці та до сніданку. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше таблеток Претеракс 2 мг/0,625 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20.

Найчастішим симптомом при передозуванні є зниження артеріального тиску. Якщо виникло значне зниження артеріального тиску (у поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплесками та змінами об’єму сечі, що виділяється нирками), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти таблетки Претеракс 2 мг/0,625 мг

Важливо приймати цей лікарський засіб кожного дня, оскільки постійне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу таблеток Претеракс 2 мг/0,625 мг, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування таблетками Претеракс 2 мг/0,625 мг

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії зазвичай є довготривалим, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно припиніть лікування цим препаратом і зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

Сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (Часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб),
Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, задиха або утруднення дихання) (Рідше) (можуть впливати до 1 із 100 осіб),
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводить до значного утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Попередження та застереження») (Рідше) (можуть впливати до 1 із 100 осіб),
Серйозні шкірні реакції, що включають еритему багатоформну (висип, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), або сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (Дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Порушення серцево-судинної системи (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, що виникає під час фізичного навантаження), інфаркт міокарда (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним нездужанням (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Жовтушне забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (Частота невідома),
Ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (Частота невідома),
М’язова слабкість, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо водночас ви почуваєте себе погано або маєте підвищену температуру, оскільки це може бути спричинено патологічним руйнуванням м’язів (Частота невідома).

За спадною частотою виникнення побічні ефекти можуть включати:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): шкірні реакції у людей, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, запаморочення, вертиго, оніміння, порушення зору, шум у вухах (тинітус), кашель, утруднення дихання (диспнея), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або утруднення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), м’язові судоми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.
Рідше (можуть впливати до 1 із 100 осіб): зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, проблеми з нирками, імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищення кількості еозинофілів (один із типів білих кров’яних клітин), зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня калію в крові (яке може нормалізуватися після припинення лікування), зниження рівня натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцевих поштовхів), тахікардія (прискорений серцевий ритм), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищення чутливості шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, відчуття нездужання, периферичний набряк, лихоманка, підвищення сечовини в крові та підвищення креатиніну в крові, випадання волосся.
Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб): погіршення псоріазу, зміни в лабораторних показниках: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень сироваткового білірубіну, втома, почервоніння обличчя, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття нездужання (нудота) або неприємні відчуття (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладеність або виділення з носа), серйозні проблеми з нирками, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних клітин, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, порушення функції печінки.
Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних): аномальна кардіограма (ЕКГ), зміни в показниках крові: підвищений рівень сечової кислоти та цукру в крові, короткозорість (миопія), розмите зору, порушення зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома), зміна кольору, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (один із типів хвороби сполучної тканини), він може погіршитися.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в лабораторних показниках (аналіз крові). Ваш лікар може визначити необхідність здавання аналізів крові для контролю вашого стану.

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Утилізувати блистер через 2 місяці після відкриття зовнішнього пакета.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт SIGRE вашого звичайного аптекарського кіоска. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Діючими речовинами є периндоприл-тербутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу-тербутиламіну (що відповідає 1,669 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
Інші складові таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470B), колоїдний діоксид кремнію гідрофобний, мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки — білі, у формі капсули, з рискою з обох боків. Одна таблетка містить 2 мг периндоприлу-тербутиламіну та 0,625 мг індапаміду.

Таблетки доступні в контурних упаковках (блистерах), упакованих у пачку, по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 500 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Франція

або

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow – Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Словенія NOLIPREL 2mg/0.625 mg tablete
Іспанія Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки
Франція PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2mg/0,625 mg
Мальта PRETERAX

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2022 року.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.