Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Прегабалін Віатріс 25 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 50 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 75 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 100 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 150 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 200 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 225 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 300 мг капсули тверді EFG

прегабалін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Прегабалін Віатріс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Прегабалін Віатріс
Як застосовувати Прегабалін Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Прегабалін Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Віатріс і для чого його застосовують

Прегабалін Віатріс містить діючу речовину прегабалін, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Нейропатичний периферичний і центральний біль: Прегабалін Віатріс застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль також може супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомуванням (відчуттям стомлення) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін Віатріс застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткові напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить вам Прегабалін Віатріс для лікування епілепсії у разі, якщо ваше поточне лікування не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Ви повинні приймати Прегабалін Віатріс додатково до вашого поточного лікування. Прегабалін Віатріс не повинен застосовуватися окремо, а завжди має використовуватися у поєднанні з іншими протиепілептичними засобами.

Генералізований тривожний розлад: Прегабалін Віатріс застосовується для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР). Симптоми ГТР включають надмірну і тривалу тривогу та занепокоєння, які важко контролювати. ГТР також може супроводжуватися відчуттям непокоя або внутрішнього збудження, схильністю до швидкого втомування, труднощами з концентрацією уваги або відчуттям «порожньої голови», підвищеною дратівливістю, м’язовою напругою або порушеннями сну. Це стан відрізняється від стресу та щоденних життєвих труднощів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Прегабаліну Віатріс

Не приймайте Прегабалін Віатріс

Якщо Ви маєте алергію на прегабалін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прегабаліну Віатріс.

Повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
У деяких пацієнтів, які отримували лікування Прегабаліном Віатріс, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеної шкірної висипки. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Прегабалін Віатріс може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.
Прегабалін Віатріс може спричиняти нечіткість зору, втрату зору або інші зміни у зорі, багато з яких є тимчасовими. Якщо Ви відчуваєте будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікареві.
У діабетиків, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися корекція ліків від цукрового діабету.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому спільному застосуванні.
Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували лікування Прегабаліном Віатріс. Більшість з них були пацієнтами похилого віку з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас є історія серцевих захворювань.
Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримували лікування Прегабаліном Віатріс. Якщо під час лікування Прегабаліном Віатріс Ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.
У деяких пацієнтів, які отримують лікування протисудинними засобами, такими як Прегабалін Віатріс, виникали думки про самопошкодження або суїцид або спостерігалася суїцидальна поведінка. Якщо Ви коли-небудь відчуваєте такі думки або демонструєте таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.
Коли Прегабалін Віатріс приймається разом з іншими ліками, які можуть спричиняти запор (наприклад, деякі види знеболюючих), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запор, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у Вас виник запор, особливо якщо Ви схильні до цього стану.
Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептовими ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що Ви маєте більший ризик стати залежними від Прегабаліну Віатріс.
Повідомлялося про випадки судом під час лікування Прегабаліном Віатріс або незабаром після припинення лікування. Якщо у Вас виникли судоми, негайно зв’яжіться з лікарем.
Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали Прегабалін Віатріс і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія тяжких захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні розлади, ниркову недостатність або Вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зв’яжіться з лікарем, якщо Ви відчуваєте труднощі з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від Прегабаліну Віатріс (необхідність продовжувати прийом ліків). Можуть виникнути симптоми відміни при припиненні прийому Прегабаліну Віатріс (див. розділ 3 «Як приймати Прегабалін Віатріс» та «Якщо Ви припинили лікування Прегабаліном Віатріс»). Якщо Ви хвилюєтеся, що можете стати залежними від Прегабаліну Віатріс, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ви помітили будь-який із наступних симптомів під час прийому Прегабаліну Віатріс, це може бути ознакою залежності:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Ви відчуваєте, що Вам потрібно більше дози, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, що були призначені.
Ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви відчуваєте погане самопочуття, яке покращується після повторного прийому ліків.

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для Вас, включаючи коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Інші ліки та Прегабалін Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Прегабалін Віатріс та певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодії). Коли Прегабалін Віатріс застосовується разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо Прегабалін Віатріс приймається разом із іншими ліками, що містять:

Оксикодон — (використовується як знеболюючий засіб)
Лоразепам — (використовується для лікування тривожності)
Алкоголь

Прегабалін Віатріс можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем

Капсули Прегабаліну Віатріс можна приймати як з їжею, так і без неї.

Рекомендується уникати прийому алкоголю під час лікування Прегабаліном Віатріс.

Вагітність та годування грудьми

Не повинні приймати Прегабалін Віатріс під час вагітності або годування грудьми, якщо лише лікар не призначив інакше. Застосування прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плоді, які вимагають медичного лікування. У дослідженні, що аналізувало дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади. Це порівняно з 4 дітьми із 100, народженими жінками, які не приймали прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про вади обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прегабалін Віатріс може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важкими механізмами та не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Прегабалін Віатріс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більше ліків, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме вам.

Прегабалін Віатріс призначений виключно для перорального застосування.

Нейропатичний периферичний та центральний біль, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:

Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар.
Доза, яку підібрано для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
Ваш лікар призначить вам приймати Прегабалін Віатріс двічі або тричі на добу. Якщо двічі на добу — приймайте Прегабалін Віатріс один раз вранці та один раз ввечері, приблизно о той самий час щодня. Якщо тричі на добу — приймайте Прегабалін Віатріс вранці, опівдні та ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо ви вважаєте, що дія Прегабалін Віатріс надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років), ви повинні приймати Прегабалін Віатріс звичайним чином, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.

Продовжуйте приймати Прегабалін Віатріс до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Прегабалін Віатріс, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку або флакон із капсулами Прегабалін Віатріс. У результаті прийому більшої кількості Прегабалін Віатріс, ніж слід, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про напади епілепсії.

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Віатріс

Важливо приймати капсули Прегабалін Віатріс регулярно, щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте приймати ліки звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Прегабалін Віатріс

Не припиняйте прийом Прегабалін Віатріс раптово. Якщо ви хочете припинити застосування Прегабалін Віатріс, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня.

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабалін Віатріс слід знати, що ви можете відчути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни. Ці ефекти включають порушення сну, головний біль, нудоту, почуття тривоги, діарею, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше або бути тяжчими, якщо ви приймали Прегабалін Віатріс протягом тривалого періоду часу. Якщо ви відчуваєте симптоми відміни, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Підвищений апетит.
Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дизорієнтація, зниження статевого потягу, дратівливість.
Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, тремор, утруднення мовлення, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втома, незвичайне відчуття.
Нечітке бачення, подвійне бачення.
Головокружіння, порушення рівноваги, падіння.
Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота.
Утруднення ерекції.
Набряки тіла, включаючи кінцівки.
Почуття сп’яніння, порушення способу ходи.
Збільшення ваги тіла.
Судоми м’язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
Біль у горлі.

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, підвищений рівень цукру в крові.
Зміна сприйняття себе, тривожність, депресія, хвилювання, зміни настрою, труднощі у підборі слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення розумових здібностей, труднощі у мисленні, підвищений статевий потяг, проблеми зі статевими стосунками, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції.
Зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи «тунельний зір», спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, почуття печіння, тремор під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання.
Сухість очей, набряк очей, біль у очах, стомлені очі, сльозотеча, подразнення очей.
Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, підвищений артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність.
Покрасніння, приливи.
Утруднення дихання, сухість у носі, нежить.
Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота.
Потовиділення, висип, озноб, гарячка.
М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї.
Біль у молочних залозах.
Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу.
Слабкість, спрага, тиснення в грудях.
Зміни в результатах аналізів крові та печінкових проб (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищений рівень креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові).
Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, сльозотеча, носове кровотечіння, кашель, хрипота.
Болючі менструальні цикли.
Почуття холоду в руках і ногах.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

Порушення нюху, коливання зору, порушення глибинного бачення, візуальне мерехтіння, втрата зору.
Розширені зіниці, косоокість.
Холодний пот, тиснення в горлі, набряк мови.
Запалення підшлункової залози.
Утруднення ковтання.
Повільна або знижена рухливість тіла.
Утруднення правильного письма.
Накопичення рідини в черевній порожнині.
Наявність рідини в легенях.
Припадки.
Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
Ураження м’язів.
Виділення молока, незвичайне збільшення молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків.
Переривання менструального циклу.
Ниркова недостатність, зниження кількості сечі, затримка сечі.
Зниження кількості лейкоцитів.
Невідповідна поведінка, самогубчі дії, думки про самогубство.
Алергічні реакції, які можуть включати утруднення дихання, запалення очей (кератит), та серйозні шкірні реакції, що характеризуються червонуватими плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на грудях, часто з центральними пухирцями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
Паркінсонізм, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремор, брадикінезія (зниження здатності до руху) та м’язова ригідність.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Набута печінкова недостатність.
Гепатит (запалення печінки).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Розвиток залежності від Прегабаліну Віатріс («наркотична залежність»).

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабалін Віатріс 50 мг капсули тверді EFG слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни (див. «Якщо ви припинили лікування Прегабалін Віатріс 50 мг капсули тверді EFG»).

Якщо у вас виникли набряки обличчя або мови, або якщо ваша шкіра червоніє, вкривається пухирцями або шелушиться, негайно зверніться по медичну допомогу.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні.

Під час постмаркетингового спостереження повідомляли про такі побічні ефекти: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Блистер: Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Флакон: Тримати флакон щільно закритим для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліну Віатріс

Діючою речовиною є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (Е171), лаурилсульфат натрію, очищена вода, лак Шелак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, гідроксид калію, концентрований розчин аміаку, оксид заліза жовтий (Е172) та еритрозин (Е127).

Зовнішній вигляд Прегабаліну Віатріс та вміст упаковки

Тверда капсула.

Прегабалін Віатріс 25 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорою білою корпусом та непрозорою світло-персиковою кришкою. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB25 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 21, 56, 84 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 56 × 1, 84 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 50 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорою білою корпусом та непрозорою темно-персиковою кришкою. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB50 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 21, 56, 84 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 84 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 75 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорою світло-персиковою корпусом та непрозорою світло-персиковою кришкою. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB75 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 56 або 100 капсул, у однодозових перфорованих блистерах, що містять 14 × 1, 56 × 1 або 100 × 1 капсул, а також у флаконах, що містять 200 капсул.
Прегабалін Віатріс 100 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорою темно-персиковою корпусом та непрозорою темно-персиковою кришкою. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB100 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 21, 84 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 84 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 150 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорою білою корпусом та непрозорою світло-персиковою кришкою. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB150 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 56 або 100 капсул, у однодозових перфорованих блистерах, що містять 14 × 1, 56 × 1 або 100 × 1 капсул, а також у флаконах, що містять 200 капсул.
Прегабалін Віатріс 200 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорою світло-персиковою корпусом та непрозорою світло-персиковою кришкою. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB200 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 21, 84 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 84 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 225 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорою темно-персиковою корпусом та непрозорою темно-персиковою кришкою. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB225 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 56 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 56 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 300 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорою білою корпусом та непрозорою світло-персиковою кришкою. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB300 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 56 або 100 капсул, у однодозових перфорованих блистерах, що містять 56 × 1 або 100 × 1 капсул, а також у флаконах, що містять 200 капсул.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Організація, яка відповідає за реєстраційне посвідчення

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина

McDermott Laboratories Limited під комерційним ім’ям Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія

Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Португалія

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника організації, яка відповідає за реєстраційне посвідчення.

Іспанія

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: + 34 900 102 712

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.